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Compass for Care: Eine theoriebasierte mobile Lösung zur Förderung des Wohlbefindens von Pflegekräften von Menschen mit ADRD (Compass4Care)

17. Juli 2026 aktualisiert von: Pro-Change Behavior Systems

Caring4Caregivers: Eine theoriebasierte mobile Lösung zur Förderung der Selbstfürsorge und des Wohlbefindens von Betreuern von Menschen mit Alzheimer und verwandten Demenzerkrankungen

In den USA ist die Wahrscheinlichkeit, an einer Depression zu leiden, bei den über 11 Millionen Amerikanern, die derzeit unbezahlt Pflege für ein Familienmitglied, einen Verwandten oder einen Freund leisten, die an der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD) leiden, mehr als sechsmal höher als in der Allgemeinbevölkerung (33,9 % vs , 5 % und fast 60 % schätzen ihre emotionale Belastung als hoch oder sehr hoch ein. Der Zweck dieser Phase-II-Forschung besteht darin, die erfolgreiche Arbeit der Pilotentwicklung und -tests fortzusetzen, indem eine strenge wissenschaftliche Studie zu den Auswirkungen von Compass for Care durchgeführt wird, einem digitalen Programm, das Verhaltensänderungsanleitungen für die Verwendung von fünf entscheidenden Selbstpflegeverhaltensweisen anpasst Wohlbefinden der ADRD-Betreuer: 1) sich Zeit zum Aufladen nehmen; 2) Informationen über die Diagnose und die Bedürfnisse Ihres Angehörigen finden; 3) Entdecken Sie Ihre Stärken und Grenzen; 4) Suche nach Hilfe von außen; und 5) emotionale Unterstützung suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit der Compass for Care-Intervention wird in einer randomisierten Studie mit 254 Pflegekräften getestet, die ein Familienmitglied oder einen Freund mit Alzheimer-Krankheit oder einer damit verbundenen Demenz (ADRD) betreuen. Betreuer, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen (z. B. ADRD-Pflegekraft, die sich mehr als 8 Stunden pro Woche um ein Familienmitglied oder einen Freund kümmert, in den USA wohnt, sich bereit erklärt, drei Monate lang täglich Text- oder E-Mail-Nachrichten zu erhalten, keine Hinweise auf Selbstmordgedanken gibt und Personen, die gemäß einer Online-Screening-Umfrage unter einer gewissen Belastung für das Pflegepersonal leiden, sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen.

Pflegekräfte werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungs- oder der Aufmerksamkeitskontrollbedingung zugewiesen. Die Behandlungsgruppe erhält Zugang zum 12-wöchigen mobilen First-Programm „Compass for Care“ und die Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhält Zugang zu einer 12-wöchigen mobilen optimierten Intervention, die sich auf Sicherheitsverhalten konzentriert. Beide Interventionen werden in wöchentlichen Modulen durchgeführt und umfassen tägliche Nachrichten per E-Mail oder SMS.

Nachuntersuchungen werden online nach 3, 6 und 9 Monaten durchgeführt. Zu den Ergebnissen zählen Belastung der Pflegekräfte, Depressionen, wahrgenommener Stress, emotionale und körperliche Gesundheit, Lebenszufriedenheit, Belastbarkeit und Wohlbefinden. Studienprotokolle umfassen Best Practices zur Maximierung der Aufbewahrung bei der Nachuntersuchung in der Forschung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Narragansett, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02882
        • Pro-Change Behavior Systems

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann Englisch lesen und sprechen
  2. Ab 18 Jahren
  3. Wohnhaft in den USA
  4. Nutzen Sie regelmäßig das Internet
  5. Stimmen Sie zu, während des dreimonatigen Interventionszeitraums tägliche Nachrichten per E-Mail oder SMS zu erhalten
  6. Bietet derzeit mindestens 8 Stunden unbezahlte Pflege für ein Familienmitglied oder einen Freund, bei dem Alzheimer, Lewy-Körperchen-Demenz, frontotemporale Demenz, vaskuläre Demenz, Demenztyp nicht angegeben oder gemischte Demenz diagnostiziert wurde
  7. Seit mindestens 3 Monaten Pflege leisten;
  8. Punktzahl von 3 oder höher für den Punkt „Zarit-Belastung“ (Wie belastet fühlen Sie sich insgesamt bei der Pflege Ihres Angehörigen) ODER eine Punktzahl von 2 für diesen Punkt und eine Punktzahl von 2+ für die PHQ-2-Bewertung (d. h. „Geringes Interesse“ oder „Geringes Interesse“) Freude daran, Dinge zu tun; sich niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos fühlen)
  9. Sie gehen davon aus, Ihren Angehörigen oder Freund noch mindestens drei Monate lang zu betreuen, oder wissen nicht, wie lange die Pflege noch dauern wird

Ausschlusskriterien:

1. Hinweise auf Selbstmordgedanken basierend auf dem PHQ-9-Item „Suizidalität“ (d. h. Gedanken, dass es für Sie besser wäre, wenn Sie tot wären, oder dass Sie sich selbst verletzen würden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Compass for Care (Sicherheitsintervention)
Die Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche Module und maßgeschneiderte Nachrichten per SMS oder E-Mail. Die Intervention konzentriert sich auf Sicherheitsverhalten (z. B. Wettersicherheit, Erste Hilfe, Sicherheit zu Hause usw.).
Verhalten: Compass for Care (Sicherheitsintervention)
Die Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche Module und maßgeschneiderte Nachrichten per SMS oder E-Mail. Die Intervention konzentriert sich auf Sicherheitsverhalten (z. B. Wettersicherheit, Erste Hilfe, Sicherheit zu Hause usw.).
Experimental: Compass for Care (Well-being intervention)
Participants receive 12 weekly modules containing interactive activities and static content and tailored messages delivered via text message or email. The intervention focuses on five self-care behaviors critical to Alzheimer's disease or a related dementia (ADRD) caregiver well-being: 1) taking time to recharge; 2) finding information about your loved one's diagnosis and needs; 3) discovering your strengths and limits; 4) exploring outside help; and 5) seeking emotional support.
Verhalten: Compass for Care (Well-being intervention)
Participants receive 12 weekly modules containing interactive activities and static content and tailored messages delivered via text message or email. The intervention focuses on five self-care behaviors critical to Alzheimer's disease or a related dementia (ADRD) caregiver well-being: 1) taking time to recharge; 2) finding information about your loved one's diagnosis and needs; 3) discovering your strengths and limits; 4) exploring outside help; and 5) seeking emotional support.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zarit Burden Interview (ZBI)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Developed from the 29 and 22-item versions, the shortened 12-item Zarit Burden Interview measure assesses subjective burden among caregivers of individuals with dementia. Caregivers were asked to rate items (e.g., Do you feel… that your health has suffered because of your involvement with your relative?) on a 5-point scale (0 = never, 1 = rarely, 2 = sometimes, 3 = quite frequently, and 4 = nearly always. Scores are summed to produce a total score (range 0 to 48), with higher scores indicating a higher level of burden and a worse outcome. Cronbach's alpha is .88.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Questionnaire (PHQ-8)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Depression was assessed using the Patient Health Questionnaire (PHQ)-8, which is an 8-item measure that asks the number of days in the past two weeks the respondent had experienced each of the Diagnostic and Statistical Manual (DSM) symptoms of depression. Response options are on a 4-point scale (0 = not at all, 1 = several days, 2 = more than half the days, and 3 = nearly every day). Scores are summed to produce a total score (range 0 to 24), with higher scores indicating greater symptoms of depression and a worse outcome. Cronbach's alphas across studies/populations vary (e.g. 0.82, 0.89, 0.92).
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Resilience Evaluation Measure (REM-3)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Developed by ProChange, this 3-item measure assesses three key drivers of resilience: mindset, meaning, and social connections. Items are rated on a 5-point scale (1 = never, 2 = rarely, 3 = sometimes, 4 = often, and 5 = almost always). Raw scores were summed and standardized to produce a total scale score (range 0 to 100), with higher scores indicating greater resilience and a better outcome. Cronbach's alpha is .81.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
World Health Organization Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
The WHO-5 is a widely used measure that assesses well-being. Respondents were asked to rate 5 items (e.g., I have felt calm and relaxed) in relation to how they've felt over the last two weeks. Items are rated on a 5-point scale (0 = at no time, 1 = some of the time, 2 = less than half the time, 3 = more than half the time, and 4 = most of the time). Scores were summed to produce a total score (range 0 to 25), with higher scores indicating greater mental well-being and a better outcome. Reported Cronbach's alphas vary (e.g., range from 0.81 to 0.90).
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Cohen's Perceived Stress
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Originally developed in 1983, the Perceived Stress Scale (PSS) includes 10 items (e.g., In the last month, how often have you felt that you were unable to control the important things in your life) focused on varied situations. Respondents rate the items on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, and 4 = very often). Negatively worded items are reversed scored and scores are summed to produce a total score (range 0 to 40), with higher scores indicating greater perceptions of stress and a worse outcome. Cronbach's alpha ≥ 0.75.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Perceived Change Index
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
This measure of well-being assesses factors associated with increased risk for adverse emotional and physical outcomes among caregivers. Caregivers are asked to rate 13 items (e.g., ability to manage day to day caregiving) on a 5-point scale (1 = gotten much worse, 2 = gotten somewhat worse, 3 = stayed the same, 4 = improved somewhat, and 5 = improved a lot over the past month). The total score was computed by calculating the average of all items (range 0 to 25), with higher scores indicating greater appraisal of self-improvement in well-being and a better outcome. Cronbach's alpha is .88.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cantril/Gallup Life Evaluation Index
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
In its World Poll administered in 150 countries, Gallup, Inc. uses the 2-item Cantril Self-Anchoring Scale and a simple scoring algorithm to assess subjective well-being. Respondents are asked to rate their current life-and then to rate their future life, "say about five years from now"-on a ladder where 0 represents the worst possible life and 10 best possible life. Individuals who rate their current life a "7" or higher AND their future life an "8" or higher are classified as "thriving." Individuals who rate both their current and future lives a "4" or lower are classified as "suffering." All others are "struggling." Those who were classified as "suffering" or "struggling" were collapsed into one category-"not thriving". The probability of "thriving" vs. "not thriving" was assessed.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pro-Change Behavior Systems

Ermittler

  • Studienleiter: Kerry E Evers, PhD, Pro-Change Behavior Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R44AG076345 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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