Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация клинического рабочего процесса с использованием искусственного интеллекта для лечения дерматологических заболеваний (IDEI_2023)

18 марта 2024 г. обновлено: AI Labs Group S.L

Оптимизация клинического рабочего процесса у пациентов с различными дерматологическими заболеваниями с помощью искусственного интеллекта

Искусственный интеллект (ИИ), основанный на визуализации, обладает огромным потенциалом для повышения точности визуальной диагностики в медицинской сфере. В условиях пандемии COVID-19 ограниченный доступ к очным медицинским услугам привел к изменениям в медицинском обслуживании, ускорив внедрение телемедицины. В этом контексте использование ИИ для сортировки и поддержки принятия решений может иметь решающее значение для профессионалов в управлении рабочей нагрузкой и повышении производительности. В дерматологии пигментные поражения, прыщи и алопеция представляют собой три повторяющиеся группы патологий, пользующиеся высоким спросом в дерматологических центрах. Как сортировка, клиническая оценка, так и последующее наблюдение за пациентами требуют личных ресурсов и преданности делу специалиста. Использование таких инструментов, как искусственный интеллект, может помочь этим специалистам сократить такие процессы и оптимизировать рабочую нагрузку.

Достижения в распознавании и интерпретации изображений, а также в области искусственного интеллекта стимулировали инновации в диагностике различных патологий, включая кожные заболевания. Системы компьютерной диагностики (CAD) и другие технологии, основанные на алгоритмах, продемонстрировали способность классифицировать изображения поражений с компетентностью, сравнимой с компетентностью врача-эксперта.

В этом исследовании будет оценен инструмент Legit.Health, разработанный AI LABS GROUP S.L., который использует искусственный интеллект для оптимизации клинического потока и процессов ухода за пациентами при кожных заболеваниях. Целью этого инструмента является автоматическое определение приоритетности пациентов с большей неотложностью, назначение типа консультации (дерматологическая или эстетическая), расширение диагностических возможностей и обнаружение злокачественных пигментных поражений у вспомогательного персонала, а также предоставление визуальной записи (фотографии) состояния пациента. последующая проверка внешними экспертами.

Таким образом, основная цель этого исследования — подтвердить, что Legit.Health, основанный на искусственном интеллекте, повышает эффективность клинических процессов и процессов ухода за пациентами, тем самым сокращая время и стоимость ухода за пациентами за счет повышения точности диагностики и определения тяжести заболевания.

Второстепенные задачи сосредоточены на измерении диагностической эффективности Legit.Health:

Продемонстрируйте, что Legit.Health расширяет возможности медицинских работников выявлять злокачественные или подозрительные пигментные поражения.

Продемонстрировать, что Legit.Health улучшает возможности и точность медицинских работников в измерении степени вовлеченности пациентов с женской андрогенетической алопецией.

Продемонстрируйте, что Legit.Health улучшает возможности и точность медицинских работников в измерении степени вовлеченности пациентов с акне.

Кроме того, исследование направлено на оценку полезности этого инструмента:

Автоматизируйте процесс сортировки/первоначальной оценки пациентов с пигментными поражениями.

Оцените сокращение использования ресурсов здравоохранения центром за счет сокращения количества сортировочных консультаций и направления пациента непосредственно на соответствующую консультацию (эстетическую или дерматологическую).

Оцените удобство использования Legit.Health пациентом. Продемонстрируйте, что Legit.Health повышает удовлетворенность специалистов. Оцените сокращение использования ресурсов здравоохранения, сократив количество консультаций по сортировке и направив пациента непосредственно на соответствующую консультацию, будь то в эстетической или дерматологической клинике.

Методология Тип дизайна исследования Это обсервационное исследование, как проспективное, имеющее продольный характер, так и ретроспективное исследование серии случаев.

Период исследования. В этом исследовании период набора персонала оценивается в 3 месяца. Общая продолжительность исследования оценивается в 6 месяцев, включая предыдущее время для ретроспективного анализа и необходимое время после набора последнего субъекта для закрытия и редактирования базы данных, анализа данных и подготовки окончательного отчета об исследовании.

Общая продолжительность исследования для каждого участника с пигментными поражениями составит 1-3 месяца. Продолжительность для пациентов с акне и алопецией составит 1 день.

Исследуемая популяция Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с кожными патологиями, проходившие лечение в дерматологическом отделении IDEI.

Обзор исследования

Подробное описание

Искусственный интеллект (ИИ), основанный на изображениях, представляет огромный потенциал для повышения точности визуальной диагностики в медицинской сфере. Во время пандемии COVID-19 ограниченный доступ к личным медицинским услугам привел к изменениям в медицинском обслуживании, ускорив внедрение телемедицины. В этом контексте использование ИИ для сортировки и поддержки принятия решений может иметь решающее значение для профессионалов в управлении рабочей нагрузкой и повышении производительности. В дерматологии пигментные поражения, акне и алопеция представляют собой три повторяющиеся группы патологий, требующие высокой потребности в дерматологическом центре. Как сортировка этих пациентов, клиническая оценка, так и их последующее наблюдение требуют личных ресурсов и преданности делу специалиста и персонала. Использование таких инструментов, как искусственный интеллект, может помочь этим специалистам сократить эти процессы и оптимизировать рабочую нагрузку.

Достижения в области распознавания и интерпретации изображений, а также в области искусственного интеллекта привели к инновациям в диагностике различных патологий, включая кожные заболевания. Системы компьютерной диагностики (CAD) и другие технологии, основанные на алгоритмах, продемонстрировали свою способность классифицировать изображения поражений с компетентностью, сравнимой с компетентностью врача-эксперта.

В этом исследовании будет оценен инструмент Legit.Health, разработанный AI LABS GROUP S.L., который использует искусственный интеллект для оптимизации клинического потока и процесса ухода за пациентами с кожными заболеваниями. Целью этого инструмента является автоматическая приоритезация пациентов с большей неотложностью, назначение им типа консультации (дерматологическая или эстетическая), улучшение диагностических возможностей и выявление злокачественных пигментных поражений у вспомогательного персонала, а также обеспечение визуальной записи (фотографии). ) условия для последующего рассмотрения внешними экспертами.

Таким образом, основная цель этого исследования — подтвердить, что инструмент Legit.Health, основанный на искусственном интеллекте, повышает эффективность клинического потока и процесса ухода за пациентами, сокращая время и стоимость ухода за одним пациентом за счет повышения диагностической точности и решимости. степени злокачественности или тяжести.

Второстепенные задачи сосредоточены на измерении диагностической эффективности Legit.Health:

Продемонстрируйте, что Legit.Health улучшает способность медицинских работников выявлять злокачественные или подозрительные пигментные поражения.

Продемонстрировать, что Legit.Health улучшает возможности и точность медицинских работников в измерении степени вовлеченности пациентов с женской андрогенетической алопецией.

Продемонстрируйте, что Legit.Health улучшает возможности и точность медицинских работников в измерении степени вовлеченности пациентов с акне.

Кроме того, исследование направлено на оценку полезности этого инструмента:

Автоматизируйте процесс сортировки/первоначальной оценки пациентов, консультирующихся по поводу пигментных поражений.

Оцените сокращение использования ресурсов здравоохранения центром за счет сокращения количества консультаций по сортировке и прямого направления пациента на соответствующую консультацию (эстетическую или дерматологическую).

Оцените удобство использования Legit.Health пациентом. Продемонстрируйте, что Legit.Health повышает удовлетворенность специалистов. Оцените сокращение использования ресурсов здравоохранения, сократив количество консультаций по сортировке и напрямую направив пациента на соответствующую консультацию, будь то в эстетическую или дерматологическую клинику.

Методология:

Тип дизайна исследования:

Это обсервационное исследование, как проспективное с продольным характером, так и ретроспективное исследование серии случаев.

Период обучения:

В этом исследовании период набора персонала оценивается в 3 месяца.

Общая продолжительность исследования оценивается в 6 месяцев, включая предыдущее время для ретроспективного анализа и необходимое время после набора последнего субъекта для закрытия и редактирования базы данных, анализа данных и подготовки окончательного отчета об исследовании.

Общая продолжительность исследования для каждого участника с пигментными поражениями составит 1-3 месяца. Продолжительность для пациентов с акне и алопецией составит 1 день.

Исследуемая популяция:

Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с патологиями кожи, находящиеся на лечении в дерматологическом отделении ИДЭИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28009
        • Рекрутинг
        • IDEI Hospital
        • Младший исследователь:
          • Alfonso Medela, MsC
        • Младший исследователь:
          • Taig Mac Carthy, MsC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Miguel Sánchez-Viera, PhD
        • Младший исследователь:
          • Concetta Alessandro, MD
        • Младший исследователь:
          • Alejandra Capote, MD
        • Младший исследователь:
          • Pablo López-Andina, MD
        • Младший исследователь:
          • Allison Marie Bell-Smythe Sorg, MD
        • Младший исследователь:
          • Alejandra Vallejos, MD
        • Младший исследователь:
          • Isabel del Campo, MD
        • Младший исследователь:
          • Juliana Machado, MD
        • Младший исследователь:
          • Raúl Lucas-Escobar, MD
        • Младший исследователь:
          • Beatriz Torres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пигментными поражениями и подозрением на злокачественное новообразование, пациенты с диагнозом воспалительного акне и женщины с андрогенной алопецией. Все эти люди будут лечиться в дерматологической службе больниц IDEI.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше (16 лет при акне).
  • Пациенты с пигментными поражениями, отвечающими любому из следующих условий:
  • Впервые поступил с пигментным поражением.
  • Ранее была запланирована первая консультация по дерматоскопии или осмотр пигментных поражений.
  • Пациенты с активными воспалительными акне.
  • Женщины с андрогенетической алопецией.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которых исследователь считает неспособными или не желающими соблюдать процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с пигментными поражениями и подозрением на злокачественное новообразование
Пациенты, находящиеся на лечении в больницах ИДЭИ, с пигментными поражениями кожи, подозрением на злокачественность. Практикующие врачи сделают фотографию поражения и загрузят ее в инструмент, чтобы подтвердить как диагноз, так и подозрение на злокачественное новообразование.
Пациенты с диагнозом акне
Пациенты, проходившие лечение в больницах IDEI, с диагнозом акне. Практикующие врачи сделают фотографию лица пациента и загрузят ее в инструмент, чтобы проверить тяжесть прыщей и сравнить ее с золотым стандартом.
Пациентки с диагнозом женская андрогенетическая алопеция
Пациентки, проходившие лечение в больницах IDEI, с диагнозом женская андрогенетическая алопеция. Практикующие сделают фотографию макушки головы и загрузят ее в инструмент, чтобы проверить тяжесть алопеции и сравнить ее с золотым стандартом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие диагноза врача и диагноза инструмента.
Временное ограничение: На момент зачисления до 1 года
Анализ соответствия диагноза, выставленного дерматологом, и диагноза, установленного инструментом Legit.Health.
На момент зачисления до 1 года
Согласование выявленного злокачественного новообразования между дерматологом и инструментом Legit.Health
Временное ограничение: На момент зачисления до 1 года
Корреляционный анализ предполагаемого злокачественного новообразования между дерматологом и инструментом искусственного интеллекта
На момент зачисления до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть прыщей
Временное ограничение: На момент зачисления до 1 года
Тяжесть акне оценивается как врачами, так и инструментом Legit.Health путем подсчета поражений. Будет проведен корреляционный анализ для проверки различий критериев между ними.
На момент зачисления до 1 года
Тяжесть алопеции
Временное ограничение: На момент зачисления до 1 года
Тяжесть андрогенетической алопеции оценивают как врачи, так и инструмент Legit.Health с помощью шкалы Людвига. Будет проведен корреляционный анализ для проверки различий критериев между ними.
На момент зачисления до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Miguel Sánchez-Viera, PhD, IDEI Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться