Kliinisen työnkulun optimointi tekoälyn avulla ihosairauksiin (IDEI_2023)
Kliinisen työnkulun optimointi potilailla, joilla on erilaisia ihosairauksia tekoälyn avulla
Kuvaamiseen perustuvalla tekoälyllä (AI) on valtava potentiaali parantaa visuaalista diagnostista tarkkuutta lääketieteen alalla. COVID-19-pandemian aikana henkilökohtaisten terveydenhuoltopalvelujen rajallinen saatavuus sai aikaan muutoksia sairaanhoidossa, mikä joudutti telelääketieteen käyttöönottoa. Tässä yhteydessä tekoälyn käyttö erottelu- ja päätöstukeen voi olla ratkaisevan tärkeää ammattilaisille työtaakan hallinnassa ja suorituskyvyn parantamisessa. Dermatologiassa pigmentoituneet leesiot, akne ja hiustenlähtö ovat kolme toistuvaa patologiaryhmää, joilla on suuri kysyntä dermatologisissa keskuksissa. Sekä triage, kliininen arviointi että potilaan seuranta vaativat henkilökohtaisia resursseja ja asiantuntijan omistautumista. Tekoälyn kaltaisten työkalujen käyttö voi hyödyttää näitä ammattilaisia tällaisten prosessien vähentämisessä ja työmäärän optimoinnissa.
Kehitys kuvantunnistuksessa ja tulkinnassa sekä tekoälyssä on vauhdittanut innovaatioita erilaisten sairauksien, mukaan lukien ihosairauksien, diagnosoinnissa. Tietokoneavusteiset diagnoosijärjestelmät (CAD) ja muut algoritmeihin perustuvat tekniikat ovat osoittaneet kyvyn luokitella leesiokuvat pätevyydellä, joka on verrattavissa asiantuntijalääkärin pätevyyteen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan AI LABS GROUP S.L.:n kehittämää Legit.Health-työkalua, joka käyttää tekoälyä kliinisen virtauksen ja potilaan hoitoprosessien optimointiin ihosairauksien mukaan. Tämän työkalun tarkoituksena on automaattisesti priorisoida potilaat, joilla on kiireellisyys, määrittää konsultaatiotyyppi (dermatologinen tai esteettinen), parantaa diagnostiikkakykyä ja pahanlaatuisten pigmentoituneiden leesioiden havaitsemista apuhenkilöstössä sekä tarjota visuaalinen tallenne (valokuva) sairauden tilasta. ulkopuolisten asiantuntijoiden myöhempi tarkastelu.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siis vahvistaa, että tekoälyyn perustuva Legit.Health parantaa tehokkuutta kliinisissä kulku- ja potilaan hoitoprosesseissa, mikä vähentää potilaiden hoidon aikaa ja kustannuksia parantamalla diagnostista tarkkuutta ja vakavuuden määritystä.
Toissijaiset tavoitteet keskittyvät Legit.Healthin diagnostisen suorituskyvyn mittaamiseen:
Osoita, että Legit.Health parantaa terveydenhuollon ammattilaisten kykyä havaita pahanlaatuisia tai epäilyttäviä pigmentoituneita vaurioita.
Osoita, että Legit.Health parantaa terveydenhuollon ammattilaisten kykyä ja tarkkuutta mitata naisten androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavien potilaiden osallistumisastetta.
Osoita, että Legit.Health parantaa terveydenhuollon ammattilaisten kykyä ja tarkkuutta mitata aknepotilaiden osallistumisastetta.
Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän työkalun hyödyllisyyttä:
Automatisoi triage/alkuarviointiprosessi potilailla, joilla on pigmentoituneita vaurioita.
Arvioi keskuksen terveydenhuollon resurssien käytön vähenemistä vähentämällä triagekonsultaatioiden määrää ja ohjaamalla potilas suoraan sopivaan (esteettiseen tai dermatologiseen) konsultaatioon.
Arvioi Legit.Healthin käytettävyys potilaan kannalta. Osoita, että Legit.Health lisää asiantuntijatyytyväisyyttä. Arvioi terveydenhuollon resurssien käytön väheneminen vähentämällä triage-konsultaatioiden määrää ja ohjaamalla potilas suoraan sopivaan konsultaatioon, joko esteettisissä tai dermatologisissa olosuhteissa.
Metodologia Tutkimuksen suunnittelutyyppi Tämä on havainnointitutkimus, sekä prospektiivinen pitkittäisluonteinen että retrospektiivinen tapaussarja.
Tutkimusjakso Tässä tutkimuksessa arvioitiin 3 kuukauden rekrytointijakso. Tutkimuksen kokonaiskestoksi on arvioitu 6 kuukautta, mukaan lukien edellinen aika retrospektiiviseen analyysiin ja tarvittava aika viimeisen tutkittavan rekrytoinnin jälkeen tietokannan sulkemiseen ja muokkaamiseen, tietojen analysointiin ja loppuraportin laatimiseen.
Tutkimuksen kokonaiskesto jokaiselle osallistujalle, jolla on pigmentoituneita vaurioita, on 1-3 kuukautta. Aknea ja hiustenlähtöä sairastavilla potilailla kesto on 1 päivä.
Tutkimuspopulaatio Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on ihosairauksia, joita hoidetaan IDEI:n ihotautiyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuviin perustuva tekoäly (AI) tarjoaa valtavasti mahdollisuuksia parantaa visuaalista diagnostiikkaa lääketieteen alalla. COVID-19-pandemian aikana henkilökohtaisten terveydenhuoltopalvelujen rajallinen saatavuus aiheutti muutoksia sairaanhoidossa, mikä vauhditti telelääketieteen käyttöönottoa. Tässä yhteydessä tekoälyn käyttö erottelu- ja päätöksentekoon voi olla ratkaisevan tärkeää ammattilaisille työtaakan hallinnassa ja suorituskyvyn parantamisessa. Dermatologiassa pigmentoituneet leesiot, akne ja hiustenlähtö ovat kolme toistuvaa patologiaryhmää, joilla on suuri kysyntä dermatologiassa. Näiden potilaiden tutkiminen, kliininen arviointi ja seuranta vaativat henkilökohtaisia resursseja sekä asiantuntijan ja henkilökunnan omistautumista. Tekoälyn kaltaisten työkalujen käyttö voi auttaa näitä ammattilaisia vähentämään näitä prosesseja ja optimoimaan työtaakkaa.
Edistys kuvantunnistuksessa ja tulkinnassa sekä tekoälyssä on johtanut innovaatioihin erilaisten patologioiden, mukaan lukien ihosairauksien, diagnosoinnissa. Tietokoneavusteiset diagnoosijärjestelmät (CAD) ja muut algoritmeihin perustuvat tekniikat ovat osoittaneet kykynsä luokitella leesiokuvat pätevyydellä, joka on verrattavissa asiantuntijalääkärin pätevyyteen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan AI LABS GROUP S.L.:n kehittämää Legit.Health-työkalua, joka käyttää tekoälyä optimoimaan kliinisen virtauksen ja ihosairauksista kärsivien potilaiden hoitoprosessin. Tämän työkalun tarkoituksena on priorisoida automaattisesti kiireellisimmät potilaat, määrittää heille konsultaatiotyyppi (dermatologinen tai esteettinen), parantaa diagnostiikkakapasiteettia ja pahanlaatuisten pigmentoituneiden leesioiden havaitsemista apuhenkilöstössä sekä tarjota visuaalinen tallenne (valokuva) ) ulkopuolisten asiantuntijoiden myöhempää tarkastelua varten.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siis vahvistaa, että tekoälyyn perustuva Legit.Health-työkalu parantaa tehokkuutta potilaiden kliinisessä kulkusuunnassa ja hoitoprosessissa vähentäen potilasta kohden hoidon aikaa ja kustannuksia parantamalla diagnostista tarkkuutta ja määrittämistä. pahanlaatuisuuden asteesta tai vaikeusasteesta.
Toissijaiset tavoitteet keskittyvät Legit.Healthin diagnostisen suorituskyvyn mittaamiseen:
Osoita, että Legit.Health parantaa terveydenhuollon ammattilaisten kykyä havaita pahanlaatuisia tai epäilyttäviä pigmentoituneita vaurioita.
Osoita, että Legit.Health parantaa terveydenhuollon ammattilaisten kykyä ja tarkkuutta mitata naisten androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavien potilaiden osallistumisastetta.
Osoita, että Legit.Health parantaa terveydenhuollon ammattilaisten kykyä ja tarkkuutta mitata aknepotilaiden osallistumisastetta.
Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän työkalun hyödyllisyyttä:
Automatisoi triage-/alkuarviointiprosessi potilailla, jotka neuvottelevat pigmentoituneista leesioista.
Arvioi keskuksen terveydenhuollon resurssien käytön vähenemistä vähentämällä triagekonsultaatioiden määrää ja ohjaamalla potilas suoraan sopivaan (esteettiseen tai dermatologiseen) konsultaatioon.
Arvioi Legit.Healthin käytettävyys potilaan kannalta. Osoita, että Legit.Health lisää asiantuntijatyytyväisyyttä. Arvioi terveydenhuollon resurssien käytön väheneminen vähentämällä triage-konsultaatioiden määrää ja ohjaamalla potilas suoraan sopivaan konsultaatioon, joko esteettisissä tai dermatologisissa olosuhteissa.
Metodologia:
Tutkimussuunnittelun tyyppi:
Tämä on havainnointitutkimus, sekä prospektiivinen pitkittäisluonteinen että retrospektiivinen tapaussarja.
Opiskelujakso:
Tässä tutkimuksessa arvioitu rekrytointijakso on 3 kuukautta.
Tutkimuksen kokonaiskestoksi on arvioitu 6 kuukautta, mukaan lukien edellinen aika retrospektiiviseen analyysiin ja tarvittava aika viimeisen tutkittavan rekrytoinnin jälkeen tietokannan sulkemiseen ja muokkaamiseen, tietojen analysointiin ja loppuraportin laatimiseen.
Tutkimuksen kokonaiskesto jokaiselle osallistujalle, jolla on pigmentoituneita vaurioita, on 1-3 kuukautta. Aknea ja hiustenlähtöä sairastavilla potilailla kesto on 1 päivä.
Tutkimusväestö:
IDEI:n ihotautiyksikössä hoidettuja aikuispotilaita (≥ 18 vuotta), joilla on ihosairauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordi Barrachina, PhD
- Puhelinnumero: +34 660675578
- Sähköposti: jordibarrachina@legit.health
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Miguel Sánchez-Viera, PhD
- Sähköposti: sanchez.viera@ideidermatologia.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- IDEI Hospital
-
Alatutkija:
- Alfonso Medela, MsC
-
Alatutkija:
- Taig Mac Carthy, MsC
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Sánchez-Viera, PhD
- Puhelinnumero: +34 915740990
- Sähköposti: sanchez.viera@ideidermatologia.com
-
Päätutkija:
- Miguel Sánchez-Viera, PhD
-
Alatutkija:
- Concetta Alessandro, MD
-
Alatutkija:
- Alejandra Capote, MD
-
Alatutkija:
- Pablo López-Andina, MD
-
Alatutkija:
- Allison Marie Bell-Smythe Sorg, MD
-
Alatutkija:
- Alejandra Vallejos, MD
-
Alatutkija:
- Isabel del Campo, MD
-
Alatutkija:
- Juliana Machado, MD
-
Alatutkija:
- Raúl Lucas-Escobar, MD
-
Alatutkija:
- Beatriz Torres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat (aknen 16-vuotiaat).
- Potilaat, joilla on pigmentoituneita vaurioita, jotka täyttävät jokin seuraavista ehdoista:
- Esiintyy ensimmäistä kertaa pigmentoituneen vaurion kanssa.
- Aikaisemmin suunniteltu dermoskopiakonsultaatioon ensimmäistä kertaa tai pigmentoituneiden leesioiden tarkasteluun.
- Potilaat, joilla on aktiivinen tulehduksellinen akne.
- Naiset, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tutkija katsoo, että he eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on pigmentoituneita vaurioita ja epäillään pahanlaatuisuutta
IDEI-sairaaloissa hoidetut potilaat, joilla on pigmentti-ihovaurioita, joita epäillään pahanlaatuisuudeksi.
Lääkärit ottavat kuvan vauriosta ja lataavat sen työkaluun vahvistaakseen sekä diagnoosin että epäilyn pahanlaatuisuudesta.
|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu akne
IDEI-sairaaloissa hoidetut potilaat, joilla on diagnosoitu akne.
Ammatinharjoittajat ottavat valokuvan potilaiden kasvoista ja lataavat sen työkaluun tarkistaakseen aknen vakavuuden ja vertaillakseen sitä kultastandardiin.
|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu naisellinen androgeeninen hiustenlähtö
IDEI-sairaaloissa hoidetut potilaat, joilla on diagnosoitu naisellinen androgeeninen hiustenlähtö.
Ammatinharjoittajat ottavat kuvan pään yläosasta ja lataavat sen työkaluun tarkistaakseen kaljuuntumisen vakavuuden ja vertaillakseen sitä kultastandardiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin diagnoosin ja työkalun diagnoosin välinen vastaavuus.
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä enintään 1 vuosi
|
Analyysi ihotautilääkärin antaman diagnoosin ja Legit.Health-työkalun määrittämän diagnoosin välillä.
|
Ilmoittautumishetkellä enintään 1 vuosi
|
|
Ihotautilääkärin ja Legit.Health-työkalun välinen sopimus havaitusta pahanlaatuisuudesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä enintään 1 vuosi
|
Epäillyn pahanlaatuisuuden korrelaatioanalyysi ihotautilääkärin ja tekoälytyökalun välillä
|
Ilmoittautumishetkellä enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä enintään 1 vuosi
|
Lääkärit ja Legit.Health-työkalu arvioivat aknen vakavuuden leesioiden laskennan avulla.
Korrelaatioanalyysi suoritetaan niiden välisten kriteerierojen tarkistamiseksi
|
Ilmoittautumishetkellä enintään 1 vuosi
|
|
Alopecian vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä enintään 1 vuosi
|
Androgeneettisen hiustenlähdön vakavuuden arvioivat sekä lääkärit että Legit.Health-työkalu Ludwig-asteikolla.
Korrelaatioanalyysi suoritetaan niiden välisten kriteerierojen tarkistamiseksi
|
Ilmoittautumishetkellä enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Sánchez-Viera, PhD, IDEI Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24.12.2266-GHM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .