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Otimização do fluxo de trabalho clínico usando inteligência artificial para condições dermatológicas (IDEI_2023)

18 de março de 2024 atualizado por: AI Labs Group S.L

Otimização do fluxo de trabalho clínico em pacientes com diversas condições dermatológicas por meio de inteligência artificial

A inteligência artificial (IA) baseada em imagens possui um enorme potencial para melhorar a precisão do diagnóstico visual na área médica. Em meio à pandemia da COVID-19, o acesso limitado aos serviços de saúde presenciais impulsionou mudanças nos cuidados médicos, acelerando a adoção da telemedicina. Neste contexto, a utilização da IA ​​para triagem e apoio à decisão pode ser crucial para os profissionais gerirem a carga de trabalho e melhorarem o desempenho. Na dermatologia, lesões pigmentadas, acne e alopecia são três grupos de patologias recorrentes e com grande procura nos centros dermatológicos. Tanto a triagem, a avaliação clínica e o acompanhamento do paciente exigem recursos presenciais e dedicação especializada. O emprego de ferramentas como IA pode beneficiar esses profissionais na redução de tais processos e na otimização da carga de trabalho.

Os avanços no reconhecimento e interpretação de imagens, bem como na inteligência artificial, estimularam inovações no diagnóstico de diversas patologias, incluindo doenças da pele. Os sistemas de diagnóstico auxiliado por computador (CAD) e outras tecnologias baseadas em algoritmos demonstraram a capacidade de classificar imagens de lesões com uma competência comparável à de um médico especialista.

Neste estudo será avaliada a ferramenta Legit.Health, desenvolvida pela AI LABS GROUP S.L., que utiliza inteligência artificial para otimizar o fluxo clínico e os processos de atendimento ao paciente para doenças da pele. O objetivo desta ferramenta é priorizar automaticamente os pacientes com maior urgência, atribuir o tipo de consulta (dermatológica ou estética), melhorar a capacidade de diagnóstico e detecção de lesões pigmentadas malignas na equipe auxiliar e fornecer um registro visual (fotografia) da condição para revisão posterior por especialistas externos.

Assim, o principal objetivo deste estudo é validar que o Legit.Health, baseado em Inteligência Artificial, melhora a eficiência no fluxo clínico e nos processos de atendimento ao paciente, reduzindo assim o tempo e o custo do atendimento ao paciente por meio de maior precisão diagnóstica e determinação da gravidade.

Os objetivos secundários concentram-se na medição do desempenho diagnóstico do Legit.Health:

Demonstre que o Legit.Health aumenta a capacidade dos profissionais de saúde de detectar lesões pigmentadas malignas ou suspeitas.

Demonstrar que o Legit.Health melhora a capacidade e a precisão dos profissionais de saúde na medição do grau de envolvimento em pacientes com alopecia androgenética feminina.

Demonstre que o Legit.Health melhora a capacidade e precisão dos profissionais de saúde na medição do grau de envolvimento em pacientes com acne.

Adicionalmente, o estudo visa avaliar a utilidade desta ferramenta:

Automatize o processo de triagem/avaliação inicial em pacientes que apresentam lesões pigmentadas.

Avaliar a redução da utilização de recursos de saúde pelo centro, reduzindo o número de consultas de triagem e encaminhando o paciente diretamente para a consulta adequada (estética ou dermatológica).

Avalie a usabilidade do Legit.Health pelo paciente. Demonstre que Legit.Health aumenta a satisfação dos especialistas. Avaliar a redução da utilização de recursos de saúde, reduzindo o número de consultas de triagem e encaminhando o paciente diretamente para a consulta adequada, seja em ambiente estético ou dermatológico.

Metodologia Tipo de desenho do estudo Trata-se de um estudo observacional, tanto prospectivo com caráter longitudinal quanto retrospectivo de série de casos.

Período de estudo Este estudo estima um período de recrutamento de 3 meses. A duração total do estudo é estimada em 6 meses, incluindo o tempo anterior para análise retrospectiva e o tempo necessário após o recrutamento do último sujeito para fechamento e edição do banco de dados, análise de dados e preparação do relatório final do estudo.

A duração total do estudo para cada participante com lesões pigmentadas será de 1 a 3 meses. A duração para pacientes com acne e alopecia será de 1 dia.

População do Estudo Pacientes adultos (≥ 18 anos) com patologias cutâneas atendidos no Serviço de Dermatologia do IDEI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inteligência artificial (IA) baseada em imagens apresenta um enorme potencial para melhorar a precisão do diagnóstico visual na área médica. Durante a pandemia da COVID-19, o acesso limitado aos serviços de saúde presenciais impulsionou mudanças nos cuidados médicos, acelerando a adoção da telemedicina. Neste contexto, a utilização da IA ​​para triagem e apoio à decisão pode ser crucial para os profissionais gerirem a carga de trabalho e melhorarem o desempenho. Na dermatologia, lesões pigmentadas, acne e alopecia são três grupos de patologias recorrentes e com alta demanda em um centro dermatológico. Tanto a triagem desses pacientes, quanto a avaliação clínica e seu acompanhamento requerem recursos presenciais e dedicação do especialista e da equipe. O uso de ferramentas como IA pode beneficiar esses profissionais na redução desses processos e na otimização da carga de trabalho.

Os avanços no reconhecimento e interpretação de imagens, bem como na inteligência artificial, impulsionaram inovações no diagnóstico de diversas patologias, incluindo doenças da pele. Os sistemas de diagnóstico auxiliado por computador (CAD) e outras tecnologias baseadas em algoritmos demonstraram sua capacidade de classificar imagens de lesões com uma competência comparável à de um médico especialista.

Neste estudo será avaliada a ferramenta Legit.Health, desenvolvida pela AI LABS GROUP S.L., que utiliza inteligência artificial para otimizar o fluxo clínico e o processo de atendimento de pacientes com doenças de pele. O objetivo desta ferramenta é a priorização automática dos pacientes com maior urgência, atribuindo-lhes o tipo de consulta (dermatológica ou estética), melhorando a capacidade de diagnóstico e deteção de lesões pigmentadas malignas nos auxiliares, bem como disponibilizando um registo visual (fotografia ) da condição para análise posterior por peritos externos.

Assim, o objetivo principal deste estudo é validar que a ferramenta Legit.Health, baseada em Inteligência Artificial, melhora a eficiência no fluxo clínico e no processo de atendimento dos pacientes, reduzindo o tempo e o custo do atendimento por paciente através de maior precisão e determinação diagnóstica do grau de malignidade ou gravidade.

Os objetivos secundários concentram-se na medição do desempenho diagnóstico do Legit.Health:

Demonstre que o Legit.Health melhora a capacidade dos profissionais de saúde de detectar lesões pigmentadas malignas ou suspeitas.

Demonstrar que o Legit.Health melhora a capacidade e precisão dos profissionais de saúde na medição do grau de envolvimento em pacientes com alopecia androgenética feminina.

Demonstrar que o Legit.Health melhora a capacidade e precisão dos profissionais de saúde na medição do grau de envolvimento em pacientes com acne.

Adicionalmente, o estudo visa avaliar a utilidade desta ferramenta:

Automatize o processo de triagem/avaliação inicial em pacientes que consultam lesões pigmentadas.

Avaliar a redução da utilização de recursos de saúde pelo centro, reduzindo o número de consultas de triagem e encaminhando diretamente o paciente para a consulta adequada (estética ou dermatológica).

Avalie a usabilidade do Legit.Health pelo paciente. Demonstre que Legit.Health aumenta a satisfação dos especialistas. Avaliar a redução da utilização de recursos de saúde, reduzindo o número de consultas de triagem e encaminhando diretamente o paciente para a consulta adequada, seja em ambiente estético ou dermatológico.

Metodologia:

Tipo de desenho de estudo:

Trata-se de um estudo observacional, tanto prospectivo de caráter longitudinal quanto retrospectivo de série de casos.

Período de estudos:

Este estudo estima um período de recrutamento de 3 meses.

A duração total do estudo é estimada em 6 meses, incluindo o tempo anterior para análise retrospectiva e o tempo necessário após o recrutamento do último sujeito para fechamento e edição do banco de dados, análise de dados e preparação do relatório final do estudo.

A duração total do estudo para cada participante com lesões pigmentadas será de 1 a 3 meses. A duração para pacientes com acne e alopecia será de 1 dia.

População do estudo:

Pacientes adultos (≥ 18 anos) com patologias cutâneas atendidos no Serviço de Dermatologia do IDEI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28009
        • Recrutamento
        • IDEI Hospital
        • Subinvestigador:
          • Alfonso Medela, MsC
        • Subinvestigador:
          • Taig Mac Carthy, MsC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miguel Sánchez-Viera, PhD
        • Subinvestigador:
          • Concetta Alessandro, MD
        • Subinvestigador:
          • Alejandra Capote, MD
        • Subinvestigador:
          • Pablo López-Andina, MD
        • Subinvestigador:
          • Allison Marie Bell-Smythe Sorg, MD
        • Subinvestigador:
          • Alejandra Vallejos, MD
        • Subinvestigador:
          • Isabel del Campo, MD
        • Subinvestigador:
          • Juliana Machado, MD
        • Subinvestigador:
          • Raúl Lucas-Escobar, MD
        • Subinvestigador:
          • Beatriz Torres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesões pigmentadas e suspeita de malignidade, pacientes com diagnóstico de acne inflamatória e mulheres com alopecia androgenética. Todas essas pessoas serão atendidas no serviço de dermatologia dos hospitais do IDEI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais (16 anos para acne).
  • Pacientes com lesões pigmentadas que atendam a qualquer uma das seguintes condições:
  • Apresentando-se pela primeira vez com lesão pigmentada.
  • Agendada previamente para consulta de dermatoscopia pela primeira vez ou para revisão de lesões pigmentadas.
  • Pacientes com acne inflamatória ativa.
  • Mulheres com alopecia androgenética.

Critério de exclusão:

  • Pacientes considerados pelo investigador como incapazes ou relutantes em cumprir os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com lesões pigmentadas e suspeita de malignidade
Pacientes atendidos nos hospitais do IDEI e com lesões cutâneas pigmentadas, com suspeita de malignidade. Os médicos tirarão uma foto da lesão e farão upload na ferramenta para confirmar o diagnóstico e a suspeita de malignidade
Pacientes com diagnóstico de acne
Pacientes atendidos nos hospitais do IDEI e com diagnóstico de acne. Os profissionais tirarão uma foto do rosto do paciente e a carregarão na ferramenta para verificar a gravidade da acne e compará-la com o padrão ouro
Pacientes com diagnóstico de alopecia androgenética feminina
Pacientes atendidas nos hospitais do IDEI e com diagnóstico de alopecia androgenética feminina. Os profissionais tirarão uma foto do topo da cabeça e a carregarão na ferramenta para verificar a gravidade da alopecia e compará-la com o padrão ouro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre o diagnóstico do médico e o da ferramenta.
Prazo: No momento da inscrição até 1 ano
Análise de concordância entre o diagnóstico emitido pelo dermatologista e o determinado pela ferramenta Legit.Health.
No momento da inscrição até 1 ano
Acordo de malignidade detectada entre o dermatologista e a ferramenta Legit.Health
Prazo: No momento da inscrição até 1 ano
Análise de correlação da suspeita de malignidade entre o dermatologista e a ferramenta de Inteligência Artificial
No momento da inscrição até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da acne
Prazo: No momento da inscrição até 1 ano
Gravidade da acne avaliada por médicos e pela ferramenta Legit.Health por meio da contagem de lesões. Será realizada uma análise de correlação para verificar diferenças de critérios entre eles
No momento da inscrição até 1 ano
Gravidade da alopecia
Prazo: No momento da inscrição até 1 ano
Gravidade da alopecia androgenética avaliada por médicos e pela ferramenta Legit.Health com a escala Ludwig. Será realizada uma análise de correlação para verificar diferenças de critérios entre eles
No momento da inscrição até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Sánchez-Viera, PhD, IDEI Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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