Kvalita života u pacientů s hemoragickou teleangiektázií
Vliv telangiektázie a anémie na pohodu a kvalitu života pacientů s hereditární hemoragickou teleangiektázií (HHT).
Dědičná hemoragická teleangiektázie (HHT), známá také jako Oslerova choroba, je genetická porucha, která vede k abnormálním formacím krevních cév. Postihuje především krevní cévy v kůži, sliznicích a vnitřních orgánech. Nemoc lze klinicky diagnostikovat pomocí kritérií Curaçao (1. Pozitivní rodinná anamnéza HHT, 2. Recidivující a spontánní epistaxe, 3. Mnohočetné typické teleangiektázie, 4. Orgánové postižení s cévními malformacemi, zejména v játrech, plicích, gastrointestinálním traktu nebo mozku); pokud pacient splňuje alespoň 3 kritéria, může být stanovena diagnóza HHT.
Pacienti s HHT mají často na obličeji teleangiektázie. Mnoho pacientů navíc trpí anémií, která může mít za následek bledý a potenciálně unavený vzhled. Pacienti s HHT mohou být méně spokojeni se svým vzhledem kvůli estetickým změnám na jejich tvářích a mohou také zaznamenat psychosociální poškození. Abychom to dále prozkoumali, různé validované dotazníky (FACE-Q©, PROMIS-Profile-29+2, EQ5D), stejně jako rutinně shromažďované klinické údaje (např. laboratorní hodnoty včetně hladin hemoglobinu, kritéria Curaçao, kouření, konzumace alkoholu, a bude použito skóre závažnosti epistaxe (ESS)).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 45147
- Departement of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery University Hospital Essen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- znalost německého jazyka
- Věk nad 17 let
- schopný dát souhlas
- Diagnostika HHT (kritéria Curaçao nebo genetické testování)
Kritéria vyloučení:
-Jednotlivci nesplňující kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života a spokojenost pacientů měřená pomocí FACE-Questionnaire
Časové okno: jeden rok
|
Použití měření výsledků hlášených pacientem: Face-Questionnaire a Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) za účelem posouzení kvality života u pacientů s HHT
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-11519-BO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .