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Évaluation de l'épaisseur musculaire chez les patients atteints de fibromyalgie

12 février 2024 mis à jour par: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Évaluation de l'épaisseur musculaire chez les patients atteints de fibromyalgie et détermination de l'efficacité des exercices d'étirement et de renforcement : un essai contrôlé randomisé

Étudier l'épaisseur musculaire chez les patients atteints de fibromyalgie (FMS) et s'il y a une augmentation de l'épaisseur, de la force et de la fonction musculaires grâce à la thérapie par exercices d'étirement et de renforcement chez les patients atteints de FMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est une maladie non inflammatoire courante caractérisée par des douleurs musculo-squelettiques et est souvent observée chez les femmes âgées de 40 à 60 ans. La fatigue, la faiblesse, les problèmes de sommeil, la dépression, l’anxiété et divers troubles cognitifs et somatiques peuvent s’accompagner de douleurs généralisées. L'étiologie et la physiopathologie ne sont toujours pas élucidées aujourd'hui. L'étiologie multifactorielle pourrait jouer un rôle dans la pathogenèse du FMS. Des facteurs génétiques, environnementaux, biochimiques, neuroendocrinologiques, psychologiques, musculaires, du système nerveux périphérique/central/végétatif, des troubles du sommeil, des facteurs immunologiques et infectieux peuvent être évoqués. La fibromyalgie est la maladie rhumatologique la plus fréquente après l'arthrose dans la population générale et touche 2 % de la population générale.

Une diminution du flux sanguin musculaire et de l’oxygénation a été constatée chez les patients atteints de syndrome de fibromyalgie. De faibles niveaux de phosphocréatine, d'adénosine triphosphate et d'adénosine diphosphate ont été observés au point sensible du muscle trapèze de patients atteints de syndrome de fibromyalgie ; une augmentation de l'adénosine monophosphate et des taux élevés de créatine, ainsi que des lésions des fibrilles musculaires ont été observées. Le flux sanguin dans les muscles a été mesuré au moment de l’exercice et une diminution significative a été constatée chez les patients atteints de FMS par rapport aux patients en bonne santé. Cela nous suggère qu'il existe une relation entre les symptômes et les muscles squelettiques chez les patients atteints de FMS.

L'exercice a le plus haut niveau de preuve et est efficace dans le traitement du FMS. La plupart des patients diagnostiqués avec le syndrome de la fibromyalgie sont sédentaires et leur capacité aérobie est inférieure à la moyenne. Selon les recommandations de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR), l'exercice est définitivement recommandé chez les patients atteints de syndrome de fibromyalgie. Il a été démontré que les exercices d’aérobie, de renforcement et d’étirement sont bénéfiques. Cependant, il n’existe aucune recommandation définitive concernant le choix de l’exercice. La supériorité des types d’exercices les uns sur les autres n’est pas claire. On considère que les exercices d'aérobic et de renforcement corrigeront les changements métaboliques dans les tissus musculaires et entraîneront une réduction des douleurs musculaires, les exercices d'étirement et de relaxation réduiront la douleur en réduisant la tension dans les tissus mous.

Le symptôme le plus courant après la douleur chez les patients atteints du syndrome de la fibromyalgie est la fatigue. En raison de la douleur et de la fatigue, les niveaux d’activité physique et les fonctions musculaires diminuent. La perte de fonction musculaire chez les jeunes femmes constitue un problème socio-économique majeur.

Dans notre étude, notre objectif est d'étudier l'épaisseur musculaire et s'il y a une augmentation de l'épaisseur musculaire, de la force musculaire et de la fonction musculaire grâce à la thérapie par exercices d'étirement et de renforcement chez les femmes atteintes de FMS.

La taille de l'échantillon a été calculée à 30 patients pour chaque groupe selon les résultats obtenus à partir de l'analyse de puissance (puissance = 0,85 ; α = 0,05 ; taille de l'effet = 0,70) réalisée avec le programme G*Power version 3.1 sur la base des valeurs, en tenant compte de l'étude précédente Kapuczinski A. et al.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Corum, Turquie, 19040
        • Hitit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patientes féminines
  • âgés de 18 à 65 ans
  • qui ont reçu un diagnostic de SFM selon les critères de classification 2016 de l'American College of Rheumatology (ACR)

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont une maladie neurologique ou orthopédique qui empêchera la marche,
  • insuffisance cardiaque avancée, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, maladies pulmonaires qui empêcheront l'exercice,
  • maladie rhumatoïde inflammatoire,
  • grossesse, allaitement, tumeur maligne, maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices a reçu un programme d'exercices à domicile composé d'exercices d'étirement et de renforcement, qui ont été démontrés par un physiothérapeute et soutenus par des cartes visuelles. Les exercices ont été présentés aux patients en pratique à raison d'au moins 5 répétitions trois jours par semaine pendant 12 semaines. Le formulaire de suivi des exercices a été remis aux patients. Les patients étaient appelés chaque semaine par téléphone par le physiothérapeute et étaient autorisés à remplir le formulaire de suivi des exercices et à s'adapter à l'exercice. Toutes les quatre semaines, les patients ont été appelés à l'hôpital trois fois au total et les exercices ont été répétés dans la pratique. Les exercices ont commencé par des exercices d'étirement ; pendant dix secondes à trois reprises avec dix secondes de repos entre chaque exercice. Après des exercices d'étirement, des exercices de renforcement des extrémités ont été pratiqués avec des poids d'un demi-kilogramme pour les membres supérieurs et inférieurs, chaque exercice est effectué dix fois avec dix secondes de repos.
un programme d'exercices à domicile composé d'exercices d'étirement et de renforcement, 5 répétitions de chaque exercice trois jours par semaine pendant 12 semaines
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Il a été demandé au groupe témoin de faire de l'exercice librement et sans supervision. Il leur a été conseillé de faire de l'exercice régulièrement, uniquement verbalement.
faire de l'exercice librement et sans surveillance dans le cadre de leur routine quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur musculaire
Délai: au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.
L'épaisseur musculaire a été mesurée par ultrasons (6-12 mégahertz : Philips purewave, sonde linéaire multifréquence). Les épaisseurs musculaires antérieures de la cuisse ont été évaluées sur le quadriceps fémoral. Le point médian entre l'extrémité supérieure de la rotule et l'épine iliaque antéro-iliaque antéro-supérieure a été déterminé alors que les patients étaient allongés sur le dos et l'épaisseur musculaire est mesurée à partir de ce point en centimètres. Les mesures ont été effectuées trois fois afin d'éviter des mesures erronées. Toutes les mesures ont été effectuées par un seul médecin expérimenté en échographie musculo-squelettique.
au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de douleur
Délai: au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.
Le niveau de douleur des patients a été mesuré par une échelle d'évaluation numérique (NRS). La douleur dans le NRS est notée sur une échelle allant de 0 pour qu'il n'y ait aucune douleur à 10 pour une gravité insupportable de la douleur par les patients. Des nombres plus élevés indiquent le pire niveau de douleur
au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.
force de préhension
Délai: au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.
La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre Jamar (dynamomètre hydraulique à main Saehan). Le test a été réalisé alors que les patients étaient assis sur un coude de chaise à 90 degrés de flexion et trois fois avec chaque main, avec 30 secondes de repos entre les essais par rapport à la moyenne de trois essais pour chaque main calculée séparément. Cet instrument dispose d'un système hydraulique fermé qui mesure la force de préhension produite par une contraction isométrique appliquée aux poignées et la force de préhension de la main est enregistrée en kilogrammes.
au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.
Performance physique
Délai: au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.
La performance physique a été évaluée avec le test de cinq fois le test assis-debout (FTSST). Au FTSST, les sujets s'assoient sans toucher le dossier de la chaise et se relèvent complètement 5 fois aussi rapidement que possible, et le temps a été mesuré en secondes.
au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.
Activité de la maladie
Délai: au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.
L'activité de la maladie a été évaluée à l'aide du questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ). Le questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ) comprend dix éléments sur une structure à trois facteurs avec des domaines de symptômes fonctionnels, physiques et mentaux. Chaque élément est noté sur une échelle de 11 points (0-10). Des scores diminués indiquent une meilleure activité de la maladie. Sarmer et coll. a démontré la fiabilité et la validité du FIQ ​​dans la population turque
au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.
Vitesse de marche
Délai: au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.
la vitesse de marche a été évaluée avec un test de marche sur 6 mètres (6MWT). Le 6MWT, un chemin plat de 6 mètres, a été balisé dans le couloir de l'hôpital, les participants ont marché sur le chemin et le temps de marche a été mesuré en secondes.
au début de l'étude puis à nouveau au bout de 12 semaines par le même médecin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: MUSTAFA KESER, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la confidentialité des données personnelles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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