Avaliação da espessura muscular em pacientes com fibromialgia
Avaliação da espessura muscular em pacientes com fibromialgia e para determinar a eficácia dos exercícios de alongamento e fortalecimento: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da fibromialgia (SFM) é uma doença não inflamatória comum caracterizada por dor musculoesquelética e é frequentemente observada em mulheres entre 40 e 60 anos de idade. Fadiga, fraqueza, problemas de sono, depressão, ansiedade e vários distúrbios cognitivos e somáticos podem ser acompanhados de dor generalizada. A etiologia e a fisiopatologia ainda não estão esclarecidas hoje. A etiologia multifatorial poderia desempenhar um papel na patogênese da SFM. Podem ser sugeridos fatores genéticos, ambientais, bioquímicos, neuroendocrinológicos, psicológicos, musculares, sistema nervoso periférico/central/autônomo, distúrbios do sono, imunológicos e infecciosos. A fibromialgia é o distúrbio reumatológico mais comum após a osteoartrite na população em geral e afeta 2% da população em geral.
Uma diminuição no fluxo sanguíneo muscular e na oxigenação foi encontrada em pacientes com SFM. Baixos níveis de fosfocreatina, adenosina trifosfato e adenosina difosfato foram observados no ponto sensível do músculo trapézio de pacientes com SFM; foram observados aumento no monofosfato de adenosina e níveis elevados de creatina e danos nas fibrilas musculares. O fluxo sanguíneo nos músculos foi medido no momento do exercício e uma diminuição significativa foi encontrada em pacientes com SFM em comparação aos saudáveis. Isto nos sugere que existe uma relação entre sintomas e músculos esqueléticos em pacientes com SFM.
O exercício tem o mais alto nível de evidência e é eficaz no tratamento da SFM. A maioria dos pacientes com diagnóstico de SFM são sedentários e sua capacidade aeróbica está abaixo da média. De acordo com as recomendações da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR), o exercício é definitivamente recomendado em pacientes com SFM. Exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e exercícios de alongamento demonstraram ser benéficos. Porém, não há recomendação definitiva quanto à escolha do exercício. A superioridade dos tipos de exercícios entre si não é clara. Considera-se que os exercícios aeróbicos e de fortalecimento corrigem as alterações metabólicas no tecido muscular e levam à redução das dores musculares, os exercícios de alongamento e relaxamento reduzem a dor ao reduzir a tensão nos tecidos moles.
O sintoma mais comum após a dor em pacientes com SFM é a fadiga. Devido à dor e à fadiga, os níveis de atividade física e as funções musculares diminuem. A perda da função muscular em mulheres jovens é um grande problema socioeconômico.
Em nosso estudo, nosso objetivo é investigar a espessura muscular e se há aumento na espessura muscular, força muscular e função muscular com exercícios de alongamento e fortalecimento em mulheres com SFM.
O tamanho da amostra foi calculado em 30 pacientes para cada grupo de acordo com os resultados obtidos na análise de poder (poder=0,85; α=0,05; tamanho do efeito= 0,70) realizado com o programa G*Power versão 3.1 com base nos valores, levando em consideração o estudo anterior Kapuczinski A. et al.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Corum, Peru, 19040
- Hitit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- de 18 a 65 anos
- que foram diagnosticados com SFM de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR) de 2016
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença neurológica ou ortopédica que impeça a deambulação,
- insuficiência cardíaca avançada, insuficiência renal, insuficiência hepática, doenças pulmonares que impedirão o exercício,
- doença reumatóide inflamatória,
- gravidez, amamentação, malignidade, doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
O grupo de exercícios recebeu um programa de exercícios domiciliares composto por exercícios de alongamento e fortalecimento, que foi demonstrado por um fisioterapeuta e apoiado por cartões visuais.
Os exercícios foram mostrados aos pacientes na prática por pelo menos 5 repetições, três dias por semana, durante 12 semanas.
O formulário de acompanhamento de exercícios foi entregue aos pacientes.
Os pacientes foram chamados semanalmente pelo fisioterapeuta por telefone, e foram autorizados a preencher o formulário de acompanhamento de exercícios e adaptação ao exercício.
Uma vez a cada quatro semanas, os pacientes eram chamados ao hospital três vezes e os exercícios eram mostrados novamente na prática.
Os exercícios começaram com exercícios de alongamento; por dez segundos por três vezes com dez segundos de descanso entre cada exercício.
Após os exercícios de alongamento foram praticados exercícios de fortalecimento de extremidades com pesos de meio quilo para as extremidades superiores e inferiores, cada exercício é realizado dez vezes com dez segundos de descanso.
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um programa de exercícios em casa consiste em exercícios de alongamento e fortalecimento, 5 repetições de cada exercício, três dias por semana, durante 12 semanas
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle foi instruído a se exercitar livremente e sem supervisão.
Eles foram orientados a praticar exercícios regularmente, apenas verbalmente.
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exercitar-se livremente e sem supervisão com sua rotina diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura muscular
Prazo: no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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A espessura muscular foi medida com ultrassom (6-12 Megahertz: Philips purewave, sonda linear multifrequencial).
As espessuras musculares anteriores da coxa foram avaliadas no quadríceps femoral.
O ponto médio entre a extremidade superior da patela e a espinha ilíaca anterior ilíaca ântero-superior foi determinado enquanto os pacientes estavam deitados de costas e a espessura do músculo é medida a partir deste ponto em centímetros.
As medições foram feitas três vezes para evitar medições erradas.
Todas as medidas foram realizadas por um único médico, com experiência em US musculoesquelética.
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no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de dor
Prazo: no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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O nível de dor dos pacientes foi medido pela Escala Numérica de Avaliação (NRS).
A dor na NRS é marcada em uma escala que vai de 0, que não há dor alguma, até 10, intensidade de dor insuportável para os pacientes.
Números mais altos indicam pior nível de dor
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no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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força de preensão
Prazo: no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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A força de preensão foi medida com um dinamômetro Jamar (dinamômetro hidráulico manual Saehan).
O teste foi realizado com os pacientes sentados no cotovelo de uma cadeira com 90 graus de flexão e três vezes com cada mão, com 30 segundos de descanso entre as tentativas, sendo a média de três tentativas para cada mão calculada separadamente.
Este instrumento possui um sistema hidráulico fechado que mede a quantidade de força de preensão produzida por uma contração isométrica aplicada aos cabos e a força de preensão da mão é registrada em quilogramas.
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no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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Performance física
Prazo: no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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O desempenho físico foi avaliado com o teste de sentar e levantar cinco vezes (FTSST). No FTSST os sujeitos sentaram-se sem tocar o encosto da cadeira e levantaram-se totalmente por 5 vezes o mais rápido possível, sendo o tempo medido em segundos.
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no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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Atividade da doença
Prazo: no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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A atividade da doença foi avaliada com o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ).
O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) consiste em dez itens em uma estrutura de três fatores com domínios funcionais, de sintomas físicos e de sintomas mentais.
Cada item é pontuado em uma escala de 11 pontos (0-10).
Pontuações diminuídas indicam melhor atividade da doença.
Sarmer et al. demonstraram a confiabilidade e validade do FIQ na população turca
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no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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velocidade de caminhada
Prazo: no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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a velocidade de caminhada foi avaliada com o teste de caminhada de 6 metros (TC6).
O TC6, um caminho plano de 6 metros foi marcado no corredor do hospital, os participantes caminharam no caminho e o tempo de caminhada foi medido em segundos.
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no início do estudo e novamente no final de 12 semanas pelo mesmo médico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: MUSTAFA KESER, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-78
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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