- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06252766
En klovn som ledsager barn under blodprøvetaking
Effekten av en klovn som følger barn under blodprøvetaking på smerte og angst: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helse er det viktigste elementet for fortsettelsen av livet. I tilfeller av ineffektivitet i å opprettholde helse, barn De søker til en helseinstitusjon av sine foreldre for å motta helsehjelp. I denne prosessen, så vel som foreldre barn er også berørt. Barn, som blir utsatt for mange akutte og kroniske sykdommer under utviklingen, er uheldige følelser og opplevelser. Helse for å gjenvinne helse Noen fysiske, kognitive og emosjonelle avvik kan observeres hos barnet innlagt i institusjonen. Hos barn hvis konkrete tenkning og evne til å etablere årsak- og virkningsforhold er underutviklet, er sykehuskonseptet en stor kilde til stress. Mennesker som oppfatter sykdommen som en straff og oppfatter sykehuset som et fremmed barnet, som ser helsetjenesten som et miljø, for å bidra i diagnose-behandlingsprosessen samtidig som de nyter godt av helsetjenester. invasive intervensjoner er mye brukt. Blod som forårsaker vevsskade Smertefulle prosedyrer, som å ta, sette inn IV-katetre, forårsaker smerte, angst og frykt hos barnet.
Smerte; International Association for the Study of Pain Taxonomy Committee (International Association for the Study of Pain=IASP) definerer smerte som "smerte som kommer fra en bestemt del av kroppen, med eller uten vevsskade", en ubehagelig opplevelse som er påvirket av ens fortid opplevelser". I dag vurderes det sammen med feber, puls, blodtrykk og metningsverdier. smerte er karakterisert som det 5. vitale tegn. Evaluering av smerte hos pediatriske pasienter Selv om det er vanskeligere enn hos voksne, avhenger vurderingen av barnets oppfatning av smerte, kjønn, alder, tidligere smerteopplevelser, tilstedeværelsen av følelser som frykt, tristhet og sinne, og sykehuset, som er et miljø de ikke liker vanskeligheter oppleves avhengig av foreldrenes reaksjon på smerten. Angst; I følge Helsedepartementets kliniske protokoll om angstlidelser er angst definert som frykt, spenning, rastløshet, panikk, følelser av at noe vondt skal skje; det er også definert som endokrine responser - fysiske symptomer med påvirkning av autonome stimuli; kognitive symptomer preget av ulike tanker symptomer; atferdssymptomer, som er uttrykk for følelser og tanker, er også ledsaget. Barn blodprøver opplevelsen av smerte under intravenøse prosedyrer som intravenøse prosedyrer, kanylen blir værende inne i kroppen, blodet som blir tappet tanker om at blod kontinuerlig vil strømme fra området, som et resultat av usikkerhet rundt denne prosessen, på grunn av kognitiv utvikling. tenkning og oppfatning av trusler med høye følelser bringer følelsen av angst i høysetet hos barnet. I likhet med konseptet sykehus, forårsaker prosessen med å ta blod fra barnet også følelser av angst, frykt og bekymring hos barnet. Det gir også smerte. Legebestilling Barn som henvender seg til blodoppsamlingsenheten for diagnose og behandling kan gråte, skrike og forlate enheten under prosedyren. tendens til atferd som forsøk på å rømme, bøye og trekke ekstremiteten som skal behandles, muskelstivhet.
Sykepleiere, som tilbringer lange perioder med barn og er ansvarlige for deres omsorg og behandling, har også ansvar for smertebehandling. kontrollere og bør være i stand til å håndtere smerte effektivt. Blodinnsamling Mange forskjellige farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes for smertekontroll i prosedyren. Blodsamling Emla Cream, som kan brukes blant farmakologiske metoder under hudabsorpsjon ved å gi absorpsjon fra intakt hud. Det spiller en viktig rolle i smertekontroll med sin evne til å blokkere nevrale overføring fra reseptorer. Imidlertid krever farmakologiske metoder personalkunnskaper og ferdigheter, er tidkrevende og kostbare. ikke-farmakologiske metoder er mindre foretrukne enn ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder er ikke bare en behandlingsmetode som reduserer smerte, men også angst og depresjon, reduserer også kvalme og oppkast; letter avslappende søvn; får pasienten til å føle seg vel og øker lysten til å delta i sin egen tilfriskningsprosess. Hos barn blir ikke-farmakologiske metoder analysert i tre klasser: støttende, kognitive/atferdsmessige, fysisk støttende metoder; psykososial omsorg som å se videoer, lese bøker, familiestøtte til barnet, fysiske metoder; berøring, hudstimulering, massasje, varme og kalde applikasjoner, kognitive metoder er det perseptuelle – Det er basert på den sensorisk-atferdsmessige dimensjonen og inkluderer metoder som avspenning og distraksjon. Ofte brukt under blodprøvetakingsprosessen oppmerksomhets-få metode som reduserer symptomer på angst, angst, frykt og smerte, samt økonomisk, praktisk bruk enkel og pålitelig, effektiv metode. Sykehus for distraksjonsklovner, se tegneserier, spille videospill, bruke kalejdoskop og virtual reality (VR)-briller er blant metodene som kan brukes.
Klovner samhandler med barn ved å leke og gi psykososial støtte i alle miljøer. Mens de underholder barn og får dem til å le under blodprøvetaking, kan de oppleve smerte, angstnivåer. En studie som 'An evaluation on reducing children's hospital anxiety: Hospital clown project', sykehusklovner bidro positivt til barns oppfatning av sykehuset. gitt av studien. En studie som "Virtualisering i medisinske prosedyrer for pediatriske pasienter Effekter av virkelighetsbruk: En gjennomgang av litteraturen", analyserte etterforskerne effekten av virtuell virkelighet, som er en metode for å tiltrekke oppmerksomhet. Bruken under intravenøse prosedyrer har blitt observert å ha positive effekter på smerte, angst.
Som et resultat av gjennomgangen av undersøkelsene ble det konkludert med at psykososiale psykososiale problemer ved sykehusinnleggelse, preoperativ sykehusklovner som ga støtte hadde positive effekter på barna, og som et resultat av dette, blodinnsamling. enheter, inn i enhetene og deres innvirkning på barn vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia, 42250
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 5-12 år,
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Har fysisk og psykisk funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperiment (klovn)
Under denne prosessen vil klovnen fortsette å distrahere barna ved å spille spill og blåse skumballonger.
Under prosedyren vil barnets smerte- og angstscore bli evaluert av både forskeren, foreldrene og barnet.
Etter at prosedyren er fullført, vil barn bli tatt ut av blodprøverommet og ført til venteområdet i neste rom, og etter å ha fått hvile i 1-2 minutter vil undersøkelser bli administrert til barna.
|
Barn som inngår i intervensjonsgruppen vil bli ledsaget av en klovn ved døren fra det øyeblikket de kommer inn i intervensjonsrommet og Barnet vil bli satt på blodprøvestolen ved å spille spill med dem.
I mellomtiden vil sykepleieren ta blod fra barnet.
varer i ca 2-3 minutter.
Under denne prosessen spiller klovnen hele tiden spill og skum vil fortsette å distrahere deg ved å blåse opp ballonger.
Barnets smerte- og angstskåre under prosedyren vil forskeren vurdere av både forelderen og barnet.
Etter at prosedyren er ferdig, vil barna bli tatt ut av rommet og ført til venteområdet i neste rom.
Etterpå vil barna bli spurt om hvor mye smerte og angst de følte under blodprøvetakingen.
Etter å ha fått hvile i 1-2 minutter vil et spørreskjema bli brukt til barna.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Blodinnsamling vil være rutinemessig og undersøkelser vil bli administrert 1-2 minutter etter avsluttet prosedyre for å fastslå nivået av smerte og angst under prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosiodemografiske kjennetegn Form
Tidsramme: Det vil påføres i 1-2 minutter etter at blodprøven er fullført.
|
I denne delen tar barnas beskrivende karakteristika (alder, kjønn, mors utdanningsnivå, fars utdanningsnivå, mest tidspunktet for siste blodprøvetaking, tilstedeværelsen av forelderen sammen med barnet under blodprøvetakingsprosessen).
|
Det vil påføres i 1-2 minutter etter at blodprøven er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS)
Tidsramme: Det vil påføres i 1-2 minutter etter at blodprøven er fullført.
|
Denne skalaen som vurderer smerteintensiteten brukes hos barn i alderen 3-18 år.
I denne skalaen er ansiktsuttrykk ledsaget av numerisk. En smertescore er gitt i henhold til verdiene, og den numeriske vurderingen av skalaen varierer fra 0 til 10. Ansiktsuttrykk som spenner fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt ( 10 = mest smertefullt) Det viser følelsene.
Når poengsummen på skalaen øker, øker smerteintensiteten, og etter hvert som poengsummen avtar, synker intensiteten.
Med tegningen som viser betydningen av hvert av de forskjellige tallene på smerteskalaen, forteller barnet sykepleieren om smerten han/hun opplever.
mer nøyaktig.
Denne skalaen er et pålitelig måleverktøy for den tyrkiske befolkningen (Tsao og Zeltzer 2008).
|
Det vil påføres i 1-2 minutter etter at blodprøven er fullført.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barneangstskala-disposisjonell (CAS-D)
Tidsramme: Det vil påføres i 1-2 minutter etter at blodprøven er fullført.
|
CAS-D er en termometerlignende skala med en pære i bunnen og horisontale linjer med intervaller som går oppover.
Skalaen forteller barn at "Alle dine engstelige eller sinte følelser er på pæren eller bunnen av termometeret.
"tenk på det" er instruksen.
"Hvis du føler deg litt engstelig eller nervøs, er følelsene litt oppe på termometeret.
kan gå opp.
Hvis du er veldig, veldig bekymret eller anspent, kan følelsene gå helt til topps.
Hvor mye på termometeret setter en strek som viser om han/hun er engstelig eller irritabel».
For å måle tilstandstilstandsangst (SAS-D), be barnet si «dette øyeblikket», barnet blir bedt om å markere hva han/hun føler.
Før utfylling av CAS-D overvåkes barnets sekvenseringsferdigheter.
Han/hun blir spurt De blir bedt om å telle opp, "Hvilken er størst, syv eller fire?".
|
Det vil påføres i 1-2 minutter etter at blodprøven er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Semra KÖSE, PhD,RN, Necmettin Erbakan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Keskin, E. , Buldur, E. & Bal Yılmaz, H. (2021). Virtual Reality in Pain Management in Pediatric Patients Effectiveness of Practices: A Systematic Review . Journal of Current Nursing Research,1(3),96-106 .Retrieved from https://dergipark.org.tr/tr/pub/jcnr/issue/68806/1077642 Kürtüncü, M., & Davas, S. (2020). Nonpharmacologic nonpharmacologic anesthesia during blood sampling in children. the use of methods. Journal of Human Sciences, 17(2), 710-719. doi:10.14687/jhs.v17i2.5785 711 Tsao, Jennie C. I., and Lonnie K. Zeltzer. 2008.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NecmettinEUHemSK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på Eksperiment (klovn)
-
King's College LondonRekrutteringKirurgi | Pasienttilfredshet | Pasientpreferanse | Muskelinvasiv blærekreft | Seksuell velværeStorbritannia
-
Imperial College LondonUniversity of AberdeenFullførtLivskvalitet | Kirurgi | Pasienttilfredshet | Utnyttelse av helsevesenet | Prostatakreft Metastatisk | Bivirkning av strålebehandling | Urologisk kreftStorbritannia