Tilknytningsbinding og neonatal hospitalsindlæggelse: virkningen af hospitalsindlæggelse i en kænguru-enhed (UKLA)
20. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Kangaroo Unit (UK) tager sig af nyfødte, der kræver særlig pleje eller overvågning for en patologi, hvis kliniske situation er stabil, og hvis prognose er gunstig.
For at undgå at adskille mor og barn blev disse enheder skabt med et plejeforløb et sted mellem det, der kræver indlæggelse på en neonatal afdeling, og det for patologifrie nyfødte i postnatal pleje.
Teoretisk set er mor-barn-båndet skabt i Storbritannien lige så godt som det, der skabes i konventionel post-natal omsorg.
Undersøgelser viser dog, at der er grænser for kvaliteten af obligationen i Storbritannien.
Vores undersøgelse har derfor til formål at vurdere, om mor-barn-båndet er forringet i Storbritannien, sammenlignet med mødre i post-natal omsorg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient indlagt på en kænguruafdeling eller på en postnatal afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år, indlagt på en kænguruafdeling eller på en postnatal afdeling,
- Tilsluttet en social sikringsordning,
- taler flydende fransk
- ingen indsigelse mod deltagelse
Ekskluderingskriterier:
Patient, der:
- født et barn, der var dødfødt eller døde ved fødslen
- svært ved at forstå skriftlig fransk
- psykisk invaliditet (psykiatrisk lidelse, for stor sårbarhed) eller fysisk manglende evne (fysisk/motorisk handicap) til at besvare spørgeskemaer,
- Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kænguru enhed
|
at vurdere, om mor-barn-båndet er forringet i Storbritannien, sammenlignet med mødre i post-natal omsorg
|
|
postnatal pleje
|
at vurdere, om mor-barn-båndet er forringet i Storbritannien, sammenlignet med mødre i post-natal omsorg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor-barn-binding
Tidsramme: Op til 3 dage efter levering
|
Mother-infant bonding score fra Taylor's Mother to Infant Bonding Scale (MIBS)
|
Op til 3 dage efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af mødres tilstand og træk angstniveauer
Tidsramme: Op til 3 dage efter levering
|
ved hjælp af Spielbergers STAY-skema Y1 og Y2: et selvrapporteret spørgeskema med 20 punkter vurderet på en 4-punktsskala
|
Op til 3 dage efter levering
|
|
Vurdering af oplevet forældrekompetence
Tidsramme: Op til 3 dage efter levering
|
ved hjælp af Gibaud-Wallstons Parenting Sense of Competence Scale (PSOC).
PSOC er en skala med 17 elementer, med 2 underskalaer.
Hvert emne er vurderet på en 6-punkts Likert-skala forankret med 1 = "Helt uenig" og 6 = "Helt enig".
|
Op til 3 dage efter levering
|
|
Vurdering af patienters livskvalitet
Tidsramme: Op til 3 dage efter levering
|
ved hjælp af McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL).
består af 14 elementer fordelt på fire domæner: Single-Item Scale (SIS), fysiske symptomer (tre elementer), følelser og tanker (syv elementer) og sociale (tre elementer).
|
Op til 3 dage efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Laure BOYE, CHR Metz Thionville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-08Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .