Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompas pro péči: teorií řízené mobilní řešení na podporu duševní pohody mezi pečovateli o jednotlivce s ADRD (Compass4Care)

17. července 2026 aktualizováno: Pro-Change Behavior Systems

Caring4Caregivers: teorií řízené mobilní řešení na podporu sebepéče a duševní pohody mezi pečovateli o jednotlivce s Alzheimerovou chorobou a příbuznými demencemi

V USA je u více než 11 milionů Američanů, kteří v současnosti poskytují neplacenou péči rodinnému příslušníkovi, příbuznému nebo příteli s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí (ADRD), více než 6krát vyšší pravděpodobnost, že bude trpět depresí než běžná populace (33,9 % vs. 5 %) a téměř 60 % hodnotí své emocionální strádání jako vysoké nebo velmi vysoké. Účelem tohoto výzkumu fáze II je pokračovat v úspěšné práci na pilotním vývoji a testování provedením přísné vědecké studie účinků Compass for Care, digitálního programu, který přizpůsobuje pokyny ke změně chování pro použití pěti způsobů sebeobsluhy, které jsou zásadní pro ADRD pohoda pečovatele: 1) čas na dobití; 2) vyhledání informací o diagnóze a potřebách vašeho blízkého; 3) objevování svých silných stránek a limitů; 4) zkoumání pomoci zvenčí; a 5) hledání emocionální podpory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost intervence Compass for Care je testována v randomizované studii zahrnující 254 pečovatelů pečujících o člena rodiny nebo přítele s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí (ADRD). Pečovatelé, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie (např. jsou ADRD pečovatelem pečujícím o člena rodiny nebo přítele 8+ hodin týdně, pobývají v USA, souhlasí s tím, že budou po dobu tří měsíců denně dostávat textové nebo e-mailové zprávy, které nenaznačují sebevražedné myšlenky, a pociťují určitou míru zátěže pečovatele), jak bylo hodnoceno v online screeningovém průzkumu, jsou zváni k účasti ve studii.

Pečovatelé jsou náhodně přiřazeni buď k léčbě nebo ke stavu kontroly pozornosti. Léčebné skupině je poskytnut přístup k 12týdennímu mobilnímu programu Compass for Care a skupině kontroly pozornosti je poskytnut přístup k 12týdenní mobilní optimalizované intervenci zaměřené na bezpečnostní chování. Obě intervence jsou poskytovány v týdenních modulech a zahrnují denní zprávy doručované e-mailem nebo textovou zprávou.

Následná hodnocení se provádějí online ve 3, 6 a 9 měsících. Výsledky zahrnují zátěž pečovatele, deprese, vnímaný stres, emocionální a fyzické zdraví, životní spokojenost, odolnost a pohodu. Protokoly studie zahrnují osvědčené postupy pro maximalizaci retence při sledování ve výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Narragansett, Rhode Island, Spojené státy, 02882
        • Pro-Change Behavior Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Umět číst a mluvit anglicky
  2. Ve věku 18+
  3. Bydlí v U.S.
  4. Pravidelně používejte internet
  5. Souhlaste s přijímáním každodenních zpráv e-mailem nebo textem během 3měsíčního období intervence
  6. V současné době poskytuje alespoň 8 hodin neplacené péče rodinnému příslušníkovi nebo příteli s diagnózou Alzheimerova choroba, demence s Lewyho tělísky, frontotemporální demence, vaskulární demence, typ demence nespecifikovaný nebo smíšená demence
  7. Poskytují péči alespoň 3 měsíce;
  8. Skóre 3 nebo vyšší u položky zátěže Zarit (Celkově se cítíte zatíženi péčí o svého příbuzného) NEBO skóre 2 u této položky a skóre 2+ u hodnocení PHQ-2 (tj. Malý zájem nebo radost z dělání věcí; pocit deprese, deprese nebo beznaděje)
  9. Očekávají, že budou poskytovat péči svému rodinnému příslušníkovi nebo příteli po dobu nejméně tří měsíců, nebo nevědí, jak dlouho ještě budou péči poskytovat

Kritéria vyloučení:

1. Naznačování sebevražedných myšlenek na základě položky PHQ-9 sebevražedných představ (tj. myšlenek, že by bylo lepší, kdybyste byli mrtví, nebo že byste si ublížili)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Compass for Care (bezpečnostní zásah)
Účastníci obdrží 12 týdenních modulů a přizpůsobené zprávy doručené prostřednictvím textové zprávy nebo e-mailu. Intervence se zaměřuje na bezpečnostní chování (např. bezpečnost počasí, první pomoc, domácí bezpečnost atd.)
Behaviorální: Compass for Care (bezpečnostní zásah)
Účastníci obdrží 12 týdenních modulů a přizpůsobené zprávy doručené prostřednictvím textové zprávy nebo e-mailu. Intervence se zaměřuje na bezpečnostní chování (např. bezpečnost počasí, první pomoc, domácí bezpečnost atd.)
Experimentální: Compass for Care (Well-being intervention)
Participants receive 12 weekly modules containing interactive activities and static content and tailored messages delivered via text message or email. The intervention focuses on five self-care behaviors critical to Alzheimer's disease or a related dementia (ADRD) caregiver well-being: 1) taking time to recharge; 2) finding information about your loved one's diagnosis and needs; 3) discovering your strengths and limits; 4) exploring outside help; and 5) seeking emotional support.
Behaviorální: Compass for Care (Well-being intervention)
Participants receive 12 weekly modules containing interactive activities and static content and tailored messages delivered via text message or email. The intervention focuses on five self-care behaviors critical to Alzheimer's disease or a related dementia (ADRD) caregiver well-being: 1) taking time to recharge; 2) finding information about your loved one's diagnosis and needs; 3) discovering your strengths and limits; 4) exploring outside help; and 5) seeking emotional support.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zarit Burden Interview (ZBI)
Časové okno: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Developed from the 29 and 22-item versions, the shortened 12-item Zarit Burden Interview measure assesses subjective burden among caregivers of individuals with dementia. Caregivers were asked to rate items (e.g., Do you feel… that your health has suffered because of your involvement with your relative?) on a 5-point scale (0 = never, 1 = rarely, 2 = sometimes, 3 = quite frequently, and 4 = nearly always. Scores are summed to produce a total score (range 0 to 48), with higher scores indicating a higher level of burden and a worse outcome. Cronbach's alpha is .88.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Health Questionnaire (PHQ-8)
Časové okno: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Depression was assessed using the Patient Health Questionnaire (PHQ)-8, which is an 8-item measure that asks the number of days in the past two weeks the respondent had experienced each of the Diagnostic and Statistical Manual (DSM) symptoms of depression. Response options are on a 4-point scale (0 = not at all, 1 = several days, 2 = more than half the days, and 3 = nearly every day). Scores are summed to produce a total score (range 0 to 24), with higher scores indicating greater symptoms of depression and a worse outcome. Cronbach's alphas across studies/populations vary (e.g. 0.82, 0.89, 0.92).
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Resilience Evaluation Measure (REM-3)
Časové okno: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Developed by ProChange, this 3-item measure assesses three key drivers of resilience: mindset, meaning, and social connections. Items are rated on a 5-point scale (1 = never, 2 = rarely, 3 = sometimes, 4 = often, and 5 = almost always). Raw scores were summed and standardized to produce a total scale score (range 0 to 100), with higher scores indicating greater resilience and a better outcome. Cronbach's alpha is .81.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
World Health Organization Well-Being Index (WHO-5)
Časové okno: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
The WHO-5 is a widely used measure that assesses well-being. Respondents were asked to rate 5 items (e.g., I have felt calm and relaxed) in relation to how they've felt over the last two weeks. Items are rated on a 5-point scale (0 = at no time, 1 = some of the time, 2 = less than half the time, 3 = more than half the time, and 4 = most of the time). Scores were summed to produce a total score (range 0 to 25), with higher scores indicating greater mental well-being and a better outcome. Reported Cronbach's alphas vary (e.g., range from 0.81 to 0.90).
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Cohen's Perceived Stress
Časové okno: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Originally developed in 1983, the Perceived Stress Scale (PSS) includes 10 items (e.g., In the last month, how often have you felt that you were unable to control the important things in your life) focused on varied situations. Respondents rate the items on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, and 4 = very often). Negatively worded items are reversed scored and scores are summed to produce a total score (range 0 to 40), with higher scores indicating greater perceptions of stress and a worse outcome. Cronbach's alpha ≥ 0.75.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Perceived Change Index
Časové okno: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
This measure of well-being assesses factors associated with increased risk for adverse emotional and physical outcomes among caregivers. Caregivers are asked to rate 13 items (e.g., ability to manage day to day caregiving) on a 5-point scale (1 = gotten much worse, 2 = gotten somewhat worse, 3 = stayed the same, 4 = improved somewhat, and 5 = improved a lot over the past month). The total score was computed by calculating the average of all items (range 0 to 25), with higher scores indicating greater appraisal of self-improvement in well-being and a better outcome. Cronbach's alpha is .88.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cantril/Gallup Life Evaluation Index
Časové okno: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
In its World Poll administered in 150 countries, Gallup, Inc. uses the 2-item Cantril Self-Anchoring Scale and a simple scoring algorithm to assess subjective well-being. Respondents are asked to rate their current life-and then to rate their future life, "say about five years from now"-on a ladder where 0 represents the worst possible life and 10 best possible life. Individuals who rate their current life a "7" or higher AND their future life an "8" or higher are classified as "thriving." Individuals who rate both their current and future lives a "4" or lower are classified as "suffering." All others are "struggling." Those who were classified as "suffering" or "struggling" were collapsed into one category-"not thriving". The probability of "thriving" vs. "not thriving" was assessed.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pro-Change Behavior Systems

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kerry E Evers, PhD, Pro-Change Behavior Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R44AG076345 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit