Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klovn, der ledsager børn under blodopsamling

3. marts 2024 opdateret af: Semra Kose, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​en klovn, der ledsager børn under blodopsamling på smerte og angst: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Børn kan blive udsat for akutte og kroniske sygdomme under deres udvikling og kan opleve negative følelser og De kan blive udsat for oplevelser. Med henblik på diagnosticering og behandling af et barn, der er indlagt på grund af sygdom, forårsager blodprøver smerte og angst. For at reducere smerte og angst foretrækkes farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder hos børn. Ikke-farmakologiske metoder understøttende, kognitive og fysiske, selvom de er mere foretrukne end farmakologiske metoder for at klassificere dem som sådan. Forskellige metoder bruges inden for rammerne af disse klassifikationer, blandt hvilke distraktionsmetoden er mere foretrukket. Denne undersøgelse er baseret på distraktion af klovnens effekt, som er en af ​​metoderne, på smerter og angst under blodprøvetagning. at bestemme effekten af ​​projektet. Det er planlagt at blive udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse og i denne undersøgelse, 5-12 år gamle med børn mellem 18 og 18 år, og den pædiatriske ambulatorium ved Necmettin Erbakan University Fakultet for Medicin. Det var planlagt til at blive udført i blodopsamlingsenheden. Minimum antal børn, der skal inkluderes i undersøgelsen Interventionsgruppen var planlagt til 28 og kontrolgruppen til 28, men på grund af muligheden for tab af data, 15 For at indsamle flere data er antallet af børn, der skal rekrutteres til begge grupper, målrettet til at være 32-33. Børn vil blive tilfældigt tildelt grupperne, og tildelingen til grupperne vil være baseret på 'stratificering og blokerede randomiseringsmetoder' var planlagt til at blive brugt. Sociodemografiske karakteristika i dataindsamlingsform, Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS), Child Anxiety Scale-Dispositional (CAS-D) skalaer var planlagt til at blive brugt. Indhentning af nødvendige institutionelle tilladelser fra forsker og projektvejleder Det er planen at starte projektet efter det er sikret. Forskningsdata blev indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews med 'Informed Consent Form'. Familiens 'Informerede frivillige samtykkeformular' om forskningen vil blive informeret. I interventionsgruppen vil blodopsamlingsprocessen blive udført med skummende bobler ledsaget af en klovn. ved at lege med forældrene. Ingen behandling blev anvendt til kontrolgruppen, og forældrenes blodprøver vil blive udført i barnets nærværelse. Begge grupper vil blive administreret WBFPS og CAS-D skalaerne, vil blive administreret af både forskeren og forælderen. De forskningsresultater, der skal opnås, vil blive publiceret i internationale SSCI og/eller SCI ved at offentliggøre dem som videnskabelige artikler i tidsskrifter, organisere nationale og internationale konferencer, symposier og bidrage til litteraturen som et resultat af at blive præsenteret i seminarer, hvilket øger bevidstheden på dette område , at skabe en Det har til formål at kaste lys over fremtidig forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhed er det vigtigste element for livets fortsættelse. I tilfælde af ineffektivitet i at opretholde sundhed, børn De søger til en sundhedsinstitution af deres forældre for at modtage sundhedspleje. I denne proces, såvel som forældre børn er også påvirket. Børn, som er udsat for mange akutte og kroniske sygdomme under deres udvikling, er negative følelser og oplevelser. Sundhed for at genvinde helbredet Nogle fysiske, kognitive og følelsesmæssige abnormiteter kan observeres hos det barn, der er indlagt i institutionen. Hos børn, hvis konkrete tænkning og evne til at etablere årsags- og virkningsforhold er underudviklet, er hospitalskonceptet en stor kilde til stress. Mennesker, der opfatter sygdommen som en straf og opfatter hospitalet som et fremmed barn, der ser sundhedsvæsenet som et miljø, for at bidrage til diagnose-behandlingsprocessen og samtidig nyde godt af sundhedsydelser. invasive indgreb er meget udbredt. Blod, der forårsager vævsskade Smertefulde procedurer, såsom at tage, indsætte IV-katetre, forårsager smerte, angst og frygt hos barnet.

Smerte; International Association for the Study of Pain Taxonomy Committee (International Association for the Study of Pain=IASP) definerer smerte som "smerte, der stammer fra en bestemt del af kroppen, med eller uden vævsskade", en ubehagelig oplevelse, der er påvirket af ens fortid erfaringer". I dag vurderes det sammen med feber, puls, blodtryk og mætningsværdier. smerte er karakteriseret som det 5. vitale tegn. Evaluering af smerte hos pædiatriske patienter Selvom det er vanskeligere end hos voksne, afhænger vurderingen af ​​barnets opfattelse af smerte, køn, alder, tidligere smerteoplevelser, tilstedeværelsen af ​​følelser som frygt, tristhed og vrede, og hospitalet, som er et miljø de ikke kan lide opleves vanskeligheder afhængig af forældrenes reaktion på smerten. Angst; Ifølge sundhedsministeriets kliniske protokol om angstlidelser defineres angst som frygt, spænding, rastløshed, panik, følelser af, at noget slemt skal ske; det er også defineret som endokrine reaktioner - fysiske symptomer med indflydelse af autonome stimuli; kognitive symptomer karakteriseret ved forskellige tankesymptomer; adfærdssymptomer, som er udtryk for følelser og tanker, er også ledsaget. Børn blodopsamling oplevelsen af ​​smerte under intravenøse procedurer såsom intravenøse procedurer, kanylen bliver inde i kroppen, blodet bliver udtaget tanker om, at der løbende vil strømme blod fra området, som følge af usikkerhed om denne proces, på grund af kognitiv udvikling. tænkning og opfattelse af trusler med høje følelser bringer følelsen af ​​angst i højsædet hos barnet. Ligesom hospitalsbegrebet forårsager processen med at tage blod fra barnet også følelser af angst, frygt og bekymring hos barnet. Det giver også smerte. Lægeordre Børn, der henvender sig til blodopsamlingsenheden for diagnose og behandling, kan græde, skrige og forlade enheden under indgrebet. tendens til adfærd såsom forsøg på at flygte, bøjning og træk i den ekstremitet, der skal behandles, muskelstivhed.

Sygeplejersker, som tilbringer lange perioder med børn og er ansvarlige for deres pleje og behandling, er også ansvarlige for smertebehandling. kontrollere og bør være i stand til at håndtere smerte effektivt. Blodopsamling Mange forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til smertekontrol i proceduren. Blodopsamling Emla Cream, som kan bruges blandt farmakologiske metoder under hudoptagelse ved at give optagelse fra intakt hud. Det spiller en vigtig rolle i smertekontrol med dets evne til at blokere neural transmission fra receptorer. Farmakologiske metoder kræver dog personalets viden og færdigheder, er tidskrævende og dyre. ikke-farmakologiske metoder er mindre foretrukne end ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder er ikke kun en behandlingsmetode, der reducerer smerter, men også angst og depression, også reducerer kvalme og opkastning; letter afslappende søvn; får patienten til at føle sig godt tilpas og øger lysten til at deltage i egen bedringsproces. Hos børn analyseres ikke-farmakologiske metoder i tre klasser: støttende, kognitive/adfærdsmæssige, fysisk støttende metoder; psykosocial omsorg såsom at se videoer, læse bøger, familiestøtte til barnet, fysiske metoder; berøring, hudstimulering, massage, varme og kolde applikationer, kognitive metoder er det perceptuelle - Det tager udgangspunkt i den sensorisk-adfærdsmæssige dimension og omfatter metoder som afspænding og distraktion. Ofte brugt under blodopsamlingsprocessen opmærksomhedsskabende metode, der reducerer symptomer på angst, angst, frygt og smerte, samt økonomisk, praktisk anvendelse nem og pålidelig, effektiv metode. Hospital til distraktionsklovne, se tegnefilm, spille videospil, bruge kalejdoskoper og virtual reality (VR) briller er blandt de metoder, der kan bruges.

Klovne interagerer med børn ved at lege og yde psykosocial støtte i ethvert miljø. Mens de underholder børn og får dem til at grine under blodprøvetagning, kan de opleve smerte, angstniveauer. En undersøgelse om, at 'En evaluering om reduktion af børns hospitalsangst: Hospitalsklovneprojekt', hospitalsklovne bidrog positivt til børns opfattelse af hospitalet. leveret af undersøgelsen. En undersøgelse, der "Virtualisering i medicinske procedurer for pædiatriske patienter Effekter af virkelighedsbrug: En gennemgang af litteraturen", analyserede efterforskerne virkningerne af virtual reality, som er en metode til at tiltrække opmærksomhed. Dets brug under intravenøse procedurer er blevet observeret at have positive virkninger på smerte, angst.

Som et resultat af gennemgangen af ​​undersøgelserne blev det konkluderet, at psykosociale psykosociale problemer under indlæggelse, præoperativ hospitalsklovne, der ydede støtte, havde positive effekter på børnene og som et resultat, blodopsamling. enheder, ind i enhederne og deres indvirkning på børn vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun, 42250
        • Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 5-12 år,
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

- Har et fysisk og psykisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperiment (Klovn)
Under denne proces vil klovnen fortsætte med at distrahere børnene ved at spille spil og blæse skumballoner. Under proceduren vil barnets smerte- og angstscore blive evalueret af både forskeren, forælderen og barnet. Efter at proceduren er afsluttet, vil børn blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet i det næste rum, og efter at have fået lov til at hvile i 1-2 minutter, vil undersøgelser blive administreret til børnene.
Børn, der indgår i indsatsgruppen, vil blive ledsaget af en klovn ved døren fra det øjeblik, de træder ind i indsatsrummet, og Barnet vil blive sat på blodprøvestolen ved at spille spil med dem. Imens vil sygeplejersken tage blod fra barnet. varer i cirka 2-3 minutter. Under denne proces spiller klovnen konstant spil, og skum vil fortsætte med at distrahere dig ved at sprænge balloner. Barnets smerte- og angstscore under proceduren vil forskeren blive evalueret af både forælderen og barnet. Når proceduren er afsluttet, vil børnene blive taget ud af rummet og ført til venteområdet i det næste værelse. Bagefter vil børnene blive spurgt, hvor meget smerte og angst de følte under blodprøvetagningen. Efter at have fået lov til at hvile i 1-2 minutter vil et spørgeskema blive anvendt til børnene.
Ingen indgriben: Styring
Blodopsamling vil være rutine, og undersøgelser vil blive administreret 1-2 minutter efter afslutningen af ​​proceduren for at bestemme niveauet af smerte og angst under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristika Form
Tidsramme: Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.
I dette afsnit tager børns beskrivende karakteristika (alder, køn, mors uddannelsesniveau, fars uddannelsesniveau, mest tidspunktet for sidste blodopsamling, tilstedeværelsen af ​​forælderen sammen med barnet under blodopsamlingsprocessen).
Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS)
Tidsramme: Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.
Denne skala, der vurderer smerteintensitet, bruges til børn i alderen 3-18 år. I denne skala er ansigtsudtryk ledsaget af numerisk. En smertescore gives i henhold til værdierne, og den numeriske bedømmelse af skalaen går fra 0 til 10. Ansigtsudtryk spænder fra smilende (0 = meget glad/ingen smerte) til gråd ( 10 = mest smertefuldt) Det viser følelserne. Når scoren på skalaen stiger, øges smerteintensiteten, og efterhånden som scoren falder, falder intensiteten. Med tegningen, der viser betydningen af ​​hvert af de forskellige tal på smerteskalaen, fortæller barnet sygeplejersken om den smerte, han/hun oplever. mere præcist. Denne skala er et pålideligt måleværktøj for den tyrkiske befolkning (Tsao og Zeltzer 2008).
Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneangst skala-dispositionel (CAS-D)
Tidsramme: Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.
CAS-D er en termometerlignende skala med en pære i bunden og vandrette linjer med intervaller opad. Skalaen fortæller børn, at "Alle dine angste eller vrede følelser er ved pæren eller bunden af ​​termometeret. "tænk over det" er instruktionen. "Hvis du føler dig en lille smule angst eller nervøs, er følelserne lidt oppe på termometeret. kan gå op. Hvis du er meget, meget bekymret eller anspændt, kan følelserne gå helt til tops. Hvor meget på termometeret satte en streg, der viser, om han/hun er angst eller irritabel". For at måle tilstandstilstandsangst (SAS-D), bed barnet om at sige "dette øjeblik", barnet bliver bedt om at markere, hvad han/hun føler. Inden udfyldning af CAS-D overvåges barnets sekventeringsevner. Han/hun bliver bedt De bliver bedt om at tælle op: "Hvilken er størst, syv eller fire?".
Det vil blive påført i 1-2 minutter efter blodopsamlingen er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Semra KÖSE, PhD,RN, Necmettin Erbakan Üniversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Keskin, E. , Buldur, E. & Bal Yılmaz, H. (2021). Virtual Reality in Pain Management in Pediatric Patients Effectiveness of Practices: A Systematic Review . Journal of Current Nursing Research,1(3),96-106 .Retrieved from https://dergipark.org.tr/tr/pub/jcnr/issue/68806/1077642 Kürtüncü, M., & Davas, S. (2020). Nonpharmacologic nonpharmacologic anesthesia during blood sampling in children. the use of methods. Journal of Human Sciences, 17(2), 710-719. doi:10.14687/jhs.v17i2.5785 711 Tsao, Jennie C. I., and Lonnie K. Zeltzer. 2008.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NecmettinEUHemSK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner