Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilknytningsbinding og neonatal sykehusinnleggelse: virkningen av sykehusinnleggelse i en kenguruenhet (UKLA)

20. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Kangaroo Unit (UK) tar seg av nyfødte som trenger spesiell omsorg eller overvåking for en patologi hvis kliniske situasjon er stabil og prognosen er gunstig. For å unngå å skille mor og barn, ble disse enhetene opprettet med en omsorgsvei et sted mellom den som krever sykehusinnleggelse i en nyfødtavdeling og den for patologifrie nyfødte i postnatal omsorg. Teoretisk sett er mor-barn-båndet skapt i Storbritannia like godt som det som skapes i konvensjonell postnatal omsorg. Studier viser imidlertid at det er grenser for kvaliteten på obligasjonen i Storbritannia. Vår studie tar derfor sikte på å vurdere om mor-barn-båndet er svekket i Storbritannia, sammenlignet med mødre i fødselsomsorg.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient innlagt på en kenguruavdeling eller på en postnatal enhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år, innlagt på en kenguruavdeling eller på en postnatal enhet,
  • Tilknyttet en trygdeordning,
  • flytende i fransk
  • ingen innvendinger mot deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som:

    • født et barn som var dødfødt eller døde ved fødselen
    • vanskeligheter med å forstå skriftlig fransk
    • psykisk manglende evne (psykiatrisk lidelse, for stor sårbarhet) eller fysisk manglende evne (fysisk/motorisk funksjonshemming) til å svare på spørreskjemaer,
  • Pasient under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kenguru enhet
vurdere om mor-barn-båndet er svekket i Storbritannia, sammenlignet med det for mødre i postnatal omsorg
postnatal omsorg
vurdere om mor-barn-båndet er svekket i Storbritannia, sammenlignet med det for mødre i postnatal omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding mellom mor og spedbarn
Tidsramme: Inntil 3 dager etter levering
Mother-infant bonding score fra Taylors Mother to Infant Bonding Scale (MIBS)
Inntil 3 dager etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av mødres tilstand og trekk angstnivåer
Tidsramme: Inntil 3 dager etter levering
ved å bruke Spielbergers STAY-skjema Y1 og Y2: et selvrapportert spørreskjema med 20 elementer vurdert på en 4-poengskala
Inntil 3 dager etter levering
Vurdering av opplevd foreldrekompetanse
Tidsramme: Inntil 3 dager etter levering
ved å bruke Gibaud-Wallstons Parenting Sense of Competence Scale (PSOC). PSOC er en skala med 17 elementer, med 2 underskalaer. Hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala forankret med 1 = "helt uenig" og 6 = "helt enig".
Inntil 3 dager etter levering
Vurdering av pasienters livskvalitet
Tidsramme: Inntil 3 dager etter levering
ved å bruke McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL). består av 14 elementer fordelt på fire domener: Single-Item Scale (SIS), fysiske symptomer (tre elementer), følelser og tanker (syv elementer) og sosiale (tre elementer).
Inntil 3 dager etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Laure BOYE, CHR Metz Thionville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-08Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postnatal omsorg

Kliniske studier på Mor-barn-bånd

3
Abonnere