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Afeção do sistema renal e urinário em pacientes com DII

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Rania Essam Mohamed, Assiut University

Padrões de envolvimento renal e urinário em pacientes com doenças inflamatórias intestinais atendidos em hospitais universitários de Assiut

Detecção e classificação de diferentes afecções renais e urinárias em pacientes com DII atendidos em Hospitais Universitários Assistenciais

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes (Questão de Pesquisa, Dados Disponíveis na Literatura, Estratégia atual para lidar com o problema, Justificativa da pesquisa que abre caminho para o(s) objetivo(s) do trabalho). (200-250 palavras no máximo) A doença inflamatória intestinal é uma doença idiopática que causa inflamação grave do TGI, presente na colite ulcerativa ou doença de Crohn, ocorre em 6% -47%

A DII está profundamente associada a manifestações extraintestinais. Especialmente o envolvimento renal e urinário ocorre em 4% - 23% dos pacientes com DII.

Os padrões de complicações renais incluem nefrolitíase, glomerulonefrite, amiloidose, AKl, DRC, nefrite tubulointersticial, proteinúria assintomática e hematúria; cada tipo tem mecanismo específico

A nefrolitíase é 10-100 vezes maior em pacientes com DII do que na população em geral. pedras comuns são cálcio, oxalato e urato; Os cálculos ocorrem devido à perda de eletrólitos "Mg,k" devido à diarreia que leva à cristalização.

O padrão de glomerulonefrite na DII está associado à nefropatia por IgA, nefropatia por IgM, glomerulonefrite segmentar membranosa e focal.

Existe uma ligação genética entre a nefropatia por IgA e as doenças intestinais!

A amiloidose secundária (tipo AA) é uma complicação rara, mas grave, da DII. Foi comprovado que a amiloidose renal é a manifestação letal mais comum da amiloidose associada à DII (A), uma vez que o envolvimento renal leva rapidamente à insuficiência renal em estágio terminal.

A DII grave de longa duração consiste em um fator predisponente para complicações renais que ocorrem em 4-23% dos pacientes. Portanto, pretendemos lançar mais luz sobre a fisiopatologia do dano renal na DII; considerando as manifestações e complicações renais da DII, é importante enfatizar o papel do rastreamento da função renal na prevenção, diagnóstico e, se possível, na reversão de prováveis ​​danos renais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed Hassan, Staff doctor
  • Número de telefone: 01030430421

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O tamanho da amostra foi calculado usando-o open -epi versão 3 De acordo com a prevalência de afecção urinária em pacientes com DII 13,5%() O tamanho da amostra foi de 92 pacientes com nível de confiança 95% +-7 limite de confiança

Descrição

Critério de inclusão:

  • 100 pacientes com DII que compareceram à AUH com doença de Crohn ou colite ulcerativa com apresentação diferente

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras causas conhecidas de afecção renal ou urinária como DM, hipertensão, APCKD, nefrite lúpica, ITU…..

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de envolvimento renal e urinário em pacientes com DII
Prazo: 2 anos
O sistema renal e urinário afeta pacientes com DII?
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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