- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06252766
Klaun doprovázející děti při odběru krve
Vliv klauna doprovázejícího děti při odběru krve na bolest a úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví je nejdůležitějším prvkem pro pokračování života. V případech neúčinnosti při udržování zdraví děti Žádají rodiče o zdravotní péči ve zdravotnickém zařízení. V tomto procesu, stejně jako rodiče, děti jsou také ovlivněny. Děti, které jsou během svého vývoje vystaveny mnoha akutním i chronickým onemocněním, jsou nepříznivě emoce a prožívání. Zdraví pro znovuzískání zdraví U dítěte přijatého do ústavu lze pozorovat určité fyzické, kognitivní a emocionální abnormality. U dětí, jejichž konkrétní myšlení a schopnost navazovat vztahy příčiny a následku jsou nedostatečně rozvinuté, je koncept nemocnice velkým zdrojem stresu. Lidé, kteří nemoc vnímají jako trest a nemocnici vnímají jako cizince, dítě, které vnímá zdravotnictví jako prostředí, s cílem přispět k diagnosticko-léčebnému procesu a zároveň těžit ze zdravotních služeb. Invazivní intervence jsou široce používány. Krev způsobující poškození tkáně Bolestivé procedury, jako je odběr, zavádění IV katétrů, způsobují u dítěte bolest, úzkost a strach.
Bolest; Výbor International Association for the Study of Pain Taxonomy Committee (International Association for the Study of Pain=IASP) definuje bolest jako „bolest pocházející z určité části těla, s poškozením tkáně nebo bez něj, „nepříjemnou zkušenost, která je ovlivněna něčí minulostí. zkušenosti". Dnes se hodnotí společně s horečkou, tepem, krevním tlakem a hodnotami saturace. bolest je charakterizována jako 5. vitální znak. Hodnocení bolesti u dětských pacientů I když je to obtížnější než u dospělých, hodnocení závisí na vnímání bolesti dítětem, pohlaví, věku, předchozích zkušenostech s bolestí, přítomnosti emocí, jako je strach, smutek a vztek, a nemocnici, která je prostředí, které nemají rádi obtíže prožívají v závislosti na reakci rodičů na bolest. Úzkost; Podle klinického protokolu úzkostných poruch Ministerstva zdravotnictví je úzkost definována jako strach, vzrušení, neklid, panika, pocity, že se stane něco špatného; definuje se také jako endokrinní reakce - fyzické symptomy s vlivem autonomních podnětů; kognitivní symptomy charakterizované různými myšlenkovými symptomy; Doprovázejí se také behaviorální symptomy, které jsou výrazem emocí a myšlenek. Dětský odběr krve prožívání bolesti při nitrožilních procedurách, jako jsou nitrožilní procedury, jehla zůstává uvnitř těla, odebírá krev myšlenky, že krev bude nepřetržitě vytékat z oblasti, jako výsledek nejistoty ohledně tohoto procesu, kvůli kognitivnímu vývoji Abstrakt myšlení a vnímání hrozeb s vysokými emocemi staví u dítěte do popředí pocit úzkosti. Stejně jako koncept nemocnice tedy i proces odběru krve u dítěte vyvolává pocity úzkosti, strachu a starostí. To také způsobuje bolest. Objednávka lékaře Děti, které se přihlásí na oddělení pro odběr krve k diagnostice a léčbě, mohou během procedury plakat, křičet a opustit oddělení. sklon k chování, jako je pokus o útěk, ohýbání a tahání končetiny, která má být léčena, svalová ztuhlost.
Zdravotní sestry, které tráví s dětmi dlouhou dobu a jsou zodpovědné za jejich péči a léčbu, jsou také zodpovědné za zvládání bolesti. kontrolovat a měl by být schopen účinně zvládat bolest. Odběr krve Pro kontrolu bolesti při výkonu se používá mnoho různých farmakologických i nefarmakologických metod. Odběr krve Emla Cream, který lze použít mezi farmakologickými metodami při absorpci kůží tím, že zajišťuje absorpci z neporušené kůže. Hraje důležitou roli při kontrole bolesti se svou schopností blokovat nervový přenos z receptorů. Farmakologické metody však vyžadují znalosti a dovednosti personálu, jsou časově náročné a nákladné. nefarmakologické metody jsou méně preferované než nefarmakologické metody. Nefarmakologické metody nejsou pouze léčebnou metodou, která snižuje bolest, ale také úzkost a depresi, také snižuje nevolnost a zvracení; usnadňuje klidný spánek; pacient se cítí dobře a zvyšuje touhu podílet se na vlastním procesu zotavení. U dětí jsou nefarmakologické metody analyzovány ve třech třídách: podpůrné, kognitivně/behaviorální, fyzické podpůrné metody; psychosociální péče, jako je sledování videí, čtení knih, rodinná podpora dítěte, fyzické metody; dotek, stimulace kůže, masáže, aplikace za tepla a chladu, kognitivní metody jsou percepční - Vychází ze smyslově-behaviorální dimenze a zahrnuje metody jako relaxaci a rozptýlení. Často používaná při procesu odběru krve metoda získávání pozornosti, která snižuje příznaky úzkosti, úzkosti, strachu a bolesti, stejně jako ekonomická, praktická aplikace snadná a spolehlivá, účinná metoda. Mezi metody, které lze použít, patří nemocnice pro rozptýlení klaunů, sledování karikatur, hraní videoher, používání kaleidoskopů a brýlí pro virtuální realitu (VR).
Klauni komunikují s dětmi hraním a poskytováním psychosociální podpory v jakémkoli prostředí. Zatímco baví děti a rozesmívá je při odběru krve, mohou pociťovat bolest, úzkost. Studie, že „Hodnocení o snížení úzkosti dětí z nemocnice: Projekt nemocničního klauna“, nemocniční klauni pozitivně přispěli k tomu, jak děti vnímají nemocnici. poskytuje studie. Studie s názvem „Virtualizace v lékařských postupech pro pediatrické pacienty Účinky reality: Přehled literatury“, vyšetřovatelé analyzovali účinky virtuální reality, což je metoda přitahování pozornosti. Bylo pozorováno, že jeho použití při nitrožilních procedurách má pozitivní účinky na bolest, úzkost.
Na základě přehledu výzkumů se dospělo k závěru, že psychosociální psychosociální problémy při hospitalizaci, předoperační péči nemocniční klauni poskytující podporu měli na děti pozitivní vliv a v důsledku toho odběr krve Integrace klaunů, se kterými se v jednotek, do jednotek a bude hodnocen jejich vliv na děti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan, 42250
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 5-12 let,
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- s jakýmkoliv fyzickým a duševním postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experiment (klaun)
Během tohoto procesu bude klaun nadále rozptylovat děti hraním her a foukáním pěnových balónků.
Během procedury bude hodnoceno skóre bolesti a úzkosti dítěte jak výzkumníkem, tak rodičem i dítětem.
Po ukončení procedury budou děti vyvedeny z místnosti pro odběr krve a převezeny do čekárny ve vedlejší místnosti a po 1-2 minutách odpočinku budou dětem provedeny průzkumy.
|
Děti zařazené do intervenční skupiny budou od vstupu do intervenční místnosti doprovázet u dveří klaun a hraním her bude dítě donuceno sedět na židli pro odběr krve.
Mezitím sestra odebere dítěti krev.
trvá asi 2-3 minuty.
Během tohoto procesu klaun neustále hraje hry a pěna vás bude nadále rozptylovat nafukováním balónků.
Skóre bolesti a úzkosti dítěte během výkonu výzkumník bude hodnocen jak rodičem, tak dítětem.
Po skončení procedury budou děti vyvedeny z místnosti a odvedeny do čekárny ve vedlejší místnosti.
Poté budou děti dotázány, jakou bolest a úzkost pociťovaly během odběru krve.
Po 1-2 minutách odpočinku bude dětem aplikován dotazník.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Odběr krve bude rutinní a průzkumy budou prováděny 1-2 minuty po ukončení procedury, aby se zjistila míra bolesti a úzkosti během procedury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář sociodemografických charakteristik
Časové okno: Bude aplikován po dobu 1-2 minut po dokončení odběru krve.
|
V této části se uplatňují popisné charakteristiky dětí (věk, pohlaví, vzdělání matky, vzdělání otce, nejvíce čas posledního odběru krve, přítomnost rodiče s dítětem při odběru krve).
|
Bude aplikován po dobu 1-2 minut po dokončení odběru krve.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Bakerova škála bolesti obličeje (WBFPS)
Časové okno: Bude aplikován po dobu 1-2 minut po dokončení odběru krve.
|
Tato škála hodnotící intenzitu bolesti se používá u dětí ve věku 3-18 let.
V této škále jsou výrazy obličeje doprovázeny numerickým Skóre bolesti je uvedeno podle hodnot a číselné hodnocení škály se pohybuje od 0 do 10. Výrazy obličeje od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč ( 10 = nejbolestivější) Ukazuje pocity.
Se zvyšujícím se skóre na stupnici se intenzita bolesti zvyšuje a se snižujícím se skóre intenzita klesá.
S nákresem, který ukazuje význam každého z různých čísel na stupnici bolesti, dítě vypráví sestře o bolesti, kterou prožívá.
přesněji.
Tato stupnice je spolehlivým nástrojem měření pro tureckou populaci (Tsao a Zeltzer 2008).
|
Bude aplikován po dobu 1-2 minut po dokončení odběru krve.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dispoziční škála dětské úzkosti (CAS-D)
Časové okno: Bude aplikován po dobu 1-2 minut po dokončení odběru krve.
|
CAS-D je stupnice podobná teploměru s baňkou ve spodní části a vodorovnými čarami s intervaly jdoucími nahoru.
Stupnice říká dětem, že „Všechny vaše úzkostné nebo rozzlobené pocity jsou na žárovce nebo spodní části teploměru.
"přemýšlejte o tom" je pokyn.
„Pokud se cítíte trochu úzkostně nebo nervózně, emoce jsou na teploměru trochu nahoře.
může jít nahoru.
Pokud jste velmi, velmi znepokojeni nebo napjatí, emoce mohou jít až na vrchol.
Kolik na teploměru dejte čárku, která ukazuje, zda je úzkostný nebo podrážděný."
Pro měření stavové úzkosti (SAS-D) požádejte dítě, aby řeklo „tento okamžik“, dítě je požádáno, aby označilo, co cítí.
Před vyplněním CAS-D se sledují sekvenační dovednosti dítěte.
Je požádán, aby spočítali: „Který z nich je větší, sedm nebo čtyři?“.
|
Bude aplikován po dobu 1-2 minut po dokončení odběru krve.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Semra KÖSE, PhD,RN, Necmettin Erbakan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Keskin, E. , Buldur, E. & Bal Yılmaz, H. (2021). Virtual Reality in Pain Management in Pediatric Patients Effectiveness of Practices: A Systematic Review . Journal of Current Nursing Research,1(3),96-106 .Retrieved from https://dergipark.org.tr/tr/pub/jcnr/issue/68806/1077642 Kürtüncü, M., & Davas, S. (2020). Nonpharmacologic nonpharmacologic anesthesia during blood sampling in children. the use of methods. Journal of Human Sciences, 17(2), 710-719. doi:10.14687/jhs.v17i2.5785 711 Tsao, Jennie C. I., and Lonnie K. Zeltzer. 2008.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NecmettinEUHemSK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .