Klinisk arbejdsgangoptimering ved hjælp af kunstig intelligens til dermatologiske tilstande (IDEI_2023)
Optimering af klinisk arbejdsgang hos patienter med forskellige dermatologiske tilstande gennem kunstig intelligens
Kunstig intelligens (AI) baseret på billeddannelse rummer et enormt potentiale til at forbedre visuel diagnostisk nøjagtighed på det medicinske område. Midt i COVID-19-pandemien førte begrænset adgang til personlige sundhedsydelser til skift i medicinsk behandling, hvilket fremskyndede indførelsen af telemedicin. I denne sammenhæng kan AI-brug til triage og beslutningsstøtte være afgørende for, at fagfolk kan styre arbejdsbyrden og forbedre ydeevnen. I dermatologi er pigmenterede læsioner, acne og alopeci tre tilbagevendende patologigrupper med stor efterspørgsel i dermatologiske centre. Både triage, klinisk evaluering og patientopfølgning kræver personlige ressourcer og specialistdedikation. Anvendelse af værktøjer som AI kan gavne disse fagfolk ved at reducere sådanne processer og optimere arbejdsbyrden.
Fremskridt inden for billedgenkendelse og fortolkning, såvel som inden for kunstig intelligens, har ansporet innovationer inden for diagnosticering af forskellige patologier, herunder hudsygdomme. Computer-Aided Diagnosis (CAD) systemer og andre algoritme-baserede teknologier har demonstreret evnen til at klassificere læsionsbilleder med en kompetence, der kan sammenlignes med en ekspert læges.
I denne undersøgelse vil Legit.Health-værktøjet, udviklet af AI LABS GROUP S.L., som udnytter kunstig intelligens til at optimere klinisk flow og patientplejeprocesser til hudsygdomme, blive evalueret. Formålet med dette værktøj er automatisk at prioritere patienter med større hastende karakter, tildele typen af konsultation (dermatologisk eller æstetisk), forbedre den diagnostiske evne og påvisning af ondartede pigmenterede læsioner hos hjælpepersonalet og give en visuel registrering (fotografi) af tilstanden for senere gennemgang af eksterne eksperter.
Hovedformålet med denne undersøgelse er således at validere, at Legit.Health, baseret på kunstig intelligens, forbedrer effektiviteten i klinisk flow og patientbehandlingsprocesser og reducerer derved tid og omkostninger til patientbehandling gennem øget diagnostisk nøjagtighed og sværhedsbestemmelse.
De sekundære mål fokuserer på at måle den diagnostiske ydeevne af Legit.Health:
Demonstrer, at Legit.Health forbedrer sundhedspersonalets evne til at opdage maligne eller mistænkelige pigmenterede læsioner.
Demonstrer, at Legit.Health forbedrer sundhedspersonalets evne og præcision til at måle graden af involvering hos patienter med kvindelig androgenetisk alopeci.
Demonstrer, at Legit.Health forbedrer sundhedspersonalets evne og præcision til at måle graden af involvering hos patienter med acne.
Derudover har undersøgelsen til formål at vurdere nytten af dette værktøj:
Automatiser triage/indledende vurderingsprocessen hos patienter med pigmenterede læsioner.
Evaluer reduktionen i centrets brug af sundhedsressourcer ved at reducere antallet af triage-konsultationer og dirigere patienten direkte til den relevante konsultation (æstetisk eller dermatologisk).
Evaluer Legit.Healths anvendelighed af patienten. Demonstrer, at Legit.Health øger specialisttilfredsheden. Evaluer reduktionen i brugen af sundhedsressourcer ved at reducere antallet af triage-konsultationer og dirigere patienten direkte til den relevante konsultation, hvad enten det er i æstetiske eller dermatologiske omgivelser.
Metode Undersøgelse Design Type Dette er en observationsundersøgelse, både prospektiv med en longitudinel karakter og retrospektive case-serier.
Studieperiode Denne undersøgelse estimerer en rekrutteringsperiode på 3 måneder. Den samlede undersøgelsesvarighed er estimeret til 6 måneder, inklusive det tidligere tidspunkt for retrospektiv analyse og den nødvendige tid efter rekruttering af sidste emne til databaselukning og redigering, dataanalyse og udarbejdelse af den endelige undersøgelsesrapport.
Den samlede undersøgelsesvarighed for hver deltager med pigmenterede læsioner vil være 1-3 måneder. Varigheden for patienter med acne og alopeci vil være 1 dag.
Undersøgelsespopulation Voksne patienter (≥ 18 år) med hudpatologier behandlet på Dermatologienheden på IDEI.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kunstig intelligens (AI) baseret på billeder præsenterer et enormt potentiale for at forbedre visuel diagnostisk nøjagtighed på det medicinske område. Under COVID-19-pandemien førte begrænset adgang til personlige sundhedsydelser til ændringer i lægebehandlingen, hvilket fremskyndede indførelsen af telemedicin. I denne sammenhæng kan brugen af AI til triage og beslutningsstøtte være afgørende for, at fagfolk kan styre arbejdsbyrden og forbedre ydeevnen. I dermatologi er pigmenterede læsioner, acne og alopeci tre tilbagevendende patologigrupper med stor efterspørgsel i et dermatologisk center. Både triage af disse patienter, klinisk evaluering og deres opfølgning kræver personlige ressourcer og dedikation fra specialisten og personalet. Brugen af værktøjer som AI kan gavne disse fagfolk ved at reducere disse processer og optimere arbejdsbyrden.
Fremskridt inden for billedgenkendelse og fortolkning såvel som inden for kunstig intelligens har drevet innovationer inden for diagnosticering af forskellige patologier, herunder hudsygdomme. Computer-Aided Diagnosis (CAD) systemer og andre algoritme-baserede teknologier har demonstreret deres evne til at klassificere læsionsbilleder med en kompetence, der kan sammenlignes med en ekspert læges.
I denne undersøgelse vil Legit.Health-værktøjet, udviklet af AI LABS GROUP S.L., som bruger kunstig intelligens til at optimere klinisk flow og plejeprocessen for patienter med hudsygdomme, blive evalueret. Formålet med dette værktøj er den automatiske prioritering af patienter med større hastende karakter, at tildele dem typen af konsultation (dermatologisk eller æstetisk), at forbedre den diagnostiske kapacitet og påvisning af ondartede pigmenterede læsioner hos hjælpepersonale, samt give en visuel registrering (fotografi) ) af betingelsen for senere gennemgang af eksterne eksperter.
Hovedformålet med denne undersøgelse er således at validere, at Legit.Health-værktøjet, baseret på kunstig intelligens, forbedrer effektiviteten i det kliniske flow og plejeprocessen for patienter, hvilket reducerer tiden og omkostningerne ved pleje pr. patient gennem forbedret diagnostisk nøjagtighed og beslutsomhed. af graden af malignitet eller sværhedsgrad.
De sekundære mål fokuserer på at måle den diagnostiske ydeevne af Legit.Health:
Demonstrer, at Legit.Health forbedrer sundhedspersonalets evne til at opdage ondartede eller mistænkelige pigmenterede læsioner.
Demonstrer, at Legit.Health forbedrer sundhedspersonalets evne og præcision til at måle graden af involvering hos patienter med kvindelig androgenetisk alopeci.
Demonstrer, at Legit.Health forbedrer sundhedspersonalets evne og præcision til at måle graden af involvering hos patienter med acne.
Derudover har undersøgelsen til formål at vurdere nytten af dette værktøj:
Automatiser triage/indledende vurderingsprocessen hos patienter, der konsulterer for pigmenterede læsioner.
Evaluer centrets reduktion i sundhedsressourceforbruget ved at reducere antallet af triagekonsultationer og direkte henvise patienten til den relevante konsultation (æstetisk eller dermatologisk).
Evaluer Legit.Healths anvendelighed af patienten. Demonstrer, at Legit.Health øger specialisttilfredsheden. Evaluer reduktionen i sundhedsressourceforbruget ved at reducere antallet af triage-konsultationer og direkte henvise patienten til den relevante konsultation, hvad enten det er i æstetiske eller dermatologiske omgivelser.
Metode:
Undersøgelsesdesigntype:
Dette er et observationsstudie, både prospektivt med en longitudinel karakter og retrospektive case-serier.
Studieperiode:
Denne undersøgelse estimerer en rekrutteringsperiode på 3 måneder.
Den samlede undersøgelsesvarighed er estimeret til 6 måneder, inklusive det tidligere tidspunkt for retrospektiv analyse og den nødvendige tid efter rekruttering af sidste emne til databaselukning og redigering, dataanalyse og udarbejdelse af den endelige undersøgelsesrapport.
Den samlede undersøgelsesvarighed for hver deltager med pigmenterede læsioner vil være 1-3 måneder. Varigheden for patienter med acne og alopeci vil være 1 dag.
Undersøgelsespopulation:
Voksne patienter (≥ 18 år) med hudpatologier behandlet på Dermatologienheden på IDEI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jordi Barrachina, PhD
- Telefonnummer: +34 660675578
- E-mail: jordibarrachina@legit.health
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Miguel Sánchez-Viera, PhD
- E-mail: sanchez.viera@ideidermatologia.com
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekruttering
- IDEI Hospital
-
Underforsker:
- Alfonso Medela, MsC
-
Underforsker:
- Taig Mac Carthy, MsC
-
Kontakt:
- Miguel Sánchez-Viera, PhD
- Telefonnummer: +34 915740990
- E-mail: sanchez.viera@ideidermatologia.com
-
Ledende efterforsker:
- Miguel Sánchez-Viera, PhD
-
Underforsker:
- Concetta Alessandro, MD
-
Underforsker:
- Alejandra Capote, MD
-
Underforsker:
- Pablo López-Andina, MD
-
Underforsker:
- Allison Marie Bell-Smythe Sorg, MD
-
Underforsker:
- Alejandra Vallejos, MD
-
Underforsker:
- Isabel del Campo, MD
-
Underforsker:
- Juliana Machado, MD
-
Underforsker:
- Raúl Lucas-Escobar, MD
-
Underforsker:
- Beatriz Torres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre (16 år for acne).
- Patienter med pigmenterede læsioner, der opfylder en af følgende betingelser:
- Præsenterer sig for første gang med en pigmenteret læsion.
- Tidligere planlagt til dermoskopi konsultation for første gang eller til gennemgang af pigmenterede læsioner.
- Patienter med aktiv inflammatorisk akne.
- Kvinder med androgenetisk alopeci.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som af investigator vurderes at være ude af stand til eller uvillige til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med pigmenterede læsioner og mistanke om malignitet
Patienter behandlet på IDEI hospitaler og med pigmenter hudlæsioner, som er mistænkt for malignitet.
Lægerne vil tage et foto af læsionen og uploade til værktøjet for at bekræfte både diagnosen og mistanken om malignitet
|
|
Patienter diagnosticeret med acne
Patienter behandlet på IDEI hospitaler og diagnosticeret med acne.
Praktiserende læger vil tage et billede af patientens ansigt og uploade det til værktøjet for at kontrollere sværhedsgraden af acne og sammenligne det med guldstandarden
|
|
Patienter diagnosticeret med femenin androgenetisk alopeci
Patienter behandlet på IDEI hospitaler og diagnosticeret med femenin androgenetisk alopeci.
Udøvere vil tage et billede af toppen af hovedet og uploade det til værktøjet for at kontrollere sværhedsgraden af alopeci og sammenligne det med guldstandarden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem lægens diagnose og værktøjets.
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding op til 1 år
|
Analyse af overensstemmelse mellem diagnosen stillet af hudlægen og diagnosen bestemt af Legit.Health-værktøjet.
|
På tidspunktet for tilmelding op til 1 år
|
|
Aftale om påvist malignitet mellem hudlægen og Legit.Health-værktøjet
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding op til 1 år
|
Korrelationsanalyse af den formodede malignitet mellem hudlægen og Artificial Intelligence-værktøjet
|
På tidspunktet for tilmelding op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acne sværhedsgrad
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding op til 1 år
|
Sværhedsgraden af acne vurderet af både læger og Legit.Health værktøj gennem læsionstælling.
En korrelationsanalyse vil blive udført for at kontrollere forskelle i kriterier mellem dem
|
På tidspunktet for tilmelding op til 1 år
|
|
Alopecis sværhedsgrad
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding op til 1 år
|
Sværhedsgraden af androgenetisk alopeci vurderet af både læger og Legit.Health-værktøj med Ludwig-skalaen.
En korrelationsanalyse vil blive udført for at kontrollere forskelle i kriterier mellem dem
|
På tidspunktet for tilmelding op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miguel Sánchez-Viera, PhD, IDEI Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24.12.2266-GHM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .