Klinická optimalizace pracovního postupu pomocí umělé inteligence pro dermatologické stavy (IDEI_2023)
Optimalizace klinického pracovního postupu u pacientů s různými dermatologickými stavy pomocí umělé inteligence
Umělá inteligence (AI) založená na zobrazování má obrovský potenciál zvýšit přesnost vizuální diagnostiky v lékařské oblasti. Uprostřed pandemie COVID-19 vedl omezený přístup k osobním zdravotnickým službám k posunům v lékařské péči, což urychlilo přijetí telemedicíny. V tomto kontextu může být využití umělé inteligence pro třídění a podporu rozhodování pro profesionály zásadní pro řízení pracovní zátěže a zlepšení výkonu. V dermatologii jsou pigmentové léze, akné a alopecie tři opakující se patologické skupiny s vysokou poptávkou v dermatologických centrech. Jak třídění, klinické hodnocení, tak sledování pacienta vyžadují osobní zdroje a odhodlání specialistů. Využití nástrojů, jako je umělá inteligence, může těmto odborníkům pomoci při snižování takových procesů a optimalizaci pracovního zatížení.
Pokrok v rozpoznávání a interpretaci obrazu, stejně jako v umělé inteligenci, podnítil inovace v diagnostice různých patologií, včetně kožních onemocnění. Systémy počítačové diagnostiky (CAD) a další technologie založené na algoritmech prokázaly schopnost klasifikovat snímky lézí s kompetencí srovnatelnou s kompetencí odborného lékaře.
V této studii bude hodnocen nástroj Legit.Health vyvinutý společností AI LABS GROUP S.L., který využívá umělou inteligenci k optimalizaci klinického toku a procesů péče o pacienty pro kožní onemocnění. Účelem tohoto nástroje je automaticky upřednostňovat pacienty s větší naléhavostí, přiřadit typ konzultace (dermatologické nebo estetické), zlepšit diagnostické možnosti a detekci maligních pigmentových lézí u pomocného personálu a poskytnout vizuální záznam (fotografii) stavu pozdější posouzení externími odborníky.
Hlavním cílem této studie je tedy ověřit, že Legit.Health, založený na umělé inteligenci, zlepšuje efektivitu klinického toku a procesů péče o pacienty, čímž snižuje čas a náklady na péči o pacienty prostřednictvím zvýšené diagnostické přesnosti a stanovení závažnosti.
Sekundární cíle se zaměřují na měření diagnostického výkonu Legit.Health:
Ukažte, že Legit.Health zvyšuje schopnost zdravotnických pracovníků detekovat maligní nebo podezřelé pigmentové léze.
Ukažte, že Legit.Health zlepšuje schopnosti a přesnost zdravotnických pracovníků při měření míry zapojení u pacientů s ženskou androgenetickou alopecií.
Ukažte, že Legit.Health zlepšuje schopnost a přesnost zdravotnických pracovníků při měření míry postižení u pacientů s akné.
Kromě toho se studie zaměřuje na posouzení užitečnosti tohoto nástroje:
Automatizujte proces třídění/počátečního hodnocení u pacientů s pigmentovými lézemi.
Vyhodnoťte snížení spotřeby zdrojů zdravotní péče centrem snížením počtu třídicích konzultací a nasměrováním pacienta přímo na příslušnou konzultaci (estetickou nebo dermatologickou).
Vyhodnoťte použitelnost Legit.Health pacientem. Ukažte, že Legit.Health zvyšuje spokojenost specialistů. Vyhodnoťte snížení spotřeby zdrojů zdravotní péče snížením počtu třídicích konzultací a nasměrováním pacienta přímo na příslušnou konzultaci, ať už v estetickém nebo dermatologickém prostředí.
Metodologie Typ studie Toto je observační studie, jak prospektivní s longitudinálním charakterem, tak retrospektivní série případů.
Období studie Tato studie odhaduje dobu náboru na 3 měsíce. Celková doba trvání studie se odhaduje na 6 měsíců, včetně předchozí doby pro retrospektivní analýzu a nezbytné doby po náboru posledního subjektu pro uzavření a editaci databáze, analýzu dat a přípravu závěrečné zprávy o studii.
Celková doba trvání studie pro každého účastníka s pigmentovými lézemi bude 1-3 měsíce. Doba trvání pro pacienty s akné a alopecií bude 1 den.
Populace studie Dospělí pacienti (≥ 18 let) s kožními patologickými stavy léčeni na dermatologické jednotce IDEI.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Umělá inteligence (AI) založená na obrázcích představuje obrovský potenciál pro zlepšení přesnosti vizuální diagnostiky v lékařské oblasti. Během pandemie COVID-19 vedl omezený přístup k osobním zdravotnickým službám ke změnám v lékařské péči, což urychlilo přijetí telemedicíny. V této souvislosti může být použití umělé inteligence pro třídění a podporu rozhodování pro profesionály zásadní pro řízení pracovní zátěže a zlepšení výkonu. V dermatologii jsou pigmentové léze, akné a alopecie tři opakující se patologické skupiny s vysokou poptávkou v dermatologickém centru. Jak třídění těchto pacientů, klinické hodnocení, tak jejich sledování vyžadují osobní zdroje a obětavost specialisty a personálu. Použití nástrojů, jako je umělá inteligence, může těmto profesionálům pomoci při snižování těchto procesů a optimalizaci pracovního zatížení.
Pokroky v rozpoznávání a interpretaci obrazu, stejně jako v umělé inteligenci, vedly k inovacím v diagnostice různých patologií, včetně kožních onemocnění. Systémy počítačově podporované diagnostiky (CAD) a další technologie založené na algoritmech prokázaly svou schopnost klasifikovat snímky lézí s kompetencí srovnatelnou s kompetencí odborného lékaře.
V této studii bude hodnocen nástroj Legit.Health vyvinutý společností AI LABS GROUP S.L., který využívá umělou inteligenci k optimalizaci klinického toku a procesu péče o pacienty s kožními onemocněními. Účelem tohoto nástroje je automatická prioritizace pacientů s větší naléhavostí, přiřazení typu konzultace (dermatologické nebo estetické), zlepšení diagnostické kapacity a detekce maligních pigmentových lézí u pomocného personálu a také poskytnutí vizuálního záznamu (fotografie ) podmínky pro pozdější přezkoumání externími odborníky.
Hlavním cílem této studie je tedy ověřit, že nástroj Legit.Health, založený na umělé inteligenci, zlepšuje efektivitu klinického toku a procesu péče o pacienty, snižuje čas a náklady na péči na pacienta díky vyšší diagnostické přesnosti a určení. stupně malignity nebo závažnosti.
Sekundární cíle se zaměřují na měření diagnostického výkonu Legit.Health:
Ukažte, že Legit.Health zlepšuje schopnost zdravotnických pracovníků detekovat maligní nebo podezřelé pigmentové léze.
Ukažte, že Legit.Health zlepšuje schopnost a přesnost zdravotnických pracovníků při měření míry zapojení u pacientů s ženskou androgenetickou alopecií.
Ukažte, že Legit.Health zlepšuje schopnost a přesnost zdravotnických pracovníků při měření míry postižení u pacientů s akné.
Kromě toho se studie zaměřuje na posouzení užitečnosti tohoto nástroje:
Automatizujte proces třídění/počátečního hodnocení u pacientů konzultujících pigmentové léze.
Vyhodnoťte snížení spotřeby zdrojů zdravotní péče centrem snížením počtu třídicích konzultací a přímým doporučením pacienta na příslušnou konzultaci (estetickou nebo dermatologickou).
Vyhodnoťte použitelnost Legit.Health pacientem. Ukažte, že Legit.Health zvyšuje spokojenost specialistů. Vyhodnoťte snížení spotřeby zdrojů zdravotní péče snížením počtu třídicích konzultací a přímým odkazem pacienta na příslušnou konzultaci, ať už v estetickém nebo dermatologickém prostředí.
Metodologie:
Typ designu studie:
Jedná se o observační studii, a to jak prospektivní s longitudinálním charakterem, tak retrospektivní kazuistiky.
Období studia:
Tato studie odhaduje dobu náboru na 3 měsíce.
Celková doba trvání studie se odhaduje na 6 měsíců, včetně předchozí doby pro retrospektivní analýzu a nezbytné doby po náboru posledního subjektu pro uzavření a editaci databáze, analýzu dat a přípravu závěrečné zprávy o studii.
Celková doba trvání studie pro každého účastníka s pigmentovými lézemi bude 1-3 měsíce. Doba trvání pro pacienty s akné a alopecií bude 1 den.
Studijní populace:
Dospělí pacienti (≥ 18 let) s kožními patologiemi léčeni na dermatologické jednotce IDEI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jordi Barrachina, PhD
- Telefonní číslo: +34 660675578
- E-mail: jordibarrachina@legit.health
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Miguel Sánchez-Viera, PhD
- E-mail: sanchez.viera@ideidermatologia.com
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Nábor
- IDEI Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alfonso Medela, MsC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Taig Mac Carthy, MsC
-
Kontakt:
- Miguel Sánchez-Viera, PhD
- Telefonní číslo: +34 915740990
- E-mail: sanchez.viera@ideidermatologia.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miguel Sánchez-Viera, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Concetta Alessandro, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alejandra Capote, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pablo López-Andina, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Allison Marie Bell-Smythe Sorg, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alejandra Vallejos, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabel del Campo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juliana Machado, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raúl Lucas-Escobar, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Beatriz Torres
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší (16 let pro akné).
- Pacienti s pigmentovými lézemi splňující některou z následujících podmínek:
- Poprvé s pigmentovanou lézí.
- Dříve naplánovaná na první dermoskopickou konzultaci nebo na kontrolu pigmentových lézí.
- Pacienti s aktivním zánětlivým akné.
- Ženy s androgenní alopecií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, které výzkumník považuje za neschopné nebo neochotné dodržovat postupy studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s pigmentovými lézemi a podezřením na malignitu
Pacienti léčení v nemocnicích IDEI a s pigmentovými kožními lézemi, u kterých je podezření na malignitu.
Praktici pořídí fotografii léze a nahrají ji do nástroje, aby potvrdili diagnózu i podezření na malignitu
|
|
Pacienti s diagnózou akné
Pacienti léčení v nemocnicích IDEI s diagnózou akné.
Praktici pořídí fotografii obličeje pacientů a nahrají ji do nástroje, aby zkontrolovali závažnost akné a porovnali ji se zlatým standardem
|
|
Pacientky s diagnostikovanou ženskou androgenetickou alopecií
Pacientky léčené v nemocnicích IDEI s diagnostikovanou ženskou androgenetickou alopecií.
Praktici vyfotí temeno hlavy a nahrají ji do nástroje, aby zkontrolovali závažnost alopecie a porovnali ji se zlatým standardem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad mezi diagnózou lékaře a diagnózou nástroje.
Časové okno: V okamžiku zápisu do 1 roku
|
Analýza shody mezi diagnózou vydanou dermatologem a diagnózou stanovenou nástrojem Legit.Health.
|
V okamžiku zápisu do 1 roku
|
|
Dohoda zjištěné malignity mezi dermatologem a nástrojem Legit.Health
Časové okno: V okamžiku zápisu do 1 roku
|
Korelační analýza podezření na malignitu mezi dermatologem a nástrojem umělé inteligence
|
V okamžiku zápisu do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost akné
Časové okno: V okamžiku zápisu do 1 roku
|
Závažnost akné hodnocena jak lékaři, tak nástrojem Legit.Health prostřednictvím počítání lézí.
Bude provedena korelační analýza, aby se ověřily rozdíly v kritériích mezi nimi
|
V okamžiku zápisu do 1 roku
|
|
Závažnost alopecie
Časové okno: V okamžiku zápisu do 1 roku
|
Závažnost androgenní alopecie hodnocená jak lékaři, tak nástrojem Legit.Health pomocí Ludwigovy škály.
Bude provedena korelační analýza, aby se ověřily rozdíly v kritériích mezi nimi
|
V okamžiku zápisu do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miguel Sánchez-Viera, PhD, IDEI Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24.12.2266-GHM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .