出血性毛細血管拡張症患者の生活の質
2024年2月7日 更新者：Freya Droege、University Hospital, Essen
遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）患者の幸福と生活の質に対する毛細血管拡張症と貧血の影響。
オスラー病としても知られる遺伝性出血性毛細血管拡張症 (HHT) は、異常な血管形成を引き起こす遺伝性疾患です。 主に皮膚、粘膜、内臓の血管に影響を与えます。 この病気はキュラソー島の基準 (1. HHTの陽性の家族歴、2. 再発性および自然出血、3. 複数の典型的な毛細血管拡張症、4. 血管奇形を伴う臓器障害、特に肝臓、肺、胃腸管、または脳）。患者が少なくとも 3 つの基準を満たしていれば、HHT の診断を確立できます。
HHT 患者は顔に毛細血管拡張症を患っていることがよくあります。 さらに、多くの患者は貧血に悩まされており、その結果顔面蒼白になり、潜在的に疲れた外観になることがあります。 HHT 患者は、顔の審美的な変化により自分の外見に満足できなくなる可能性があり、また心理社会的障害を経験する可能性もあります。 これをさらに調査するために、さまざまな検証済みのアンケート (FACE-Q©、PROMIS-Profile-29+2、EQ5D)、および定期的に収集された臨床データ (例: ヘモグロビン値、キュラソー島の基準、喫煙状況、アルコール摂取量、および鼻出血重症度スコア (ESS)) が使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Essen、NRW、ドイツ、45147
- Departement of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery University Hospital Essen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
HHTに苦しむ患者
説明
包含基準:
- ドイツ語の知識
- 17歳以上の年齢
- 同意を与えることができる
- HHT の診断 (キュラソー島の基準または遺伝子検査)
除外基準:
-参加基準を満たさない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FACEアンケートを使用して測定された生活の質と患者満足度
時間枠：1年
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患者報告による転帰測定の使用: HHT 患者の生活の質を評価するための顔面アンケートおよび患者報告転帰測定情報システム (PROMIS)
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月22日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (推定)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。