Optymalizacja przepływu pracy klinicznej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji w leczeniu schorzeń dermatologicznych (IDEI_2023)
Optymalizacja przebiegu pracy klinicznej u pacjentów z różnymi schorzeniami dermatologicznymi poprzez sztuczną inteligencję
Sztuczna inteligencja (AI) oparta na obrazowaniu ma ogromny potencjał w zakresie zwiększania dokładności diagnostyki wizualnej w dziedzinie medycyny. W obliczu pandemii Covid-19 ograniczony dostęp do osobistych usług opieki zdrowotnej spowodował zmiany w opiece medycznej, przyspieszając przyjęcie telemedycyny. W tym kontekście wykorzystanie sztucznej inteligencji do selekcji i wspomagania decyzji może mieć kluczowe znaczenie dla profesjonalistów w zakresie zarządzania obciążeniem pracą i poprawy wydajności. W dermatologii zmiany barwnikowe, trądzik i łysienie to trzy powtarzające się grupy patologii, na które istnieje duże zapotrzebowanie w ośrodkach dermatologicznych. Zarówno segregacja, ocena kliniczna, jak i obserwacja pacjenta wymagają zasobów osobistych i zaangażowania specjalisty. Stosowanie narzędzi takich jak sztuczna inteligencja może przynieść korzyści tym specjalistom w postaci ograniczenia takich procesów i optymalizacji obciążenia pracą.
Postępy w rozpoznawaniu i interpretacji obrazów, a także w sztucznej inteligencji pobudziły innowacje w diagnozowaniu różnych patologii, w tym chorób skóry. Systemy diagnostyki komputerowej (CAD) i inne technologie oparte na algorytmach wykazały zdolność do klasyfikowania obrazów zmian chorobowych z kompetencjami porównywalnymi do kompetencji lekarza specjalisty.
W tym badaniu oceniane będzie narzędzie Legit.Health opracowane przez AI LABS GROUP S.L., które wykorzystuje sztuczną inteligencję do optymalizacji przepływu klinicznego i procesów opieki nad pacjentem pod kątem chorób skóry. Celem tego narzędzia jest automatyczne ustalanie priorytetów dla pacjentów o większej pilności, przydzielanie rodzaju konsultacji (dermatologicznej lub estetycznej), zwiększanie możliwości diagnostycznych i wykrywania złośliwych zmian barwnikowych u personelu pomocniczego oraz zapewnianie wizualnego zapisu (fotografii) stanu pacjenta późniejsza ocena przez ekspertów zewnętrznych.
Dlatego głównym celem tego badania jest potwierdzenie, że Legit.Health, oparty na sztucznej inteligencji, poprawia efektywność przepływu klinicznego i procesów opieki nad pacjentem, redukując w ten sposób czas i koszty opieki nad pacjentem poprzez większą dokładność diagnostyczną i określanie ciężkości choroby.
Cele drugorzędne skupiają się na pomiarze wydajności diagnostycznej Legit.Health:
Wykaż, że Legit.Health zwiększa zdolność pracowników służby zdrowia do wykrywania złośliwych lub podejrzanych zmian barwnikowych.
Wykazanie, że Legit.Health zwiększa zdolność i precyzję pracowników służby zdrowia w mierzeniu stopnia zaangażowania pacjentów z łysieniem androgenowym u kobiet.
Wykaż, że Legit.Health poprawia zdolność i precyzję pracowników służby zdrowia w mierzeniu stopnia zaangażowania pacjentów z trądzikiem.
Dodatkowo celem badania jest ocena użyteczności tego narzędzia:
Zautomatyzuj proces segregacji/wstępnej oceny pacjentów ze zmianami barwnikowymi.
Ocenić ograniczenie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez ośrodek poprzez zmniejszenie liczby konsultacji segregacyjnych i skierowanie pacjenta bezpośrednio na odpowiednią konsultację (estetyczną lub dermatologiczną).
Oceń użyteczność Legit.Health przez pacjenta. Pokaż, że Legit.Health zwiększa satysfakcję specjalistów. Oceń zmniejszenie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej poprzez zmniejszenie liczby konsultacji segregacyjnych i skierowanie pacjenta bezpośrednio do odpowiedniej konsultacji, zarówno w zakresie medycyny estetycznej, jak i dermatologicznej.
Metodologia Typ projektu badania Jest to badanie obserwacyjne, zarówno prospektywne o charakterze podłużnym, jak i retrospektywne serie przypadków.
Okres badania W tym badaniu szacuje się, że okres rekrutacji wynosi 3 miesiące. Całkowity czas trwania badania szacuje się na 6 miesięcy, włączając czas poprzedzający analizę retrospektywną oraz czas niezbędny od rekrutacji ostatniego pacjenta na zamknięcie i edycję bazy danych, analizę danych i przygotowanie raportu końcowego z badania.
Całkowity czas trwania badania dla każdego uczestnika ze zmianami barwnikowymi będzie wynosił 1-3 miesiące. Czas trwania leczenia u pacjentów z trądzikiem i łysieniem wynosi 1 dzień.
Populacja badana Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) z patologiami skóry leczeni w Oddziale Dermatologii IDEI.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Sztuczna inteligencja (AI) oparta na obrazach ma ogromny potencjał w zakresie poprawy dokładności diagnostyki wizualnej w medycynie. Podczas pandemii Covid-19 ograniczony dostęp do stacjonarnych usług opieki zdrowotnej spowodował zmiany w opiece medycznej, przyspieszając wdrażanie telemedycyny. W tym kontekście wykorzystanie sztucznej inteligencji do selekcji i wspomagania decyzji może mieć kluczowe znaczenie dla profesjonalistów w zakresie zarządzania obciążeniem pracą i poprawy wydajności. W dermatologii zmiany barwnikowe, trądzik i łysienie to trzy powtarzające się grupy patologii, na które istnieje duże zapotrzebowanie w ośrodkach dermatologicznych. Zarówno segregacja tych pacjentów, ocena kliniczna, jak i ich kontrola wymagają zasobów osobistych oraz zaangażowania specjalisty i personelu. Korzystanie z narzędzi takich jak sztuczna inteligencja może przynieść korzyści tym specjalistom w postaci ograniczenia tych procesów i optymalizacji obciążenia pracą.
Postępy w rozpoznawaniu i interpretacji obrazów, a także w sztucznej inteligencji napędzają innowacje w diagnozowaniu różnych patologii, w tym chorób skóry. Systemy diagnostyki wspomaganej komputerowo (CAD) i inne technologie oparte na algorytmach wykazały zdolność do klasyfikowania obrazów zmian chorobowych z kompetencjami porównywalnymi do kompetencji lekarza specjalisty.
W tym badaniu ocenie poddane zostanie narzędzie Legit.Health opracowane przez AI LABS GROUP S.L., które wykorzystuje sztuczną inteligencję do optymalizacji przepływu klinicznego i procesu opieki nad pacjentami z chorobami skóry. Celem tego narzędzia jest automatyczna priorytetyzacja pacjentów o większej pilności, przypisanie im rodzaju konsultacji (dermatologiczna lub estetyczna), poprawa możliwości diagnostycznych i wykrywania złośliwych zmian barwnikowych u personelu pomocniczego, a także zapewnienie zapisu wizualnego (fotografia) ) warunku późniejszej oceny przez ekspertów zewnętrznych.
Zatem głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy narzędzie Legit.Health, oparte na sztucznej inteligencji, poprawia efektywność przepływu klinicznego i procesu opieki nad pacjentami, redukując czas i koszt opieki nad pacjentem dzięki zwiększonej dokładności i determinacji diagnostycznej od stopnia złośliwości lub ciężkości.
Cele drugorzędne skupiają się na pomiarze wydajności diagnostycznej Legit.Health:
Wykaż, że Legit.Health poprawia zdolność pracowników służby zdrowia do wykrywania złośliwych lub podejrzanych zmian barwnikowych.
Wykazanie, że Legit.Health poprawia zdolność i precyzję pracowników służby zdrowia w mierzeniu stopnia zaangażowania pacjentów z łysieniem androgenowym u kobiet.
Wykaż, że Legit.Health poprawia zdolność i precyzję pracowników służby zdrowia w mierzeniu stopnia zaangażowania pacjentów z trądzikiem.
Dodatkowo celem badania jest ocena użyteczności tego narzędzia:
Zautomatyzuj proces segregacji/wstępnej oceny pacjentów konsultujących się w sprawie zmian barwnikowych.
Ocenić ograniczenie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez ośrodek poprzez zmniejszenie liczby konsultacji segregacyjnych i bezpośrednie kierowanie pacjenta na odpowiednią konsultację (estetyczną lub dermatologiczną).
Oceń użyteczność Legit.Health przez pacjenta. Pokaż, że Legit.Health zwiększa satysfakcję specjalistów. Oceń zmniejszenie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej poprzez zmniejszenie liczby konsultacji segregacyjnych i bezpośrednie skierowanie pacjenta na odpowiednią konsultację, czy to w zakresie medycyny estetycznej, czy dermatologicznej.
Metodologia:
Typ projektu badania:
Jest to badanie obserwacyjne, zarówno prospektywne o charakterze podłużnym, jak i retrospektywne serie przypadków.
Okres nauki:
W badaniu tym szacuje się, że okres rekrutacji wynosi 3 miesiące.
Całkowity czas trwania badania szacuje się na 6 miesięcy, włączając czas poprzedzający analizę retrospektywną oraz czas niezbędny od rekrutacji ostatniego pacjenta na zamknięcie i edycję bazy danych, analizę danych i przygotowanie raportu końcowego z badania.
Całkowity czas trwania badania dla każdego uczestnika ze zmianami barwnikowymi będzie wynosił 1-3 miesiące. Czas trwania leczenia u pacjentów z trądzikiem i łysieniem wynosi 1 dzień.
Badana populacja:
Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) z patologiami skóry leczeni w Oddziale Dermatologii IDEI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordi Barrachina, PhD
- Numer telefonu: +34 660675578
- E-mail: jordibarrachina@legit.health
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Miguel Sánchez-Viera, PhD
- E-mail: sanchez.viera@ideidermatologia.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Rekrutacyjny
- IDEI Hospital
-
Pod-śledczy:
- Alfonso Medela, MsC
-
Pod-śledczy:
- Taig Mac Carthy, MsC
-
Kontakt:
- Miguel Sánchez-Viera, PhD
- Numer telefonu: +34 915740990
- E-mail: sanchez.viera@ideidermatologia.com
-
Główny śledczy:
- Miguel Sánchez-Viera, PhD
-
Pod-śledczy:
- Concetta Alessandro, MD
-
Pod-śledczy:
- Alejandra Capote, MD
-
Pod-śledczy:
- Pablo López-Andina, MD
-
Pod-śledczy:
- Allison Marie Bell-Smythe Sorg, MD
-
Pod-śledczy:
- Alejandra Vallejos, MD
-
Pod-śledczy:
- Isabel del Campo, MD
-
Pod-śledczy:
- Juliana Machado, MD
-
Pod-śledczy:
- Raúl Lucas-Escobar, MD
-
Pod-śledczy:
- Beatriz Torres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi (16 lat w przypadku trądziku).
- Pacjenci ze zmianami barwnikowymi spełniającymi którykolwiek z poniższych warunków:
- Po raz pierwszy wystąpiła zmiana barwnikowa.
- Uprzednio umówiony na pierwszą konsultację dermoskopową lub ocenę zmian barwnikowych.
- Pacjenci z aktywnym trądzikiem zapalnym.
- Kobiety z łysieniem androgenowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uznani przez badacza za niezdolnych lub nie chcących zastosować się do procedur badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze zmianami barwnikowymi i podejrzeniem nowotworu złośliwego
Pacjenci leczeni w szpitalach IDEI ze zmianami barwnikowymi skóry, co do których istnieje podejrzenie nowotworu złośliwego.
Lekarze zrobią zdjęcie zmiany i prześlą je do narzędzia, aby potwierdzić zarówno diagnozę, jak i podejrzenie nowotworu złośliwego
|
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym trądzikiem
Pacjenci leczeni w szpitalach IDEI, u których zdiagnozowano trądzik.
Praktycy zrobią zdjęcie twarzy pacjenta i wgrają je do narzędzia, aby sprawdzić nasilenie trądziku i porównać je ze złotym standardem
|
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym łysieniem androgenowym u kobiet
Pacjentki leczone w szpitalach IDEI, u których zdiagnozowano łysienie androgenowe u kobiet.
Praktycy wykonają zdjęcie czubka głowy i wgrają je do narzędzia, aby sprawdzić stopień nasilenia łysienia i porównać je ze złotym standardem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między diagnozą lekarza a diagnozą narzędzia.
Ramy czasowe: W momencie rejestracji do 1 roku
|
Analiza zgodności diagnozy postawionej przez dermatologa z diagnozą postawioną przez narzędzie Legit.Health.
|
W momencie rejestracji do 1 roku
|
|
Umowa dotycząca wykrytego nowotworu złośliwego pomiędzy dermatologiem a narzędziem Legit.Health
Ramy czasowe: W momencie rejestracji do 1 roku
|
Analiza korelacji podejrzenia nowotworu złośliwego pomiędzy dermatologiem a narzędziem sztucznej inteligencji
|
W momencie rejestracji do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie trądziku
Ramy czasowe: W momencie rejestracji do 1 roku
|
Nasilenie trądziku oceniane zarówno przez lekarzy, jak i narzędzie Legit.Health na podstawie liczenia zmian chorobowych.
Przeprowadzona zostanie analiza korelacji w celu sprawdzenia różnic w kryteriach pomiędzy nimi
|
W momencie rejestracji do 1 roku
|
|
Nasilenie łysienia
Ramy czasowe: W momencie rejestracji do 1 roku
|
Nasilenie łysienia androgenowego oceniane zarówno przez lekarzy, jak i narzędzie Legit.Health ze skalą Ludwiga.
Przeprowadzona zostanie analiza korelacji w celu sprawdzenia różnic w kryteriach pomiędzy nimi
|
W momencie rejestracji do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel Sánchez-Viera, PhD, IDEI Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24.12.2266-GHM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .