- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06252766
Un clown che accompagna i bambini durante la raccolta del sangue
L'effetto di un clown che accompagna i bambini durante la raccolta del sangue sul dolore e sull'ansia: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La salute è l’elemento più importante per la continuazione della vita. In caso di inefficacia nel mantenimento della salute, i bambini si rivolgono a un istituto sanitario da parte dei genitori per ricevere assistenza sanitaria. In questo processo, oltre ai genitori, vengono colpiti anche i figli. I bambini, che sono esposti a molte malattie acute e croniche durante il loro sviluppo, sperimentano emozioni ed esperienze avverse. La salute per ritrovare la salute Nel bambino ricoverato nell'istituto possono essere osservate anomalie fisiche, cognitive ed emotive. Nei bambini il cui pensiero concreto e la cui capacità di stabilire relazioni di causa ed effetto sono sottosviluppati, il concetto di ospedale è una grande fonte di stress. Persone che percepiscono la malattia come una punizione e percepiscono l'ospedale come un estraneo al bambino, che vedono il servizio sanitario come un ambiente, per contribuire al processo di diagnosi-cura beneficiando dei servizi sanitari. gli interventi invasivi sono ampiamente utilizzati. Sangue che causa danni ai tessuti Procedure dolorose, come l'assunzione o l'inserimento di cateteri IV, causano dolore, ansia e paura nel bambino.
Dolore; Il Comitato Internazionale per la Tassonomia del Dolore (International Association for the Study of Pain=IASP) definisce il dolore come "dolore che origina da una parte specifica del corpo, con o senza danno tissutale", un'esperienza spiacevole influenzata dal proprio passato esperienze". Oggi viene valutato insieme ai valori di febbre, polso, pressione sanguigna e saturazione. il dolore è caratterizzato come il 5° segno vitale. Valutazione del dolore nei pazienti pediatrici Sebbene sia più difficile che negli adulti, la valutazione dipende dalla percezione del dolore da parte del bambino, dal sesso, dall'età, dalle precedenti esperienze dolorose, dalla presenza di emozioni come paura, tristezza e rabbia, e dall'ospedale, che è un ambiente che non gli piace, le difficoltà vengono vissute a seconda della reazione dei genitori al dolore. Ansia; Secondo il Protocollo Clinico sui Disturbi d’Ansia del Ministero della Salute, l’ansia è definita come paura, eccitazione, irrequietezza, panico, sensazione che stia per accadere qualcosa di brutto; è anche definito come risposte endocrine - sintomi fisici con l'influenza di stimoli autonomici; sintomi cognitivi caratterizzati da diversi sintomi di pensiero; sono accompagnati anche sintomi comportamentali, che sono l'espressione di emozioni e pensieri. Prelievo di sangue nei bambini esperienza di dolore durante procedure endovenose come procedure endovenose, l'ago rimasto all'interno del corpo, il sangue prelevato pensieri che il sangue fluirà continuamente dall'area, a causa delle incertezze su questo processo, dovute allo sviluppo cognitivo Abstract il pensiero e la percezione delle minacce con emozioni elevate portano in primo piano il sentimento di ansia nel bambino. Pertanto, come il concetto di ospedale, anche il processo di prelievo del sangue dal bambino provoca sentimenti di ansia, paura e preoccupazione nel bambino. Provoca anche dolore. Ordine del medico I bambini che si rivolgono all'unità di raccolta del sangue per la diagnosi e il trattamento possono piangere, urlare e lasciare l'unità durante la procedura. tendenza a comportamenti quali tentativo di fuga, piegamento e trazione dell'estremità da trattare, rigidità muscolare.
Gli infermieri, che trascorrono lunghi periodi di tempo con i bambini e sono responsabili della loro cura e del trattamento, sono anche responsabili della gestione del dolore. controllo e dovrebbe essere in grado di gestire il dolore in modo efficace. Raccolta del sangue Per il controllo del dolore durante la procedura vengono utilizzati molti metodi farmacologici e non farmacologici diversi. Raccolta del sangue Emla Cream, che può essere utilizzata tra i metodi farmacologici durante l'assorbimento cutaneo fornendo assorbimento dalla pelle intatta. Svolge un ruolo importante nel controllo del dolore con la sua capacità di bloccare la trasmissione neurale dai recettori. Tuttavia, i metodi farmacologici richiedono conoscenze e competenze da parte del personale, sono lunghi e costosi. i metodi non farmacologici sono meno preferiti rispetto ai metodi non farmacologici. I metodi non farmacologici non sono solo un metodo di trattamento che riduce il dolore, ma anche l'ansia e la depressione, riduce anche la nausea e il vomito; facilita il sonno ristoratore; fa sentire bene il paziente e aumenta il desiderio di partecipare al proprio processo di recupero. Nei bambini i metodi non farmacologici vengono analizzati in tre classi: metodi di supporto, cognitivi/comportamentali, metodi di supporto fisico; assistenza psicosociale come guardare video, leggere libri, sostegno familiare per il bambino, metodi fisici; tatto, stimolazione cutanea, massaggio, applicazioni calde e fredde, metodi cognitivi sono i metodi percettivi - Si basa sulla dimensione sensoriale-comportamentale e comprende metodi come il rilassamento e la distrazione. Utilizzato frequentemente durante il processo di raccolta del sangue, metodo che attira l'attenzione e riduce i sintomi di ansia, ansia, paura e dolore, nonché un metodo economico, pratico, semplice, affidabile ed efficace. Ospedale per distrarsi: clown, guardare cartoni animati, giocare ai videogiochi, usare caleidoscopi e occhiali per realtà virtuale (VR) sono tra i metodi che possono essere utilizzati.
I clown interagiscono con i bambini giocando e fornendo supporto psicosociale in qualsiasi ambiente. Mentre intrattengono i bambini e li fanno ridere durante il prelievo di sangue, possono provare dolore e livelli di ansia. Uno studio intitolato "Una valutazione sulla riduzione dell'ansia ospedaliera dei bambini: progetto clown ospedaliero", i clown ospedalieri, ha contribuito positivamente alla percezione dell'ospedale da parte dei bambini. forniti dallo studio. Nello studio "Virtualizzazione nelle procedure mediche per pazienti pediatrici Effetti dell'uso della realtà: una revisione della letteratura", i ricercatori hanno analizzato gli effetti della realtà virtuale, che è un metodo per attirare l'attenzione. È stato osservato che il suo utilizzo durante le procedure endovenose ha effetti positivi sul dolore e sull'ansia.
Dall'esame delle ricerche si è concluso che i problemi psicosociali durante il ricovero ospedaliero, l'assistenza preoperatoria dei clown ospedalieri hanno avuto effetti positivi sui bambini e di conseguenza la raccolta del sangue L'integrazione dei clown, che non si riscontra nel verranno valutate le unità, nelle unità e il loro impatto sui bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meram
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Konya, Meram, Tacchino, 42250
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 5 e i 12 anni,
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
-Avere qualsiasi disabilità fisica e mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esperimento (Clown)
Durante questo processo, il clown continuerà a distrarre i bambini giocando e soffiando palloncini di schiuma.
Durante la procedura, il punteggio del dolore e dell'ansia del bambino verrà valutato sia dal ricercatore, dal genitore e dal bambino.
Una volta completata la procedura, i bambini verranno portati fuori dalla sala di raccolta del sangue e portati nell'area di attesa nella stanza successiva e, dopo essere stati lasciati riposare per 1-2 minuti, verranno somministrati i sondaggi ai bambini.
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I bambini inseriti nel gruppo di intervento saranno accompagnati da un clown alla porta dal momento in cui entreranno nella sala di intervento e il bambino verrà fatto sedere sulla sedia per la raccolta del sangue giocando con loro.
Nel frattempo, l'infermiera preleverà il sangue dal bambino.
dura circa 2-3 minuti.
Durante questo processo, il clown gioca costantemente e la schiuma continuerà a distrarti facendo esplodere i palloncini.
Il punteggio del dolore e dell'ansia del bambino durante la procedura sarà valutato dal ricercatore sia dal genitore che dal bambino.
Al termine della procedura, i bambini verranno portati fuori dalla stanza e portati nell'area di attesa nella stanza accanto.
Successivamente, ai bambini verrà chiesto quanto dolore e ansia hanno provato durante la procedura di prelievo del sangue.
Dopo essere stati lasciati riposare per 1-2 minuti, ai bambini verrà applicato un modulo di questionario.
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Nessun intervento: Controllo
La raccolta del sangue sarà di routine e verranno somministrati sondaggi 1-2 minuti dopo la fine della procedura per determinare il livello di dolore e ansia durante la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo delle caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: Verrà applicato per 1-2 minuti dopo il completamento del prelievo di sangue.
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In questa sezione vengono prese le caratteristiche descrittive dei bambini (età, sesso, livello di istruzione della madre, livello di istruzione del padre, maggior parte del tempo dell'ultimo prelievo di sangue, presenza del genitore con il bambino durante il processo di raccolta del sangue).
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Verrà applicato per 1-2 minuti dopo il completamento del prelievo di sangue.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore dei volti di Wong-Baker (WBFPS)
Lasso di tempo: Verrà applicato per 1-2 minuti dopo il completamento del prelievo di sangue.
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Questa scala che valuta l’intensità del dolore viene utilizzata nei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni.
In questa scala, le espressioni facciali sono accompagnate da valori numerici. Viene assegnato un punteggio del dolore in base ai valori e la valutazione numerica della scala varia da 0 a 10. Le espressioni facciali vanno dal sorriso (0 = molto felice/nessun dolore) al pianto ( 10 = più doloroso) Mostra i sentimenti.
All’aumentare del punteggio sulla scala, l’intensità del dolore aumenta, mentre al diminuire del punteggio l’intensità diminuisce.
Con il disegno che mostra il significato di ciascuno dei diversi numeri sulla scala del dolore, il bambino racconta all'infermiera il dolore che sta provando.
più accuratamente.
Questa scala è uno strumento di misurazione affidabile per la popolazione turca (Tsao e Zeltzer 2008).
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Verrà applicato per 1-2 minuti dopo il completamento del prelievo di sangue.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala-disposizionale dell'ansia infantile (CAS-D)
Lasso di tempo: Verrà applicato per 1-2 minuti dopo il completamento del prelievo di sangue.
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Il CAS-D è una scala simile a un termometro con un bulbo nella parte inferiore e linee orizzontali con intervalli che vanno verso l'alto.
La bilancia dice ai bambini che "Tutti i tuoi sentimenti di ansia o rabbia si trovano sul bulbo o sul fondo del termometro.
"pensaci" è l'istruzione.
"Se ti senti un po' ansioso o nervoso, le emozioni sono un po' alte sul termometro.
può salire.
Se sei molto, molto preoccupato o teso, le emozioni possono arrivare fino in cima.
Quanto sul termometro metti una linea che indichi se è ansioso o irritabile".
Per misurare l'ansia di stato (SAS-D), chiedi al bambino di dire "questo momento", al bambino viene chiesto di segnare ciò che sente.
Prima di compilare il CAS-D, vengono monitorate le capacità di sequenziamento del bambino.
Gli viene chiesto di contare: "Quale è più grande, sette o quattro?".
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Verrà applicato per 1-2 minuti dopo il completamento del prelievo di sangue.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Semra KÖSE, PhD,RN, Necmettin Erbakan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Keskin, E. , Buldur, E. & Bal Yılmaz, H. (2021). Virtual Reality in Pain Management in Pediatric Patients Effectiveness of Practices: A Systematic Review . Journal of Current Nursing Research,1(3),96-106 .Retrieved from https://dergipark.org.tr/tr/pub/jcnr/issue/68806/1077642 Kürtüncü, M., & Davas, S. (2020). Nonpharmacologic nonpharmacologic anesthesia during blood sampling in children. the use of methods. Journal of Human Sciences, 17(2), 710-719. doi:10.14687/jhs.v17i2.5785 711 Tsao, Jennie C. I., and Lonnie K. Zeltzer. 2008.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NecmettinEUHemSK
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