- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06243861
Legame di attaccamento e ricovero neonatale: l'impatto del ricovero in una Kangaroo Unit (UKLA)
20 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
La Kangaroo Unit (Regno Unito) si prende cura dei neonati che necessitano di cure speciali o di monitoraggio per una patologia la cui situazione clinica è stabile e la cui prognosi è favorevole.
Per evitare la separazione tra madre e figlio, queste unità sono state create con un percorso assistenziale intermedio tra quello che prevede il ricovero in un reparto neonatale e quello dei neonati esenti da patologie in cure postnatali.
Teoricamente, il legame madre-figlio creato nel Regno Unito è altrettanto buono di quello creato nell’assistenza postnatale convenzionale.
Tuttavia, gli studi dimostrano che esistono limiti alla qualità delle obbligazioni nel Regno Unito.
Il nostro studio mira quindi a valutare se il legame madre-figlio è degradato nel Regno Unito, rispetto a quello delle madri nell’assistenza postnatale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
paziente ricoverato in una Kangaroo Unit o in un'unità postnatale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore a 18 anni, ricoverato in una Kangaroo Unit o in un'unità postnatale,
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale,
- fluente in francese
- nessuna obiezione alla partecipazione
Criteri di esclusione:
Paziente che:
- dato alla luce un bambino nato morto o morto alla nascita
- difficoltà a comprendere il francese scritto
- incapacità psicologica (disturbo psichiatrico, vulnerabilità eccessiva) o incapacità fisica (disabilità fisica/motoria) a rispondere ai questionari,
- Paziente sotto tutela, tutela o curatela del tribunale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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unità canguro
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valutare se il legame madre-figlio è degradato nel Regno Unito, rispetto a quello delle madri nell'assistenza postnatale
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assistenza postnatale
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valutare se il legame madre-figlio è degradato nel Regno Unito, rispetto a quello delle madri nell'assistenza postnatale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Legame madre-bambino
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni dopo la consegna
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Punteggio del legame madre-bambino secondo la scala di Taylor Mother to Infant Bonding Scale (MIBS)
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Fino a 3 giorni dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello stato della madre e dei livelli di ansia caratteristica
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni dopo la consegna
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utilizzando il modulo STAY di Spielberger Y1 e Y2: un questionario autocompilato con 20 elementi valutati su una scala a 4 punti
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Fino a 3 giorni dopo la consegna
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Valutazione della competenza genitoriale percepita
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni dopo la consegna
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utilizzando la Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) di Gibaud-Wallston.
Il PSOC è una scala di 17 item, con 2 sottoscale.
Ciascun elemento è valutato su una scala Likert a 6 punti ancorata a 1 = "Fortemente in disaccordo" e 6 = "Fortemente d'accordo".
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Fino a 3 giorni dopo la consegna
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Valutazione della qualità di vita dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni dopo la consegna
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utilizzando il questionario McGill sulla qualità della vita (MQOL).
è composto da 14 item divisi in quattro domini: la scala a elemento singolo (SIS), sintomi fisici (tre articoli), sentimenti e pensieri (sette articoli) e sociali (tre articoli).
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Fino a 3 giorni dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Laure BOYE, CHR Metz Thionville
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-08Obs-CHRMT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .