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Afección del sistema renal y urinario en pacientes con EII

29 de julio de 2024 actualizado por: Rania Essam Mohamed, Assiut University

Patrones de afectación renal y urinaria en pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales que asistieron a hospitales universitarios de Assiut

Detección y clasificación de diferentes afecciones renales y urinarias en pacientes con EII que acudieron a Hospitales Universitarios Auxiliares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes (Pregunta de investigación, Datos disponibles de la literatura, Estrategia actual para abordar el problema, Justificación de la investigación que allana el camino hacia el(los) objetivo(s) del trabajo). (200-250 palabras máx.) La enfermedad inflamatoria intestinal es una enfermedad idiopática que causa inflamación severa del tracto gastrointestinal, presente en colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn ocurre en un 6%-47%.

La EII está profundamente asociada con manifestaciones extraintestinales. Especialmente la afectación renal y urinaria ocurre en el 4% - 23% de los pacientes con EII.

Los patrones de complicaciones renales incluyen nefrolitiasis, glomerulonefritis, amiloidosis, AKl, CKD, nefritis tubulointersticial, proteinuria asintomática y hematuria; cada tipo tiene un mecanismo específico

La nefrolitiasis es entre 10 y 100 veces mayor en pacientes con EII que en la población general. los cálculos comunes son calcio, oxalato y urato; Los cálculos se producen debido a la pérdida de electrolitos "Mg,k" debido a la diarrea que conduce a la cristalización.

El patrón de glomerulonefritis en la EII, se asocia con nefropatía IgA, nefropatía IgM, glomerulonefritis membranosa y focal segmentaria.

¡Existe una conexión genética entre la nefropatía por IgA y las enfermedades intestinales!

La amiloidosis secundaria (tipo AA) es una complicación rara pero grave de la EII. Se ha demostrado que la amiloidosis renal es la manifestación letal más común de la amiloidosis asociada a la EII (A), ya que la afectación renal conduce rápidamente a una insuficiencia renal terminal.

La EII grave de larga duración constituye un factor predisponente a las complicaciones renales que ocurren en el 4-23 % de los pacientes. Por lo tanto, nuestro objetivo es arrojar más luz sobre la fisiopatología del daño renal en la EII; Considerando las manifestaciones renales y las complicaciones de la EII, es importante enfatizar el papel del cribado de la función renal para prevenir, diagnosticar y, si es posible, revertir el probable daño renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rania Essam, Researcher
  • Número de teléfono: 01285082769
  • Correo electrónico: re2677440@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Hassan, Staff doctor
  • Número de teléfono: 01030430421

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El tamaño de la muestra se calculó utilizando open -epi versión 3 Según la prevalencia de afección urinaria en pacientes con EII 13,5%() El tamaño de la muestra fue 92 pacientes con nivel de confianza 95% +-7 límite de confianza

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 100 pacientes con EII que acudieron a la AUH ya sea con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa con diferente presentación

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otra causa conocida de afección renal o urinaria como DM, HTA, ECKD, nefritis lúpica, ITU…..

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de afectación renal y urinaria en pacientes con EII
Periodo de tiempo: 2 años
¿Afecta el sistema renal y urinario a los pacientes con EII?
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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