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Qualità della vita nei pazienti con teleangectasia emorragica

25 marzo 2025 aggiornato da: Freya Droege, University Hospital, Essen

Influenza della teleangectasia e dell'anemia sul benessere e sulla qualità della vita dei pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT).

La teleangectasia emorragica ereditaria (HHT), nota anche come malattia di Osler, è una malattia genetica che porta a formazioni anomale di vasi sanguigni. Colpisce principalmente i vasi sanguigni della pelle, delle mucose e degli organi interni. La malattia può essere diagnosticata clinicamente utilizzando i criteri di Curaçao (1. Anamnesi familiare positiva per HHT, 2. Epistassi ricorrenti e spontanee, 3. Teleangectasie tipiche multiple, 4. Coinvolgimento di organi con malformazioni vascolari, specialmente nel fegato, nei polmoni, nel tratto gastrointestinale o nel cervello); se un paziente soddisfa almeno 3 criteri, può essere stabilita la diagnosi di HHT.

I pazienti con HHT hanno spesso teleangectasie sul viso. Inoltre, molti pazienti soffrono di anemia, che può risultare in un aspetto pallido e potenzialmente stanco. I pazienti con HHT possono essere meno soddisfatti del proprio aspetto a causa dei cambiamenti estetici sui loro volti e possono anche manifestare disturbi psicosociali. Per indagare ulteriormente questo aspetto, sono stati utilizzati vari questionari validati (FACE-Q©, PROMIS-Profile-29+2, EQ5D), nonché dati clinici raccolti di routine (ad es. valori di laboratorio inclusi livelli di emoglobina, criteri di Curaçao, abitudine al fumo, consumo di alcol, e verrà utilizzato l'Epistaxi Severity Score (ESS)).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 45147
        • Departement of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery University Hospital Essen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da HHT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • conoscenza della lingua tedesca
  • Età superiore a 17 anni
  • in grado di dare il consenso
  • Diagnosi di HHT (criteri di Curaçao o test genetici)

Criteri di esclusione:

-Individui che non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita e soddisfazione del paziente misurate utilizzando il questionario FACE
Lasso di tempo: un anno
Utilizzo delle misurazioni dei risultati riportati dai pazienti: Face-Questionnaire e Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) al fine di valutare la qualità della vita nei pazienti con HHT
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-11519-BO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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