- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06249243
Postižení ledvin a močového systému u pacientů s IBD
Vzorce postižení ledvin a moči u pacientů se zánětlivými střevními onemocněními, kteří navštěvovali univerzitní nemocnice v Assiutu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Východiska (Výzkumná otázka, Dostupné údaje z literatury, Současná strategie řešení problému, Zdůvodnění výzkumu, který připravuje cestu k cíli (cílům) práce). (200-250 slov max.) Zánětlivé onemocnění střev je idiopatické onemocnění způsobující těžký zánět GIT, projevuje se ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou se vyskytuje v 6–47 %
IBD je hluboce spojeno s mimostřevními projevy. Zvláště postižení ledvin a močových cest se vyskytuje u 4 % - 23 % pacientů s IBD.
Typy renálních komplikací zahrnují nefrolitiázu, glomerulonefritidu, amyloidózu, AK1, CKD, tubulointersticiální nefritidu, asymptomatickou proteinurii a hematurii; každý typ má specifický mechanismus
Nefrolitiáza je u pacientů s IBD 10–100krát vyšší než u běžné populace běžné kameny jsou vápník, oxalát a uráty; Kameny vznikají v důsledku ztráty elektrolytů "Mg,k" v důsledku průjmu, který vede ke krystalizaci.
Typ glomerulonefritidy u IBD je spojen s nefropatií IgA, nefropatií IgM, membranózní a fokální segmentální glomerulonefritidou.
Mezi IgA nefropatií a střevními onemocněními existuje genetická souvislost!
Sekundární amyloidóza (AA-typ) je vzácná, ale závažná komplikace IBD. Renální amyloidóza byla prokázána jako nejčastější letální projev amyloidózy asociované s IBD (A), protože postižení ledvin rychle vede k terminálnímu selhání ledvin.
Dlouhodobé IBD Sever je predisponujícím faktorem pro renální komplikace, které se vyskytují u 4–23 % pacientů. Naším cílem je tedy vnést více světla do patofyziologie poškození ledvin u IBD; vzhledem k renálním projevům a komplikacím IBD je důležité zdůraznit roli screeningu renálních funkcí při prevenci, diagnostice a pokud možno i zvrácení pravděpodobného poškození ledvin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rania Essam, Researcher
- Telefonní číslo: 01285082769
- E-mail: re2677440@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Hassan, Staff doctor
- Telefonní číslo: 01030430421
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 100 pacientů trpících IBD, kteří se zúčastnili AUH buď s Crohnovou nebo ulcerózní kolitidou s různým projevem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinou známou příčinou postižení ledvin nebo močových cest jako DM, HTN, APCKD, lupus nefritida, UTI…..
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce postižení ledvin a močových cest u pacientů s IBD
Časové okno: 2 roky
|
Ovlivňuje ledvinový a močový systém pacienty s IBD?
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Onemocnění ledvin
- Patologické stavy, anatomické
- Nedostatky proteostázy
- Nefritida
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Calculi
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Amyloidóza
- Glomerulonefritida
- Ledvinový kámen
- Nefrolitiáza
- Urologická onemocnění
Další identifikační čísla studie
- Renal and urinary in IBD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .