Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr IndONEsia ICCU: Multicentrická kohorta pacientů na jednotkách intenzivní kardiovaskulární péče v Indonésii

17. února 2024 aktualizováno: Dafsah A. Juzar, MD, Indonesia University

Pacienti na jednotce intenzivní kardiovaskulární péče (JIP) mají často problémy s kardiovaskulárním onemocněním (CVD) doprovázené různými nekardiovaskulárními stavy. Chybí však široce použitelný skórovací systém pro predikci výsledků pacientů na JIP. Proto je vývoj a ověřování skóre pro predikci výsledků pacientů na JIP opodstatněné. Mezi cíle registru IndONEsia ICCU (One ICCU) patří vývoj epidemiologického registru pacientů na JIP a zřízení multicentrické výzkumné sítě pro analýzu výsledků pacientů. Tato celostátní multicentrická kohorta bude zachycovat data od pacientů, kteří dostávají kardiovaskulární kritickou léčbu v 10 indonéských nemocnicích s JIP zařízení. Zaznamenaná data budou zahrnovat demografické charakteristiky, nálezy fyzikálního vyšetření při příjmu do nemocnice a na JIP, diagnózy při příjmu na JIP, terapii, intervenci, komplikace 3. a 5. den péče na JIP, výsledky v nemocnici a 30denní výsledky. One ICCU je rozsáhlý, prospektivní registr popisující proces péče a prohlubující klinické znalosti u pacientů na JIP. Bude sloužit jako výzkumná platforma pro predikci mortality pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento protokol prospektivní kohortní studie registru zahrnoval všechny po sobě jdoucí primární lékařské přijetí na JIP v jedné speciální nemocnici a devíti všeobecných nemocnicích v Indonésii. Zúčastněné nemocnice zahrnují specializované Národní kardiovaskulární centrum Harapan Kita v Jakartě a devět všeobecných nemocnic: Dr. Sardjito General Hospital v Yogyakartě, Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital v Makassar, H. Adam Malik General Hospital v Medanu, Dr. Saiful Anwar General Hospital v Malang, Dr. M. Djamil General Hospital v Padangu, Dr. Iskak General Hospital v Tulungagung, Prof. Ngoerah General Hospital v Denpasaru, Prof. Dr. R. D. Kandou General Hospital Manado a Dr. Kariadi General Hospital Semarang. Každá zúčastněná nemocnice bude přispívat daty pro všechny po sobě jdoucí lékařské přijetí na JIP po dobu 2 let, od roku 2021 do roku 2023. Zúčastněné nemocnice byly pečlivě vybrány tak, aby reprezentovaly všechny regiony Indonésie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12950

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Indonésie
- - Jakarta, Indonésie
    - National Cardiovacular Center Harapan Kita
  - Yogyakarta, Indonésie
    - Sardjito General Hospital
- Bali
  - Denpasar, Bali, Indonésie
    - Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital
- Central Java
  - Semarang, Central Java, Indonésie
    - Dr. Kariadi General Hospital
- East Java
  - Malang, East Java, Indonésie
    - Dr. Saiful Anwar General Hospital
  - Tulung Agung, East Java, Indonésie
    - Dr. Iskak General Hospital
- North Sulawesi
  - Manado, North Sulawesi, Indonésie
    - Prof. Dr. R. D. Kandou Manado General Hospital
- South Sulawesi
  - Makassar, South Sulawesi, Indonésie
    - Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
- West Sumatra
  - Padang, West Sumatra, Indonésie
    - Dr. M. Djamil Padang General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení do této studie zahrnují pacienty ve věku ≥ 18 let, kteří souhlasí s účastí ve studii. Vylučujeme přijetí pouze pro pooperační management po kardiochirurgickém výkonu. Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit této studie, jsou sledováni třetí a pátý den péče na JIP, dobu jejich propuštění z nemocnice a den 30 následující po dni jejich propuštění z nemocnice. Pacienti, kteří byli přijati na JIP a splňují kritéria pro zařazení, budou informováni o podrobnostech této studie. V případech, kdy pacienti nemohou vyjádřit svůj souhlas s účastí v této studii (např. pacienti se ztrátou vědomí), lze jejich jménem získat informovaný souhlas od opatrovníků pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do této studie zahrnují pacienty ve věku ≥ 18 let, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Vylučujeme přijetí pouze pro pooperační management po kardiochirurgickém výkonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jeden registr ICCU Skupina byla pozorována, jak dostávala veškerou nezbytnou léčbu na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Naživu Časové okno: 1 až 30 dnů	Pacient naživu po léčbě na JIP.	1 až 30 dnů
Smrt Časové okno: 1 až 30 dnů	Smrt pacienta po léčbě na JIP.	1 až 30 dnů
Znovu přijat na JIP Časové okno: 1 až 30 dnů	Pokud je pacient po převozu na běžné oddělení znovu přijat na JIP.	1 až 30 dnů
Rehospitalizace Časové okno: 1 až 30 dnů	Opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění po léčbě.	1 až 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Dafsah Juzar, MD, Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Metkus TS, Baird-Zars VM, Alfonso CE, Alviar CL, Barnett CF, Barsness GW, Berg DD, Bertic M, Bohula EA, Burke J, Burstein B, Chaudhry SP, Cooper HA, Daniels LB, Fordyce CB, Ghafghazi S, Goldfarb M, Katz JN, Keeley EC, Keller NM, Kenigsberg B, Kontos MC, Kwon Y, Lawler PR, Leibner E, Liu S, Menon V, Miller PE, Newby LK, O'Brien CG, Papolos AI, Pierce MJ, Prasad R, Pisani B, Potter BJ, Roswell RO, Sinha SS, Shah KS, Smith TD, Snell RJ, So D, Solomon MA, Ternus BW, Teuteberg JJ, van Diepen S, Zakaria S, Morrow DA. Critical Care Cardiology Trials Network (CCCTN): a cohort profile. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Oct 26;8(7):703-708. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac055.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality