Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos patienter med hæmoragisk telangiektasi

25. marts 2025 opdateret af: Freya Droege, University Hospital, Essen

Indflydelse af telangiektasi og anæmi på trivsel og livskvalitet hos patienter med arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT).

Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia (HHT), også kendt som Oslers sygdom, er en genetisk lidelse, der fører til unormale blodkardannelser. Det påvirker primært blodkar i huden, slimhinder og indre organer. Sygdommen kan diagnosticeres klinisk ved hjælp af Curaçao-kriterierne (1. Positiv familiehistorie med HHT, 2. Tilbagevendende og spontan næseblødning, 3. Multiple typiske telangiektasier, 4. Organinvolvering med vaskulære misdannelser, især i leveren, lungerne, mave-tarmkanalen eller hjernen); hvis en patient opfylder mindst 3 kriterier, kan diagnosen HHT stilles.

Patienter med HHT har ofte telangiektasier i deres ansigter. Derudover lider mange patienter af anæmi, som kan resultere i et blegt og potentielt træt udseende. Patienter med HHT kan være mindre tilfredse med deres udseende på grund af de æstetiske ændringer i deres ansigter og kan også opleve psykosocial svækkelse. For yderligere at undersøge dette, forskellige validerede spørgeskemaer (FACE-Q©, PROMIS-Profile-29+2, EQ5D), samt rutinemæssigt indsamlede kliniske data (f.eks. laboratorieværdier inklusive hæmoglobinniveauer, Curaçao-kriterier, rygestatus, alkoholforbrug, og Epistaxis Severity Score (ESS)) vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45147
        • Departement of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery University Hospital Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af HHT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kendskab til tysk sprog
  • Alder over 17 år
  • i stand til at give samtykke
  • Diagnose af HHT (Curaçao-kriterier eller genetisk testning)

Eksklusionskriterier:

- Individer, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet og patienttilfredshed målt ved hjælp af FACE-spørgeskemaet
Tidsramme: et år
Brug af patientrapporterede udfaldsmålinger: Face-Questionnaire og Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) for at vurdere livskvaliteten hos patienter med HHT
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-11519-BO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig hæmoragisk telangiektasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner