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Compass for Care: una soluzione mobile basata sulla teoria per promuovere il benessere tra i caregiver di individui affetti da ADRD (Compass4Care)

17 luglio 2026 aggiornato da: Pro-Change Behavior Systems

Caring4Caregivers: una soluzione mobile basata sulla teoria per promuovere la cura di sé e il benessere tra gli operatori sanitari di persone affette da Alzheimer e demenze correlate

Negli Stati Uniti, gli oltre 11 milioni di americani che attualmente forniscono assistenza non retribuita a un familiare, un parente o un amico affetto dal morbo di Alzheimer o da una demenza correlata (ADRD) hanno oltre 6 volte più probabilità rispetto alla popolazione generale di soffrire di depressione (33,9% contro 0,5%) e quasi il 60% valuta il proprio disagio emotivo come elevato o molto elevato. Lo scopo di questa ricerca di Fase II è quello di continuare il lavoro di successo dello sviluppo e dei test pilota conducendo un rigoroso studio scientifico sugli effetti di Compass for Care, un programma digitale che personalizza la guida al cambiamento comportamentale per l'utilizzo di cinque comportamenti di cura di sé fondamentali per Benessere del caregiver ADRD: 1) prendersi del tempo per ricaricarsi; 2) trovare informazioni sulla diagnosi e sui bisogni del tuo caro; 3) scoprire i propri punti di forza e i propri limiti; 4) esplorare l'aiuto esterno; e 5) cercare supporto emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia dell'intervento Compass for Care è stata testata in uno studio randomizzato che ha coinvolto 254 operatori sanitari che si prendono cura di un familiare o un amico affetto dal morbo di Alzheimer o da una demenza correlata (ADRD). Caregiver che soddisfano i criteri di inclusione nello studio (ad esempio, essere un caregiver con ADRD che si prende cura di un membro della famiglia o di un amico per più di 8 ore a settimana, risiedere negli Stati Uniti, accettare di ricevere SMS o messaggi e-mail giornalieri per tre mesi, non indicare ideazione suicidaria e sperimentando un livello di carico del caregiver) come valutato nel sondaggio di screening online, sono invitati a partecipare allo studio.

I caregiver vengono assegnati in modo casuale alla condizione di trattamento o di controllo dell'attenzione. Al gruppo di trattamento viene fornito l'accesso al primo programma mobile Compass for Care di 12 settimane, mentre al gruppo di controllo dell'attenzione viene fornito l'accesso a un intervento mobile ottimizzato di 12 settimane incentrato sui comportamenti di sicurezza. Entrambi gli interventi sono erogati in moduli settimanali e comprendono messaggi giornalieri recapitati tramite email o SMS.

Le valutazioni di follow-up vengono condotte online a 3, 6 e 9 mesi. I risultati includono il carico del caregiver, la depressione, lo stress percepito, la salute emotiva e fisica, la soddisfazione della vita, la resilienza e il benessere. I protocolli di studio includono le migliori pratiche per massimizzare la fidelizzazione al follow-up della ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

278

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Narragansett, Rhode Island, Stati Uniti, 02882
        • Pro-Change Behavior Systems

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di leggere e parlare inglese
  2. Di età superiore ai 18 anni
  3. Residente negli Stati Uniti
  4. Utilizza regolarmente Internet
  5. Accettare di ricevere messaggi giornalieri via e-mail o SMS durante il periodo di intervento di 3 mesi
  6. Attualmente fornisce almeno 8 ore di assistenza non retribuita a un familiare o un amico con diagnosi di malattia di Alzheimer, demenza a corpi di Lewy, demenza frontotemporale, demenza vascolare, tipo di demenza non specificato o demenza mista
  7. Fornire assistenza da almeno 3 mesi;
  8. Un punteggio pari o superiore a 3 sull'item relativo al carico di Zarit (nel complesso, quanto ti senti gravato nel prendersi cura del tuo parente) OPPURE un punteggio di 2 su questo item e un punteggio di 2+ sulla valutazione PHQ-2 (ad esempio, Scarso interesse o piacere nel fare le cose; sentirsi giù, depresso o senza speranza)
  9. Aspettarsi di fornire assistenza al proprio familiare o amico per almeno altri tre mesi o non sapere per quanto tempo fornirà assistenza

Criteri di esclusione:

1. Indicazione di ideazione suicidaria basata sull'elemento PHQ-9 Ideazione suicidaria (ad esempio, pensieri secondo cui sarebbe meglio morire o farsi del male)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Compass for Care (Intervento di sicurezza)
I partecipanti ricevono 12 moduli settimanali e messaggi personalizzati consegnati tramite SMS o e-mail. L’intervento si concentra sui comportamenti di sicurezza (ad esempio, sicurezza meteorologica, primo soccorso, sicurezza domestica, ecc.)
Comportamentale: Compass for Care (Intervento di sicurezza)
I partecipanti ricevono 12 moduli settimanali e messaggi personalizzati consegnati tramite SMS o e-mail. L’intervento si concentra sui comportamenti di sicurezza (ad esempio, sicurezza meteorologica, primo soccorso, sicurezza domestica, ecc.)
Sperimentale: Compass for Care (Well-being intervention)
Participants receive 12 weekly modules containing interactive activities and static content and tailored messages delivered via text message or email. The intervention focuses on five self-care behaviors critical to Alzheimer's disease or a related dementia (ADRD) caregiver well-being: 1) taking time to recharge; 2) finding information about your loved one's diagnosis and needs; 3) discovering your strengths and limits; 4) exploring outside help; and 5) seeking emotional support.
Comportamentale: Compass for Care (Well-being intervention)
Participants receive 12 weekly modules containing interactive activities and static content and tailored messages delivered via text message or email. The intervention focuses on five self-care behaviors critical to Alzheimer's disease or a related dementia (ADRD) caregiver well-being: 1) taking time to recharge; 2) finding information about your loved one's diagnosis and needs; 3) discovering your strengths and limits; 4) exploring outside help; and 5) seeking emotional support.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Zarit Burden Interview (ZBI)
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Developed from the 29 and 22-item versions, the shortened 12-item Zarit Burden Interview measure assesses subjective burden among caregivers of individuals with dementia. Caregivers were asked to rate items (e.g., Do you feel… that your health has suffered because of your involvement with your relative?) on a 5-point scale (0 = never, 1 = rarely, 2 = sometimes, 3 = quite frequently, and 4 = nearly always. Scores are summed to produce a total score (range 0 to 48), with higher scores indicating a higher level of burden and a worse outcome. Cronbach's alpha is .88.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire (PHQ-8)
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Depression was assessed using the Patient Health Questionnaire (PHQ)-8, which is an 8-item measure that asks the number of days in the past two weeks the respondent had experienced each of the Diagnostic and Statistical Manual (DSM) symptoms of depression. Response options are on a 4-point scale (0 = not at all, 1 = several days, 2 = more than half the days, and 3 = nearly every day). Scores are summed to produce a total score (range 0 to 24), with higher scores indicating greater symptoms of depression and a worse outcome. Cronbach's alphas across studies/populations vary (e.g. 0.82, 0.89, 0.92).
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Resilience Evaluation Measure (REM-3)
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Developed by ProChange, this 3-item measure assesses three key drivers of resilience: mindset, meaning, and social connections. Items are rated on a 5-point scale (1 = never, 2 = rarely, 3 = sometimes, 4 = often, and 5 = almost always). Raw scores were summed and standardized to produce a total scale score (range 0 to 100), with higher scores indicating greater resilience and a better outcome. Cronbach's alpha is .81.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
World Health Organization Well-Being Index (WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
The WHO-5 is a widely used measure that assesses well-being. Respondents were asked to rate 5 items (e.g., I have felt calm and relaxed) in relation to how they've felt over the last two weeks. Items are rated on a 5-point scale (0 = at no time, 1 = some of the time, 2 = less than half the time, 3 = more than half the time, and 4 = most of the time). Scores were summed to produce a total score (range 0 to 25), with higher scores indicating greater mental well-being and a better outcome. Reported Cronbach's alphas vary (e.g., range from 0.81 to 0.90).
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Cohen's Perceived Stress
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Originally developed in 1983, the Perceived Stress Scale (PSS) includes 10 items (e.g., In the last month, how often have you felt that you were unable to control the important things in your life) focused on varied situations. Respondents rate the items on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, and 4 = very often). Negatively worded items are reversed scored and scores are summed to produce a total score (range 0 to 40), with higher scores indicating greater perceptions of stress and a worse outcome. Cronbach's alpha ≥ 0.75.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
Perceived Change Index
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
This measure of well-being assesses factors associated with increased risk for adverse emotional and physical outcomes among caregivers. Caregivers are asked to rate 13 items (e.g., ability to manage day to day caregiving) on a 5-point scale (1 = gotten much worse, 2 = gotten somewhat worse, 3 = stayed the same, 4 = improved somewhat, and 5 = improved a lot over the past month). The total score was computed by calculating the average of all items (range 0 to 25), with higher scores indicating greater appraisal of self-improvement in well-being and a better outcome. Cronbach's alpha is .88.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cantril/Gallup Life Evaluation Index
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up
In its World Poll administered in 150 countries, Gallup, Inc. uses the 2-item Cantril Self-Anchoring Scale and a simple scoring algorithm to assess subjective well-being. Respondents are asked to rate their current life-and then to rate their future life, "say about five years from now"-on a ladder where 0 represents the worst possible life and 10 best possible life. Individuals who rate their current life a "7" or higher AND their future life an "8" or higher are classified as "thriving." Individuals who rate both their current and future lives a "4" or lower are classified as "suffering." All others are "struggling." Those who were classified as "suffering" or "struggling" were collapsed into one category-"not thriving". The probability of "thriving" vs. "not thriving" was assessed.
Baseline, 3, 6, and 9 months' follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pro-Change Behavior Systems

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kerry E Evers, PhD, Pro-Change Behavior Systems

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R44AG076345 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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