Ottimizzazione del flusso di lavoro clinico utilizzando l'intelligenza artificiale per condizioni dermatologiche (IDEI_2023)
Ottimizzazione del flusso di lavoro clinico in pazienti con varie condizioni dermatologiche attraverso l'intelligenza artificiale
L’intelligenza artificiale (AI) basata sull’imaging ha un enorme potenziale per migliorare l’accuratezza diagnostica visiva in campo medico. Nel contesto della pandemia di COVID-19, l’accesso limitato ai servizi sanitari di persona ha determinato cambiamenti nell’assistenza medica, accelerando l’adozione della telemedicina. In questo contesto, l’utilizzo dell’intelligenza artificiale per il triage e il supporto decisionale può essere cruciale per i professionisti per gestire il carico di lavoro e migliorare le prestazioni. In dermatologia, le lesioni pigmentate, l'acne e l'alopecia sono tre gruppi di patologie ricorrenti con una forte domanda nei centri dermatologici. Sia il triage, la valutazione clinica che il follow-up del paziente richiedono risorse personali e dedizione specialistica. L’utilizzo di strumenti come l’intelligenza artificiale può avvantaggiare questi professionisti nel ridurre tali processi e ottimizzare il carico di lavoro.
I progressi nel riconoscimento e nell’interpretazione delle immagini, nonché nell’intelligenza artificiale, hanno stimolato innovazioni nella diagnosi di varie patologie, comprese le condizioni della pelle. I sistemi di diagnosi assistita da computer (CAD) e altre tecnologie basate su algoritmi hanno dimostrato la capacità di classificare le immagini delle lesioni con una competenza paragonabile a quella di un medico esperto.
In questo studio verrà valutato lo strumento Legit.Health, sviluppato da AI LABS GROUP S.L., che utilizza l'intelligenza artificiale per ottimizzare il flusso clinico e i processi di cura del paziente per le condizioni della pelle. Lo scopo di questo strumento è quello di dare automaticamente priorità ai pazienti con maggiore urgenza, assegnare il tipo di consultazione (dermatologica o estetica), migliorare la capacità diagnostica e il rilevamento di lesioni pigmentate maligne nel personale ausiliario e fornire una registrazione visiva (fotografia) della condizione per successiva revisione da parte di esperti esterni.
Pertanto, l’obiettivo principale di questo studio è convalidare che Legit.Health, basato sull’intelligenza artificiale, migliora l’efficienza nel flusso clinico e nei processi di cura del paziente, riducendo così i tempi e i costi della cura del paziente attraverso una maggiore accuratezza diagnostica e determinazione della gravità.
Gli obiettivi secondari si concentrano sulla misurazione della performance diagnostica di Legit.Health:
Dimostrare che Legit.Health migliora la capacità degli operatori sanitari di rilevare lesioni pigmentate maligne o sospette.
Dimostrare che Legit.Health migliora la capacità e la precisione degli operatori sanitari nel misurare il grado di coinvolgimento nei pazienti con alopecia androgenetica femminile.
Dimostrare che Legit.Health migliora la capacità e la precisione degli operatori sanitari nel misurare il grado di coinvolgimento nei pazienti affetti da acne.
Inoltre, lo studio mira a valutare l’utilità di questo strumento:
Automatizza il processo di triage/valutazione iniziale nei pazienti che presentano lesioni pigmentate.
Valutare la riduzione dell'utilizzo delle risorse sanitarie da parte del centro riducendo il numero di consultazioni di triage e indirizzando il paziente direttamente alla consultazione appropriata (estetica o dermatologica).
Valutare l'usabilità di Legit.Health da parte del paziente. Dimostrare che Legit.Health aumenta la soddisfazione degli specialisti. Valutare la riduzione dell'utilizzo delle risorse sanitarie riducendo il numero di consultazioni di triage e indirizzando il paziente direttamente alla consultazione appropriata, sia in ambito estetico che dermatologico.
Metodologia Tipo di disegno dello studio Si tratta di uno studio osservazionale, sia prospettico a carattere longitudinale che serie di casi retrospettivi.
Periodo di studio Questo studio stima un periodo di reclutamento di 3 mesi. La durata totale dello studio è stimata in 6 mesi, compreso il tempo precedente per l'analisi retrospettiva e il tempo necessario dopo il reclutamento dell'ultimo soggetto per la chiusura e la modifica del database, l'analisi dei dati e la preparazione del rapporto finale dello studio.
La durata totale dello studio per ciascun partecipante con lesioni pigmentate sarà di 1-3 mesi. La durata per i pazienti con acne e alopecia sarà di 1 giorno.
Popolazione in studio Pazienti adulti (≥ 18 anni) con patologie cutanee trattati presso l'Unità di Dermatologia dell'IDEI.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’intelligenza artificiale (AI) basata sulle immagini presenta un enorme potenziale per migliorare l’accuratezza diagnostica visiva in campo medico. Durante la pandemia di COVID-19, l’accesso limitato ai servizi sanitari di persona ha portato cambiamenti nell’assistenza medica, accelerando l’adozione della telemedicina. In questo contesto, l’uso dell’intelligenza artificiale per il triage e il supporto decisionale può essere cruciale per i professionisti per gestire il carico di lavoro e migliorare le prestazioni. In dermatologia, le lesioni pigmentate, l'acne e l'alopecia sono tre gruppi di patologie ricorrenti con una forte domanda in un centro dermatologico. Sia il triage di questi pazienti, la valutazione clinica che il loro follow-up richiedono risorse personali e la dedizione dello specialista e del personale. L’uso di strumenti come l’intelligenza artificiale può avvantaggiare questi professionisti nel ridurre questi processi e ottimizzare il carico di lavoro.
I progressi nel riconoscimento e nell’interpretazione delle immagini, nonché nell’intelligenza artificiale, hanno portato innovazioni nella diagnosi di varie patologie, comprese le condizioni della pelle. I sistemi di diagnosi assistita da computer (CAD) e altre tecnologie basate su algoritmi hanno dimostrato la loro capacità di classificare le immagini delle lesioni con una competenza paragonabile a quella di un medico esperto.
In questo studio verrà valutato lo strumento Legit.Health, sviluppato da AI LABS GROUP S.L., che utilizza l'intelligenza artificiale per ottimizzare il flusso clinico e il processo di cura dei pazienti con patologie della pelle. Lo scopo di questo strumento è la definizione automatica della priorità dei pazienti con maggiore urgenza, assegnando loro il tipo di consultazione (dermatologica o estetica), migliorando la capacità diagnostica e l'individuazione di lesioni pigmentate maligne nel personale ausiliario, oltre a fornire una registrazione visiva (fotografia ) della condizione per un successivo esame da parte di esperti esterni.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è convalidare che lo strumento Legit.Health, basato sull'intelligenza artificiale, migliora l'efficienza nel flusso clinico e nel processo di cura dei pazienti, riducendo i tempi e i costi di cura per paziente attraverso una maggiore accuratezza e determinazione diagnostica del grado di malignità o gravità.
Gli obiettivi secondari si concentrano sulla misurazione della performance diagnostica di Legit.Health:
Dimostrare che Legit.Health migliora la capacità degli operatori sanitari di rilevare lesioni pigmentate maligne o sospette.
Dimostrare che Legit.Health migliora la capacità e la precisione degli operatori sanitari nel misurare il grado di coinvolgimento nei pazienti con alopecia androgenetica femminile.
Dimostrare che Legit.Health migliora la capacità e la precisione degli operatori sanitari nel misurare il grado di coinvolgimento nei pazienti affetti da acne.
Inoltre, lo studio mira a valutare l’utilità di questo strumento:
Automatizza il processo di triage/valutazione iniziale nei pazienti che consultano per lesioni pigmentate.
Valutare la riduzione dell'utilizzo delle risorse sanitarie da parte del centro riducendo il numero di consultazioni di triage e indirizzando direttamente il paziente alla consultazione appropriata (estetica o dermatologica).
Valutare l'usabilità di Legit.Health da parte del paziente. Dimostrare che Legit.Health aumenta la soddisfazione degli specialisti. Valutare la riduzione dell'utilizzo delle risorse sanitarie riducendo il numero di consultazioni di triage e indirizzando direttamente il paziente alla consultazione appropriata, sia in ambito estetico che dermatologico.
Metodologia:
Tipo di progettazione dello studio:
Si tratta di uno studio osservazionale, sia prospettico a carattere longitudinale che serie di casi retrospettivi.
Periodo di studio:
Questo studio stima un periodo di reclutamento di 3 mesi.
La durata totale dello studio è stimata in 6 mesi, compreso il tempo precedente per l'analisi retrospettiva e il tempo necessario dopo il reclutamento dell'ultimo soggetto per la chiusura e la modifica del database, l'analisi dei dati e la preparazione del rapporto finale dello studio.
La durata totale dello studio per ciascun partecipante con lesioni pigmentate sarà di 1-3 mesi. La durata per i pazienti con acne e alopecia sarà di 1 giorno.
Popolazione dello studio:
Pazienti adulti (≥ 18 anni) con patologie cutanee trattati presso l'Unità di Dermatologia dell'IDEI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jordi Barrachina, PhD
- Numero di telefono: +34 660675578
- Email: jordibarrachina@legit.health
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Miguel Sánchez-Viera, PhD
- Email: sanchez.viera@ideidermatologia.com
Luoghi di studio
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-
Madrid, Spagna, 28009
- Reclutamento
- IDEI Hospital
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Sub-investigatore:
- Alfonso Medela, MsC
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Sub-investigatore:
- Taig Mac Carthy, MsC
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Contatto:
- Miguel Sánchez-Viera, PhD
- Numero di telefono: +34 915740990
- Email: sanchez.viera@ideidermatologia.com
-
Investigatore principale:
- Miguel Sánchez-Viera, PhD
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Sub-investigatore:
- Concetta Alessandro, MD
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Sub-investigatore:
- Alejandra Capote, MD
-
Sub-investigatore:
- Pablo López-Andina, MD
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Sub-investigatore:
- Allison Marie Bell-Smythe Sorg, MD
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Sub-investigatore:
- Alejandra Vallejos, MD
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Sub-investigatore:
- Isabel del Campo, MD
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Sub-investigatore:
- Juliana Machado, MD
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Sub-investigatore:
- Raúl Lucas-Escobar, MD
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Sub-investigatore:
- Beatriz Torres
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni (16 anni per l'acne).
- Pazienti con lesioni pigmentate che soddisfano una delle seguenti condizioni:
- Si presenta per la prima volta con una lesione pigmentata.
- Precedentemente programmato per la prima visita dermatoscopica o per la revisione delle lesioni pigmentate.
- Pazienti con acne infiammatoria attiva.
- Donne con alopecia androgenetica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ritenuti dallo sperimentatore non in grado o non disposti a rispettare le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con lesioni pigmentate e sospetta malignità
Pazienti trattati presso gli ospedali IDEI e con lesioni cutanee pigmentate, che sono sospettate di malignità.
I professionisti scatteranno una foto della lesione e la caricheranno nello strumento in modo da confermare sia la diagnosi che il sospetto di malignità
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Pazienti con diagnosi di acne
Pazienti trattati presso gli ospedali IDEI e con diagnosi di acne.
I professionisti scatteranno una foto del viso dei pazienti e la caricheranno nello strumento in modo da verificare la gravità dell'acne e confrontarla con il gold standard
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Pazienti con diagnosi di alopecia androgenetica femminile
Pazienti trattati presso gli ospedali IDEI e con diagnosi di alopecia androgenetica femminile.
I professionisti scatteranno una foto della parte superiore della testa e la caricheranno nello strumento in modo da verificare la gravità dell'alopecia e confrontarla con il gold standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordanza tra la diagnosi del medico e quella dello strumento.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione fino a 1 anno
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Analisi di concordanza tra la diagnosi rilasciata dal dermatologo e quella determinata dallo strumento Legit.Health.
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Al momento dell'iscrizione fino a 1 anno
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Accordo di tumore maligno rilevato tra il dermatologo e lo strumento Legit.Health
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione fino a 1 anno
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Analisi di correlazione della sospetta malignità tra il dermatologo e lo strumento di Intelligenza Artificiale
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Al momento dell'iscrizione fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'acne
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione fino a 1 anno
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Gravità dell'acne valutata sia dai medici che dallo strumento Legit.Health attraverso il conteggio delle lesioni.
Verrà eseguita un'analisi di correlazione per verificare le differenze di criteri tra loro
|
Al momento dell'iscrizione fino a 1 anno
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Gravità dell'alopecia
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione fino a 1 anno
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Gravità dell’alopecia androgenetica valutata sia dai medici che dallo strumento Legit.Health con la scala Ludwig.
Verrà eseguita un'analisi di correlazione per verificare le differenze di criteri tra loro
|
Al momento dell'iscrizione fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Miguel Sánchez-Viera, PhD, IDEI Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24.12.2266-GHM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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