- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06243861
Tilknytningsbinding og neonatal sykehusinnleggelse: virkningen av sykehusinnleggelse i en kenguruenhet (UKLA)
20. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Kangaroo Unit (UK) tar seg av nyfødte som trenger spesiell omsorg eller overvåking for en patologi hvis kliniske situasjon er stabil og prognosen er gunstig.
For å unngå å skille mor og barn, ble disse enhetene opprettet med en omsorgsvei et sted mellom den som krever sykehusinnleggelse i en nyfødtavdeling og den for patologifrie nyfødte i postnatal omsorg.
Teoretisk sett er mor-barn-båndet skapt i Storbritannia like godt som det som skapes i konvensjonell postnatal omsorg.
Studier viser imidlertid at det er grenser for kvaliteten på obligasjonen i Storbritannia.
Vår studie tar derfor sikte på å vurdere om mor-barn-båndet er svekket i Storbritannia, sammenlignet med mødre i fødselsomsorg.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonnummer: 0033387557766
- E-post: arpine.el-nar@chr-metz-thionville.fr
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
Ta kontakt med:
- Arpiné EL NAR
- Telefonnummer: 0033387557766
- E-post: arpine.el-nar@chr-metz-thionville.fr
-
Hovedetterforsker:
- Marie-Laure BOYE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient innlagt på en kenguruavdeling eller på en postnatal enhet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år, innlagt på en kenguruavdeling eller på en postnatal enhet,
- Tilknyttet en trygdeordning,
- flytende i fransk
- ingen innvendinger mot deltakelse
Ekskluderingskriterier:
Pasient som:
- født et barn som var dødfødt eller døde ved fødselen
- vanskeligheter med å forstå skriftlig fransk
- psykisk manglende evne (psykiatrisk lidelse, for stor sårbarhet) eller fysisk manglende evne (fysisk/motorisk funksjonshemming) til å svare på spørreskjemaer,
- Pasient under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kenguru enhet
|
vurdere om mor-barn-båndet er svekket i Storbritannia, sammenlignet med det for mødre i postnatal omsorg
|
postnatal omsorg
|
vurdere om mor-barn-båndet er svekket i Storbritannia, sammenlignet med det for mødre i postnatal omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Binding mellom mor og spedbarn
Tidsramme: Inntil 3 dager etter levering
|
Mother-infant bonding score fra Taylors Mother to Infant Bonding Scale (MIBS)
|
Inntil 3 dager etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av mødres tilstand og trekk angstnivåer
Tidsramme: Inntil 3 dager etter levering
|
ved å bruke Spielbergers STAY-skjema Y1 og Y2: et selvrapportert spørreskjema med 20 elementer vurdert på en 4-poengskala
|
Inntil 3 dager etter levering
|
Vurdering av opplevd foreldrekompetanse
Tidsramme: Inntil 3 dager etter levering
|
ved å bruke Gibaud-Wallstons Parenting Sense of Competence Scale (PSOC).
PSOC er en skala med 17 elementer, med 2 underskalaer.
Hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala forankret med 1 = "helt uenig" og 6 = "helt enig".
|
Inntil 3 dager etter levering
|
Vurdering av pasienters livskvalitet
Tidsramme: Inntil 3 dager etter levering
|
ved å bruke McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL).
består av 14 elementer fordelt på fire domener: Single-Item Scale (SIS), fysiske symptomer (tre elementer), følelser og tanker (syv elementer) og sosiale (tre elementer).
|
Inntil 3 dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Laure BOYE, CHR Metz Thionville
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-08Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postnatal omsorg
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...FullførtPostnatal vekst
-
JhpiegoBill and Melinda Gates Foundation; Addis Continental Institute of Public...Fullført
-
Helen Keller InternationalEleanor Crook FoundationHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Supplement | Postnatal relatert
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
Kliniske studier på Mor-barn-bånd
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Okan UniversityUkjentIkke-kariøse cervikale lesjonerTyrkia
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National and Kapodistrian University of AthensHar ikke rekruttert ennåAstma hos barn | Miljøeksponering | Forurensing; Eksponering | Barndom
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Aya Gamal ashourUkjent
-
Pearl NetworkNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Fullført
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustDentsply InternationalFullført
-
Radboud University Medical CenterFullførtSekundær karies
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater