- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06252766
En klovn, der ledsager børn under blodopsamling
Effekten af en klovn, der ledsager børn under blodopsamling på smerte og angst: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhed er det vigtigste element for livets fortsættelse. I tilfælde af ineffektivitet i at opretholde sundhed, børn De søger til en sundhedsinstitution af deres forældre for at modtage sundhedspleje. I denne proces, såvel som forældre børn er også påvirket. Børn, som er udsat for mange akutte og kroniske sygdomme under deres udvikling, er negative følelser og oplevelser. Sundhed for at genvinde helbredet Nogle fysiske, kognitive og følelsesmæssige abnormiteter kan observeres hos det barn, der er indlagt i institutionen. Hos børn, hvis konkrete tænkning og evne til at etablere årsags- og virkningsforhold er underudviklet, er hospitalskonceptet en stor kilde til stress. Mennesker, der opfatter sygdommen som en straf og opfatter hospitalet som et fremmed barn, der ser sundhedsvæsenet som et miljø, for at bidrage til diagnose-behandlingsprocessen og samtidig nyde godt af sundhedsydelser. invasive indgreb er meget udbredt. Blod, der forårsager vævsskade Smertefulde procedurer, såsom at tage, indsætte IV-katetre, forårsager smerte, angst og frygt hos barnet.
Smerte; International Association for the Study of Pain Taxonomy Committee (International Association for the Study of Pain=IASP) definerer smerte som "smerte, der stammer fra en bestemt del af kroppen, med eller uden vævsskade", en ubehagelig oplevelse, der er påvirket af ens fortid erfaringer". I dag vurderes det sammen med feber, puls, blodtryk og mætningsværdier. smerte er karakteriseret som det 5. vitale tegn. Evaluering af smerte hos pædiatriske patienter Selvom det er vanskeligere end hos voksne, afhænger vurderingen af barnets opfattelse af smerte, køn, alder, tidligere smerteoplevelser, tilstedeværelsen af følelser som frygt, tristhed og vrede, og hospitalet, som er et miljø de ikke kan lide opleves vanskeligheder afhængig af forældrenes reaktion på smerten. Angst; Ifølge sundhedsministeriets kliniske protokol om angstlidelser defineres angst som frygt, spænding, rastløshed, panik, følelser af, at noget slemt skal ske; det er også defineret som endokrine reaktioner - fysiske symptomer med indflydelse af autonome stimuli; kognitive symptomer karakteriseret ved forskellige tankesymptomer; adfærdssymptomer, som er udtryk for følelser og tanker, er også ledsaget. Børn blodopsamling oplevelsen af smerte under intravenøse procedurer såsom intravenøse procedurer, kanylen bliver inde i kroppen, blodet bliver udtaget tanker om, at der løbende vil strømme blod fra området, som følge af usikkerhed om denne proces, på grund af kognitiv udvikling. tænkning og opfattelse af trusler med høje følelser bringer følelsen af angst i højsædet hos barnet. Ligesom hospitalsbegrebet forårsager processen med at tage blod fra barnet også følelser af angst, frygt og bekymring hos barnet. Det giver også smerte. Lægeordre Børn, der henvender sig til blodopsamlingsenheden for diagnose og behandling, kan græde, skrige og forlade enheden under indgrebet. tendens til adfærd såsom forsøg på at flygte, bøjning og træk i den ekstremitet, der skal behandles, muskelstivhed.
Sygeplejersker, som tilbringer lange perioder med børn og er ansvarlige for deres pleje og behandling, er også ansvarlige for smertebehandling. kontrollere og bør være i stand til at håndtere smerte effektivt. Blodopsamling Mange forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til smertekontrol i proceduren. Blodopsamling Emla Cream, som kan bruges blandt farmakologiske metoder under hudoptagelse ved at give optagelse fra intakt hud. Det spiller en vigtig rolle i smertekontrol med dets evne til at blokere neural transmission fra receptorer. Farmakologiske metoder kræver dog personalets viden og færdigheder, er tidskrævende og dyre. ikke-farmakologiske metoder er mindre foretrukne end ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder er ikke kun en behandlingsmetode, der reducerer smerter, men også angst og depression, også reducerer kvalme og opkastning; letter afslappende søvn; får patienten til at føle sig godt tilpas og øger lysten til at deltage i egen bedringsproces. Hos børn analyseres ikke-farmakologiske metoder i tre klasser: støttende, kognitive/adfærdsmæssige, fysisk støttende metoder; psykosocial omsorg såsom at se videoer, læse bøger, familiestøtte til barnet, fysiske metoder; berøring, hudstimulering, massage, varme og kolde applikationer, kognitive metoder er det perceptuelle - Det tager udgangspunkt i den sensorisk-adfærdsmæssige dimension og omfatter metoder som afspænding og distraktion. Ofte brugt under blodopsamlingsprocessen opmærksomhedsskabende metode, der reducerer symptomer på angst, angst, frygt og smerte, samt økonomisk, praktisk anvendelse nem og pålidelig, effektiv metode. Hospital til distraktionsklovne, se tegnefilm, spille videospil, bruge kalejdoskoper og virtual reality (VR) briller er blandt de metoder, der kan bruges.
Klovne interagerer med børn ved at lege og yde psykosocial støtte i ethvert miljø. Mens de underholder børn og får dem til at grine under blodprøvetagning, kan de opleve smerte, angstniveauer. En undersøgelse om, at 'En evaluering om reduktion af børns hospitalsangst: Hospitalsklovneprojekt', hospitalsklovne bidrog positivt til børns opfattelse af hospitalet. leveret af undersøgelsen. En undersøgelse, der "Virtualisering i medicinske procedurer for pædiatriske patienter Effekter af virkelighedsbrug: En gennemgang af litteraturen", analyserede efterforskerne virkningerne af virtual reality, som er en metode til at tiltrække opmærksomhed. Dets brug under intravenøse procedurer er blevet observeret at have positive virkninger på smerte, angst.
Som et resultat af gennemgangen af undersøgelserne blev det konkluderet, at psykosociale psykosociale problemer under indlæggelse, præoperativ hospitalsklovne, der ydede støtte, havde positive effekter på børnene og som et resultat, blodopsamling. enheder, ind i enhederne og deres indvirkning på børn vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun, 42250
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 5-12 år,
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Har et fysisk og psykisk handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment (Klovn)
Under denne proces vil klovnen fortsætte med at distrahere børnene ved at spille spil og blæse skumballoner.
Under proceduren vil barnets smerte- og angstscore blive evalueret af både forskeren, forælderen og barnet.
Efter at proceduren er afsluttet, vil børn blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet i det næste rum, og efter at have fået lov til at hvile i 1-2 minutter, vil undersøgelser blive administreret til børnene.
|
Børn, der indgår i indsatsgruppen, vil blive ledsaget af en klovn ved døren fra det øjeblik, de træder ind i indsatsrummet, og Barnet vil blive sat på blodprøvestolen ved at spille spil med dem.
Imens vil sygeplejersken tage blod fra barnet.
varer i cirka 2-3 minutter.
Under denne proces spiller klovnen konstant spil, og skum vil fortsætte med at distrahere dig ved at sprænge balloner.
Barnets smerte- og angstscore under proceduren vil forskeren blive evalueret af både forælderen og barnet.
Når proceduren er afsluttet, vil børnene blive taget ud af rummet og ført til venteområdet i det næste værelse.
Bagefter vil børnene blive spurgt, hvor meget smerte og angst de følte under blodprøvetagningen.
Efter at have fået lov til at hvile i 1-2 minutter vil et spørgeskema blive anvendt til børnene.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Blodopsamling vil være rutine, og undersøgelser vil blive administreret 1-2 minutter efter afslutningen af proceduren for at bestemme niveauet af smerte og angst under proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske karakteristika Form
Tidsramme: Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.
|
I dette afsnit tager børns beskrivende karakteristika (alder, køn, mors uddannelsesniveau, fars uddannelsesniveau, mest tidspunktet for sidste blodopsamling, tilstedeværelsen af forælderen sammen med barnet under blodopsamlingsprocessen).
|
Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS)
Tidsramme: Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.
|
Denne skala, der vurderer smerteintensitet, bruges til børn i alderen 3-18 år.
I denne skala er ansigtsudtryk ledsaget af numerisk. En smertescore gives i henhold til værdierne, og den numeriske bedømmelse af skalaen går fra 0 til 10. Ansigtsudtryk spænder fra smilende (0 = meget glad/ingen smerte) til gråd ( 10 = mest smertefuldt) Det viser følelserne.
Når scoren på skalaen stiger, øges smerteintensiteten, og efterhånden som scoren falder, falder intensiteten.
Med tegningen, der viser betydningen af hvert af de forskellige tal på smerteskalaen, fortæller barnet sygeplejersken om den smerte, han/hun oplever.
mere præcist.
Denne skala er et pålideligt måleværktøj for den tyrkiske befolkning (Tsao og Zeltzer 2008).
|
Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneangst skala-dispositionel (CAS-D)
Tidsramme: Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.
|
CAS-D er en termometerlignende skala med en pære i bunden og vandrette linjer med intervaller opad.
Skalaen fortæller børn, at "Alle dine angste eller vrede følelser er ved pæren eller bunden af termometeret.
"tænk over det" er instruktionen.
"Hvis du føler dig en lille smule angst eller nervøs, er følelserne lidt oppe på termometeret.
kan gå op.
Hvis du er meget, meget bekymret eller anspændt, kan følelserne gå helt til tops.
Hvor meget på termometeret satte en streg, der viser, om han/hun er angst eller irritabel".
For at måle tilstandstilstandsangst (SAS-D), bed barnet om at sige "dette øjeblik", barnet bliver bedt om at markere, hvad han/hun føler.
Inden udfyldning af CAS-D overvåges barnets sekventeringsevner.
Han/hun bliver bedt De bliver bedt om at tælle op: "Hvilken er størst, syv eller fire?".
|
Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Semra KÖSE, PhD,RN, Necmettin Erbakan Üniversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Keskin, E. , Buldur, E. & Bal Yılmaz, H. (2021). Virtual Reality in Pain Management in Pediatric Patients Effectiveness of Practices: A Systematic Review . Journal of Current Nursing Research,1(3),96-106 .Retrieved from https://dergipark.org.tr/tr/pub/jcnr/issue/68806/1077642 Kürtüncü, M., & Davas, S. (2020). Nonpharmacologic nonpharmacologic anesthesia during blood sampling in children. the use of methods. Journal of Human Sciences, 17(2), 710-719. doi:10.14687/jhs.v17i2.5785 711 Tsao, Jennie C. I., and Lonnie K. Zeltzer. 2008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NecmettinEUHemSK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .