- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06249243
Affezione del sistema renale e urinario nei pazienti con IBD
Modelli di coinvolgimento renale e urinario in pazienti con malattie infiammatorie intestinali che hanno frequentato gli ospedali universitari di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto (domanda di ricerca, dati disponibili dalla letteratura, strategia attuale per affrontare il problema, logica della ricerca che apre la strada allo scopo/i del lavoro). (200-250 parole massimo) La malattia infiammatoria intestinale è una malattia idiopatica che causa una grave infiammazione del tratto gastrointestinale, si presenta nella colite ulcerosa o nel morbo di Crohn e si verifica nel 6%-47% dei casi.
L'IBD è profondamente associata a manifestazioni extra intestinali. In particolare il coinvolgimento renale e urinario si verifica nel 4% - 23% dei pazienti con IBD.
I modelli di complicanze renali comprendono nefrolitiasi, glomerulonefrite, amiloidosi, AKl, insufficienza renale cronica, nefrite tubulointerstiziale, proteinuria asintomatica ed ematuria; ogni tipo ha un meccanismo specifico
La nefrolitiasi è 10-100 volte maggiore nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali rispetto alla maggior parte della popolazione generale i calcoli più comuni sono calcio, ossalato e urato; I calcoli si verificano a causa della perdita di elettroliti "Mg,k" dovuta alla diarrea che porta alla cristallizzazione.
Il pattern di glomerulonefrite nell'IBD è associato a nefropatia da IgA, nefropatia da IgM, glomerulonefrite membranosa e focale segmentale.
Esiste una connessione genetica tra nefropatia IgA e malattie intestinali!
L'amiloidosi secondaria (tipo AA) è una complicanza rara ma grave dell'IBD. È stato dimostrato che l'amiloidosi renale è la manifestazione letale più comune dell'amiloidosi associata all'IBD (A), poiché il coinvolgimento renale porta rapidamente all'insufficienza renale allo stadio terminale.
L'IBD grave e di lunga durata costituisce un fattore predisponente alle complicanze renali che si verificano nel 4-23% dei pazienti. Il nostro obiettivo è quindi fare più luce sulla fisiopatologia del danno renale nell'IBD; considerando le manifestazioni renali e le complicanze delle IBD, è importante sottolineare il ruolo dello screening della funzionalità renale nel prevenire, diagnosticare e, se possibile, invertire il probabile danno renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rania Essam, Researcher
- Numero di telefono: 01285082769
- Email: re2677440@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Hassan, Staff doctor
- Numero di telefono: 01030430421
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 100 pazienti affetti da IBD che hanno partecipato all'AUH con morbo di Crohn o colite ulcerosa con diversa presentazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre cause note di affezione renale o urinaria come DM, HTN, APCKD, nefrite da lupus, UTI…..
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di coinvolgimento renale e urinario nei pazienti con IBD
Lasso di tempo: 2 anni
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Il sistema renale e urinario ha effetti sui pazienti con IBD?
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie renali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Carenze di proteostasi
- Nefrite
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Calcoli
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Amiloidosi
- Glomerulonefrite
- Calcoli renali
- Nefrolitiasi
- Malattie urologiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- Renal and urinary in IBD
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