Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Compass for Care: En teoridriven mobil lösning för att främja välbefinnande bland vårdgivare för individer med ADRD (Compass4Care)

17 april 2024 uppdaterad av: Pro-Change Behavior Systems

Caring4Caregivers: En teoridriven mobil lösning för att främja egenvård och välbefinnande bland vårdgivare till individer med Alzheimers och relaterade demenssjukdomar

I USA är de över 11 miljoner amerikaner som för närvarande tillhandahåller obetald vård till en familjemedlem, släkting eller vän med Alzheimers sjukdom eller en relaterad demens (ADRD) mer än 6 gånger mer benägna än den allmänna befolkningen att drabbas av depression (33,9 % jämfört med USA). 5 %) och nästan 60 % bedömer sin känslomässiga nöd som hög eller mycket hög. Syftet med denna fas II-forskning är att fortsätta det framgångsrika arbetet med pilotutveckling och testning genom att genomföra en rigorös vetenskaplig studie av effekterna av Compass for Care, ett digitalt program som anpassar vägledning för beteendeförändringar för att använda fem egenvårdsbeteenden som är avgörande för ADRD-vårdarens välbefinnande: 1) ta tid att ladda; 2) hitta information om din älskades diagnos och behov; 3) upptäcka dina styrkor och gränser; 4) utforska hjälp utifrån; och 5) söka känslomässigt stöd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av Compass for Care-interventionen testas i en randomiserad studie som involverar 254 vårdgivare som tar hand om en familjemedlem eller vän med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (ADRD). Vårdgivare som uppfyller studiens inklusionskriterier (t.ex. att vara en ADRD-vårdare som tar hand om en familjemedlem eller vän i 8+ timmar/vecka, bor i USA, samtycker till att ta emot dagliga text- eller e-postmeddelanden i tre månader, som inte indikerar självmordstankar och upplever en nivå av vårdgivares börda) som bedömts i en onlinescreeningundersökning, inbjuds att delta i studien.

Vårdgivare tilldelas slumpmässigt till antingen behandlings- eller uppmärksamhetskontrolltillståndet. Behandlingsgruppen ges tillgång till 12-veckors Compass for Care-mobilförsta-programmet och uppmärksamhetskontrollgruppen ges tillgång till en 12-veckors mobiloptimerad intervention fokuserad på säkerhetsbeteenden. Båda insatserna levereras i veckomoduler och inkluderar dagliga meddelanden som levereras via e-post eller sms.

Uppföljningsbedömningar görs online efter 3, 6 och 9 månader. Resultaten inkluderar vårdgivares börda, depression, upplevd stress, känslomässig och fysisk hälsa, tillfredsställelse med livet, motståndskraft och välbefinnande. Studieprotokoll inkluderar bästa praxis för att maximera retention vid uppföljning av forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

254

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Narragansett, Rhode Island, Förenta staterna, 02882
        • Rekrytering
        • Pro-Change Behavior Systems
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kerry E Evers, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kunna läsa och tala engelska
  2. I åldern 18+
  3. Bosatt i U.S.A.
  4. Använd regelbundet internet
  5. Gå med på att få dagliga meddelanden via e-post eller sms under den 3-månaders interventionsperioden
  6. Tillhandahåller för närvarande minst 8 timmars obetald vård till en familjemedlem eller vän som diagnostiserats med Alzheimers sjukdom, Lewy body-demens, frontotemporal demens, vaskulär demens, inte specificerad demenstyp eller blandad demens
  7. har gett vård i minst 3 månader;
  8. Poäng på 3 eller högre på Zarit börda (Totalt, hur belastad känner du dig av att ta hand om din släkting) ELLER en poäng på 2 på denna post och en poäng på 2+ på PHQ-2-bedömningen (dvs. Litet intresse eller nöje att göra saker; känna sig nere, deprimerad eller hopplös)
  9. Förväntar sig att ge vård till sin familjemedlem eller vän i minst tre månader till, eller vet inte hur länge de kommer att ge vård

Exklusions kriterier:

1. Indikerar självmordstankar baserat på PHQ-9 självmordstankar (d.v.s. tankar om att du skulle vara bättre av att dö eller att skada dig själv)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kompass för vård (Välbefinnande intervention)
Deltagarna får 12 veckomoduler som innehåller interaktiva aktiviteter och statiskt innehåll och skräddarsydda meddelanden levererade via sms eller e-post. Interventionen fokuserar på fem egenvårdsbeteenden som är avgörande för ADRD-vårdarens välbefinnande: 1) ta tid att ladda om; 2) hitta information om din älskades diagnos och behov; 3) upptäcka dina styrkor och gränser; 4) utforska hjälp utifrån; och 5) söka känslomässigt stöd.
Beteende: Kompass för vård (Välbefinnande intervention)
Deltagarna får 12 veckomoduler som innehåller interaktiva aktiviteter och statiskt innehåll och skräddarsydda meddelanden levererade via sms eller e-post. Interventionen fokuserar på fem egenvårdsbeteenden som är avgörande för ADRD-vårdarens välbefinnande: 1) ta tid att ladda om; 2) hitta information om din älskades diagnos och behov; 3) upptäcka dina styrkor och gränser; 4) utforska hjälp utifrån; och 5) söka känslomässigt stöd.
Aktiv komparator: Compass for Care (säkerhetsingripande)
Deltagarna får 12 veckomoduler och skräddarsydda meddelanden levererade via sms eller e-post. Interventionen fokuserar på säkerhetsbeteenden (t.ex. vädersäkerhet, första hjälpen, hemsäkerhet, etc.)
Beteende: Compass for Care (säkerhetsingripande)
Deltagarna får 12 veckomoduler och skräddarsydda meddelanden levererade via sms eller e-post. Interventionen fokuserar på säkerhetsbeteenden (t.ex. vädersäkerhet, första hjälpen, hemsäkerhet, etc.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zarit Burden Intervju (ZBI)
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
Utvecklat från versionerna med 29 och 22 artiklar, detta förkortade Zarit Burden Intervju-mått med 12 artiklar bedömer subjektiv börda bland vårdgivare till individer med demens. Vårdgivare uppmanas att betygsätta saker (t.ex. känner du att din hälsa har blivit lidande på grund av ditt engagemang med din släkting?) på en 5-gradig skala med 0 = aldrig till 4 = nästan alltid. Cronbachs alfa är .88.
Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
Depression utvärderas med hjälp av PHQ-9, som frågar hur många dagar under de senaste två veckorna respondenten hade upplevt vart och ett av depressionssymptomen (DSM) minus suicidalitet. Svarsalternativ är 0 = Inte alls, 1 = Flera dagar, 2 = Mer än hälften av dagarna och 3 = Nästan varje dag. Poängen summeras för att ge en total poäng, och en PHQ-9 cutpoint ≥ 10 används för att definiera måttlig till svår depression. Både depressionssymtom (dvs totalpoäng) och prevalens av nuvarande depression (poäng > 10) kommer att undersökas i denna studie.
Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
Resilience Evaluation Measure (REM-3)
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
Utvecklad av ProChange, denna undersökning med tre punkter bedömer tre nyckelfaktorer för motståndskraft: tankesätt, mening och sociala kontakter. Objekten betygsätts på en 5-gradig skala med 1 = aldrig, 2 = sällan, 3 = ibland, 4 = ofta och 5 = nästan alltid. Cronbachs alfa är .81.
Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
WHO-5 är ett mycket använt mått som bedömer välbefinnande. Respondenterna ombeds att betygsätta fem saker (t.ex. jag har känt mig lugn och avslappnad) i förhållande till hur de har känts under de senaste två veckorna. Svaren sträcker sig på en 6-gradig skala från 0=Ingen tid till 5=hela tiden.
Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
Cohens upplevda stress
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
Ursprungligen utvecklad 1983, Perceived Stress Scale (PSS) innehåller 10 punkter (t.ex. Under den senaste månaden, hur ofta har du känt att du inte kunde kontrollera de viktiga sakerna i ditt liv) fokuserade på olika situationer. Respondenterna betygsätter objekten på en 5-gradig skala från 0 = aldrig till 4 = mycket ofta.
Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
Upplevd förändringsindex
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
Detta mått på välbefinnande bedömer faktorer associerade med ökad risk för negativa känslomässiga och fysiska utfall bland vårdgivare. Vårdgivare ombeds att betygsätta 13 saker (t.ex. förmåga att hantera dag till dag) på en 5-gradig skala med 1 = blev mycket sämre till 5 = förbättrats mycket under den senaste månaden. Negativt formulerade poster poängsätts omvänt och ett övergripande måttmedelvärde beräknas. Cronbachs alfa är .88.
Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
Cantril/Gallup Life Evaluation Index
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning
I sin världsomröstning som administreras i 150 länder, använder Gallup, Inc. Cantril Self-Anchoring Scale med två punkter och en enkel poängalgoritm för att bedöma subjektivt välbefinnande. Respondenterna uppmanas att betygsätta sitt nuvarande liv - och sedan betygsätta sitt framtida liv, "säg ungefär fem år från nu" - på en stege där 0 representerar det sämsta möjliga livet och 10 bästa möjliga liv. Individer som betygsätter sitt nuvarande liv "7" eller högre OCH deras framtida liv "8" eller högre klassificeras som "blomstrande". Individer som betygsätter sina nuvarande och framtida liv "4" eller lägre klassificeras som "lidande". Alla andra "kämpar". Tidigare forskning har visat att de som klassificeras som blomstrande upplever färre depressiva symtom, högre fysisk och emotionell hälsa och har färre hälsoriskbeteenden än de som kämpar och lider.
Baslinje, 3, 6 och 9 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pro-Change Behavior Systems

Utredare

  • Studierektor: Kerry E Evers, PhD, Pro-Change Behavior Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R44AG076345 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera