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Bindungsbindung und Krankenhausaufenthalt bei Neugeborenen: Die Auswirkungen des Krankenhausaufenthalts in einer Kangaroo-Station (UKLA)

20. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Die Kangaroo Unit (UK) kümmert sich um Neugeborene, die aufgrund einer Pathologie eine besondere Pflege oder Überwachung benötigen, deren klinische Situation stabil ist und deren Prognose günstig ist. Um eine Trennung von Mutter und Kind zu vermeiden, wurden diese Einheiten mit einem Pflegepfad eingerichtet, der irgendwo zwischen dem stationären Aufenthalt auf einer Neugeborenenstation und dem für pathologiefreie Neugeborene in der postnatalen Betreuung liegt. Theoretisch ist die in Großbritannien geschaffene Mutter-Kind-Bindung genauso gut wie die, die in der herkömmlichen Wochenbettbetreuung entsteht. Allerdings zeigen Studien, dass der Qualität der Anleihe im Vereinigten Königreich Grenzen gesetzt sind. Unsere Studie zielt daher darauf ab, zu beurteilen, ob die Mutter-Kind-Bindung im Vereinigten Königreich im Vergleich zu Müttern in der Wochenbettbetreuung verschlechtert ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der in einer Kangaroo Unit oder in einer postnatalen Station hospitalisiert wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre, hospitalisiert in einer Kangaroo Unit oder in einer postnatalen Station,
  • Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem,
  • fließend Französisch
  • Kein Einspruch gegen die Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der:

    • ein Kind zur Welt gebracht hat, das tot geboren wurde oder bei der Geburt starb
    • Schwierigkeiten, geschriebenes Französisch zu verstehen
    • psychische Unfähigkeit (psychiatrische Störung, zu große Verletzlichkeit) oder körperliche Unfähigkeit (körperliche/motorische Behinderung), Fragebögen zu beantworten,
  • Patient unter Gerichtsschutz, Vormundschaft oder Kuratorium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Känguru-Einheit
Verhalten: Mutter-Kind-Bindung
Beurteilung, ob die Mutter-Kind-Bindung im Vereinigten Königreich im Vergleich zu Müttern in der Wochenbettbetreuung verschlechtert ist
postnatale Betreuung
Verhalten: Mutter-Kind-Bindung
Beurteilung, ob die Mutter-Kind-Bindung im Vereinigten Königreich im Vergleich zu Müttern in der Wochenbettbetreuung verschlechtert ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mutter-Kind-Bindung
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage nach Lieferung
Bewertung der Mutter-Kind-Bindung anhand der Taylor's Mother to Infant Bonding Scale (MIBS)
Bis zu 3 Tage nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Zustands und des Angstniveaus von Müttern
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage nach Lieferung
unter Verwendung von Spielbergers STAY-Formular Y1 und Y2: ein selbstberichteter Fragebogen mit 20 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wurden
Bis zu 3 Tage nach Lieferung
Beurteilung der wahrgenommenen Erziehungskompetenz
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage nach Lieferung
unter Verwendung der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) von Gibaud-Wallston. Die PSOC ist eine 17-Item-Skala mit 2 Subskalen. Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, die auf 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ und 6 = „stimme völlig zu“ basiert.
Bis zu 3 Tage nach Lieferung
Beurteilung der Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage nach Lieferung
unter Verwendung des McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL). besteht aus 14 Items, die in vier Bereiche unterteilt sind: Die Single-Item-Skala (SIS), körperliche Symptome (drei Items), Gefühle und Gedanken (sieben Items) und soziale Symptome (drei Items).
Bis zu 3 Tage nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Laure BOYE, CHR Metz Thionville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-08Obs-CHRMT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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