- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06243861
Więź bliskości i hospitalizacja noworodków: wpływ hospitalizacji na oddziale kangurowania (UKLA)
20 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Oddział Kangaroo (Wielka Brytania) opiekuje się noworodkami wymagającymi szczególnej opieki lub monitorowania ze względu na patologię, których sytuacja kliniczna jest stabilna i których rokowanie jest korzystne.
Aby uniknąć rozdzielania matki i dziecka, utworzono te oddziały ze ścieżką opieki pośrednią pomiędzy opieką wymagającą hospitalizacji na oddziale noworodkowym a opieką poporodową nad noworodkami wolnymi od patologii.
Teoretycznie więź między matką a dzieckiem wytworzona w Wielkiej Brytanii jest tak samo dobra, jak ta, która powstaje w ramach konwencjonalnej opieki poporodowej.
Badania pokazują jednak, że jakość obligacji w Wielkiej Brytanii ma swoje ograniczenia.
Dlatego też nasze badanie ma na celu ocenę, czy więź między matką a dzieckiem uległa pogorszeniu w Wielkiej Brytanii w porównaniu z więzią matek przebywających pod opieką poporodową.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentka hospitalizowana na oddziale kangurowania lub oddziale poporodowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka, która ukończyła 18 rok życia, hospitalizowana na Oddziale Kangurowania lub oddziale poporodowym,
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych,
- Biegły w francuskim
- brak sprzeciwu wobec udziału
Kryteria wyłączenia:
Pacjent, który:
- urodziła dziecko, które urodziło się martwe lub zmarło przy urodzeniu
- trudności ze zrozumieniem pisanego języka francuskiego
- niezdolność psychiczna (zaburzenie psychiczne, zbyt duża wrażliwość) lub fizyczna (niepełnosprawność fizyczna/ruchowa) do odpowiadania na kwestionariusze,
- Pacjent objęty opieką sądową, kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
jednostka kangurów
|
ocena, czy więź między matką a dzieckiem uległa pogorszeniu w Wielkiej Brytanii w porównaniu z więzią matek przebywających pod opieką poporodową
|
|
opieka poporodowa
|
ocena, czy więź między matką a dzieckiem uległa pogorszeniu w Wielkiej Brytanii w porównaniu z więzią matek przebywających pod opieką poporodową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Więź matka-dziecko
Ramy czasowe: Do 3 dni od dostawy
|
Ocena więzi matka-dziecko w skali Taylor's Mother to Infant Bonding Scale (MIBS)
|
Do 3 dni od dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu lęku jako stanu i cechy matki
Ramy czasowe: Do 3 dni od dostawy
|
przy użyciu formularzy STAY Y1 i Y2 Spielbergera: kwestionariusz samodzielnego wypełniania składający się z 20 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali
|
Do 3 dni od dostawy
|
|
Ocena postrzeganych kompetencji rodzicielskich
Ramy czasowe: Do 3 dni od dostawy
|
za pomocą Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC) Gibauda-Wallstona.
PSOC to skala składająca się z 17 pozycji i 2 podskal.
Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta zakotwiczonej przez 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” i 6 = „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Do 3 dni od dostawy
|
|
Ocena jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: Do 3 dni od dostawy
|
za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia McGill (MQOL).
składa się z 14 pozycji podzielonych na cztery domeny: Skala Jednopunktowa (SIS), objawy fizyczne (trzy pozycje), uczucia i myśli (siedem pozycji) oraz społeczne (trzy pozycje).
|
Do 3 dni od dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Laure BOYE, CHR Metz Thionville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-08Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .