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Legame di attaccamento e ricovero neonatale: l'impatto del ricovero in una Kangaroo Unit (UKLA)

20 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
La Kangaroo Unit (Regno Unito) si prende cura dei neonati che necessitano di cure speciali o di monitoraggio per una patologia la cui situazione clinica è stabile e la cui prognosi è favorevole. Per evitare la separazione tra madre e figlio, queste unità sono state create con un percorso assistenziale intermedio tra quello che prevede il ricovero in un reparto neonatale e quello dei neonati esenti da patologie in cure postnatali. Teoricamente, il legame madre-figlio creato nel Regno Unito è altrettanto buono di quello creato nell’assistenza postnatale convenzionale. Tuttavia, gli studi dimostrano che esistono limiti alla qualità delle obbligazioni nel Regno Unito. Il nostro studio mira quindi a valutare se il legame madre-figlio è degradato nel Regno Unito, rispetto a quello delle madri nell’assistenza postnatale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente ricoverato in una Kangaroo Unit o in un'unità postnatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore a 18 anni, ricoverato in una Kangaroo Unit o in un'unità postnatale,
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale,
  • fluente in francese
  • nessuna obiezione alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Paziente che:

    • dato alla luce un bambino nato morto o morto alla nascita
    • difficoltà a comprendere il francese scritto
    • incapacità psicologica (disturbo psichiatrico, vulnerabilità eccessiva) o incapacità fisica (disabilità fisica/motoria) a rispondere ai questionari,
  • Paziente sotto tutela, tutela o curatela del tribunale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
unità canguro
valutare se il legame madre-figlio è degradato nel Regno Unito, rispetto a quello delle madri nell'assistenza postnatale
assistenza postnatale
valutare se il legame madre-figlio è degradato nel Regno Unito, rispetto a quello delle madri nell'assistenza postnatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Legame madre-bambino
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni dopo la consegna
Punteggio del legame madre-bambino secondo la scala di Taylor Mother to Infant Bonding Scale (MIBS)
Fino a 3 giorni dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato della madre e dei livelli di ansia caratteristica
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni dopo la consegna
utilizzando il modulo STAY di Spielberger Y1 e Y2: un questionario autocompilato con 20 elementi valutati su una scala a 4 punti
Fino a 3 giorni dopo la consegna
Valutazione della competenza genitoriale percepita
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni dopo la consegna
utilizzando la Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) di Gibaud-Wallston. Il PSOC è una scala di 17 item, con 2 sottoscale. Ciascun elemento è valutato su una scala Likert a 6 punti ancorata a 1 = "Fortemente in disaccordo" e 6 = "Fortemente d'accordo".
Fino a 3 giorni dopo la consegna
Valutazione della qualità di vita dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni dopo la consegna
utilizzando il questionario McGill sulla qualità della vita (MQOL). è composto da 14 item divisi in quattro domini: la scala a elemento singolo (SIS), sintomi fisici (tre articoli), sentimenti e pensieri (sette articoli) e sociali (tre articoli).
Fino a 3 giorni dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Laure BOYE, CHR Metz Thionville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-08Obs-CHRMT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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