Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svalové tloušťky u pacientů s fibromyalgií

12. února 2024 aktualizováno: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Posouzení svalové tloušťky u pacientů s fibromyalgií a stanovení účinnosti protahovacích a posilovacích cvičení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zkoumat svalovou tloušťku u pacientů s fibromyalgií (FMS) a zda dochází ke zvýšení svalové tloušťky, síly a funkce při protahovací a posilovací cvičební terapii u pacientů s FMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Fibromyalgický syndrom (FMS) je běžné nezánětlivé onemocnění charakterizované muskuloskeletální bolestí a často se vyskytuje u žen ve věku 40-60 let. Únava, slabost, problémy se spánkem, deprese, úzkost a různé kognitivní a somatické poruchy mohou být doprovázeny rozšířenou bolestí. Etiologie a patofyziologie není dodnes objasněna. V patogenezi FMS by mohla hrát roli multifaktoriální etiologie. Lze navrhnout faktory genetické, environmentální, biochemické, neuroendokrinologické, psychologické, svalové, periferní/centrální/autonomní nervový systém, poruchy spánku, imunologické a infekční faktory. Fibromyalgie je nejčastější revmatologické onemocnění po osteoartróze v běžné populaci a postihuje 2 % běžné populace.

U pacientů s FMS bylo zjištěno snížení prokrvení svalů a okysličení. Nízké hladiny fosfokreatinu, adenosintrifosfátu a adenosindifosfátu byly pozorovány v citlivém bodě trapézového svalu pacientů s FMS; bylo pozorováno zvýšení adenosinmonofosfátu a vysoké hladiny kreatinu a poškození svalových fibril. Průtok krve ve svalech byl měřen v době cvičení a u pacientů s FMS byl zjištěn významný pokles oproti zdravým. To nám naznačuje, že u pacientů s FMS existuje vztah mezi symptomy a kosterními svaly.

Cvičení má nejvyšší úroveň důkazů a je účinné v léčbě FMS. Většina pacientů s diagnózou FMS je sedavá a jejich aerobní kapacita je podprůměrná. Podle doporučení Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) je cvičení u pacientů s FMS rozhodně doporučováno. Aerobní cvičení, posilovací cvičení a protahovací cvičení se ukázaly jako prospěšné. Neexistuje však žádné definitivní doporučení ohledně výběru cvičení. Převaha typů cvičení nad sebou je nejasná. Má se za to, že aerobní a posilovací cvičení napraví metabolické změny ve svalové tkáni a povedou ke snížení bolesti svalů, protahovací a relaxační cvičení sníží bolest snížením napětí v měkkých tkáních.

Nejčastějším příznakem po bolesti u pacientů s FMS je únava. V důsledku bolesti a únavy klesá úroveň fyzické aktivity a svalové funkce. Ztráta svalové funkce u mladých žen je hlavním socioekonomickým problémem.

V naší studii je naším cílem prozkoumat svalovou tloušťku a zda dochází ke zvýšení svalové tloušťky, svalové síly a svalové funkce pomocí protahovací a posilovací cvičební terapie u žen s FMS.

Velikost vzorku byla vypočtena jako 30 pacientů pro každou skupinu podle výsledků získaných z analýzy síly (síla=0,85; a=0,05; efekt size= 0,70) provedené s programem G*Power verze 3.1 na základě hodnot, s přihlédnutím k předchozí studii Kapuczinski A. et al.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Corum, Krocan, 19040
        • Hitit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky
  • ve věku od 18 do 65 let
  • kteří byli diagnostikováni s FMS podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 2016

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickým nebo ortopedickým onemocněním, které brání chůzi,
  • pokročilé srdeční selhání, selhání ledvin, selhání jater, plicní onemocnění, která brání cvičení,
  • zánětlivé revmatoidní onemocnění,
  • těhotenství, kojení, malignita, psychiatrická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Cvičební skupina obdržela domácí cvičební program sestávající z protahovacích a posilovacích cvičení, který byl předveden fyzioterapeutem a podpořen vizuálními kartami. Cvičení byla pacientům předváděna v praxi minimálně v 5 opakováních tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Pacientům byl předán formulář pro sledování cvičení. Pacientům volal fyzioterapeut každý týden telefonicky a bylo jim umožněno vyplnit formulář pro sledování cvičení a přizpůsobit se cvičení. Jednou za čtyři týdny byli pacienti přivoláni do nemocnice celkem třikrát a cvičení byla znovu ukázána v praxi. Cvičení začala protahovacími cvičeními; po dobu deseti sekund třikrát s deseti sekundovou přestávkou mezi každým cvičením. Po protahovacích cvicích byly procvičovány cviky na posilování končetin s půlkilogramovým závažím pro horní a dolní končetiny, každý cvik se provádí desetkrát s deseti sekundami odpočinku.
domácí cvičební program se skládá z protahovacích a posilovacích cviků, 5 opakování každého cviku tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bylo řečeno, aby cvičila volně a bez dozoru. Bylo jim doporučeno cvičit pravidelně, pouze slovně.
cvičí volně a bez dozoru se svým denním režimem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalů
Časové okno: na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.
Svalová tloušťka byla měřena ultrazvukem (6-12 MHz: Philips purewave, multifrekvenční lineární sonda). Tloušťka předního stehenního svalu byla hodnocena na quadriceps femoris. Střed mezi horním koncem čéšky a přední kyčelní anteriorní horní kyčelní páteří byl stanoven, když pacienti leželi na zádech, a tloušťka svalu se měří od tohoto bodu v centimetrech. Měření byla provedena třikrát, aby se předešlo chybným měřením. Všechna měření prováděl jeden lékař, který měl zkušenosti s US muskuloskeletálním vyšetřením.
na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.
Úroveň bolesti pacientů byla měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Bolest v NRS je označena na stupnici od 0, že není vůbec žádná bolest, do 10 nesnesitelná závažnost bolesti pro pacienty. Vyšší čísla označují nejhorší úroveň bolesti
na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.
síla úchopu
Časové okno: na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.
Síla úchopu byla měřena dynamometrem Jamar (hydraulický ruční dynamometr Saehan). Test byl proveden, když pacienti seděli v lokti židle v 90 stupních flexe a třikrát s každou rukou, s 30 sekundovým odpočinkem mezi testy, než je průměr tří testů pro každou ruku vypočítaný samostatně. Tento přístroj má uzavřený hydraulický systém, který měří velikost síly úchopu vytvořené izometrickou kontrakcí aplikovanou na rukojeti a síla úchopu ruky je registrována v kilogramech.
na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.
Fyzický výkon
Časové okno: na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.
Fyzická výkonnost byla hodnocena pomocí testu pětinásobného sednutí a stoje (FTSST). Při FTSST se subjekty posadily, aniž by se dotkly opěradla židle, a co nejrychleji se pětkrát úplně postavily a čas byl měřen v sekundách.
na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.
Aktivita onemocnění
Časové okno: na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.
Aktivita onemocnění byla hodnocena pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) se skládá z deseti položek o třífaktorové struktuře s doménou funkčních, fyzických symptomů a mentálních symptomů. Každá položka je hodnocena na 11bodové stupnici (0-10). Snížené skóre ukazuje na lepší aktivitu onemocnění. Sarmer a kol. prokázal spolehlivost a validitu FIQ ​​v turecké populaci
na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.
rychlost chůze
Časové okno: na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.
rychlost chůze byla hodnocena testem chůze 6 metrů (6MWT). Na nemocniční chodbě byla vyznačena 6MWT, 6metrová plochá cesta, účastníci šli po cestě a doba chůze byla měřena v sekundách.
na začátku studie a znovu na konci 12 týdnů stejným lékařem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: MUSTAFA KESER, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu důvěrnosti osobních údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit