Jakość życia pacjentów z teleangiektazjami krwotocznymi
Wpływ teleangiektazji i niedokrwistości na samopoczucie i jakość życia pacjentów z dziedziczną teleangiektazją krwotoczną (HHT).
Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna (HHT), znana również jako choroba Oslera, to zaburzenie genetyczne prowadzące do nieprawidłowego tworzenia się naczyń krwionośnych. Atakuje przede wszystkim naczynia krwionośne skóry, błon śluzowych i narządów wewnętrznych. Chorobę można zdiagnozować klinicznie, stosując kryteria Curaçao (1. Dodatni wywiad rodzinny w kierunku HHT, 2. Nawracające i samoistne krwawienia z nosa, 3. Liczne typowe teleangiektazje, 4. Zajęcie narządów z malformacjami naczyniowymi, zwłaszcza wątroby, płuc, przewodu pokarmowego lub mózgu); jeśli pacjent spełnia co najmniej 3 kryteria, można postawić rozpoznanie HHT.
Pacjenci z HHT często mają teleangiektazje na twarzy. Ponadto wielu pacjentów cierpi na anemię, która może skutkować bladym i potencjalnie zmęczonym wyglądem. Pacjenci z HHT mogą być mniej zadowoleni ze swojego wyglądu ze względu na zmiany estetyczne na twarzy, a także mogą doświadczać upośledzenia psychospołecznego. W celu dalszego zbadania tej kwestii wykorzystuje się różne zwalidowane kwestionariusze (FACE-Q©, PROMIS-Profile-29+2, EQ5D), a także rutynowo zbierane dane kliniczne (np. wartości laboratoryjne, w tym poziom hemoglobiny, kryteria Curaçao, palenie tytoniu, spożycie alkoholu, i punktacja ciężkości krwawienia z nosa (ESS)).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Niemcy, 45147
- Departement of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery University Hospital Essen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- znajomość języka niemieckiego
- Wiek powyżej 17 lat
- zdolny do wyrażenia zgody
- Diagnoza HHT (kryteria Curaçao lub badania genetyczne)
Kryteria wyłączenia:
-Osoby niespełniające kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia i zadowolenie pacjentów mierzone za pomocą kwestionariusza FACE
Ramy czasowe: rok
|
Wykorzystanie pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjenta: kwestionariusza twarzy i systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) w celu oceny jakości życia pacjentów z HHT
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-11519-BO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .