IndONEsia ICCU Registry: en multicenterkohorte af patienter med intensiv kardiovaskulær pleje i Indonesien
17. februar 2024 opdateret af: Dafsah A. Juzar, MD, Indonesia University
Patienter på Intensiv Cardiovascular Care Unit (ICCU) har ofte problemer med kardiovaskulær sygdom (CVD) ledsaget af forskellige ikke-kardiovaskulære tilstande.
Der mangler dog et bredt anvendeligt scoringssystem til at forudsige patientudfald i ICCU.
Derfor er udvikling og validering af scores til forudsigelse af ICCU-patienter berettiget.
Formålet med IndONEsia ICCU (One ICCU)-registret omfatter udvikling af et epidemiologisk register over ICCU-patienter og etablering af et multicenter-forskningsnetværk til at analysere patientresultater. Denne landsdækkende multicenter-kohorte vil indfange data fra patienter, der modtager kardiovaskulær intensivbehandling på 10 indonesiske hospitaler med ICCU faciliteter.
Registrerede data vil omfatte demografiske karakteristika, fysiske undersøgelsesresultater på hospitals- og ICCU-indlæggelse, diagnoser ved ICCU-indlæggelse, terapi, intervention, komplikationer på dag 3 og 5 af ICCU-behandling, resultater på hospitalet og 30-dages resultater.
One ICCU er et stort, prospektivt register, der beskriver plejeprocessen og fremmer klinisk viden hos ICCU-patienter.
Det vil tjene som en undersøgelsesplatform til at forudsige dødeligheden af ICCU-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive kohorteregisterundersøgelsesprotokol omfattede alle på hinanden følgende primære medicinske ICCU-indlæggelser på tværs af et specialhospital og ni generelle hospitaler i Indonesien.
De deltagende hospitaler omfatter det specialiserede National Cardiovascular Center Harapan Kita i Jakarta og ni generelle hospitaler: Dr. Sardjito General Hospital i Yogyakarta, Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital i Makassar, H. Adam Malik General Hospital i Medan, Dr. Saiful Anwar General Hospital i Malang, Dr. M. Djamil General Hospital i Padang, Dr. Iskak General Hospital i Tulungagung, Prof. Ngoerah General Hospital i Denpasar, Prof. Dr. R. D. Kandou General Hospital Manado og Dr. Kariadi General Hospital Semarang.
Hvert deltagende hospital vil bidrage med data for alle på hinanden følgende medicinske ICCU-indlæggelser i en periode på 2 år, fra 2021 til 2023.
De deltagende hospitaler blev nøje udvalgt til at repræsentere alle regioner i Indonesien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12950
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- National Cardiovacular Center Harapan Kita
-
Yogyakarta, Indonesien
- Sardjito General Hospital
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien
- Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesien
- Dr. Kariadi General Hospital
-
-
East Java
-
Malang, East Java, Indonesien
- Dr. Saiful Anwar General Hospital
-
Tulung Agung, East Java, Indonesien
- Dr. Iskak General Hospital
-
-
North Sulawesi
-
Manado, North Sulawesi, Indonesien
- Prof. Dr. R. D. Kandou Manado General Hospital
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesien
- Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
-
-
West Sumatra
-
Padang, West Sumatra, Indonesien
- Dr. M. Djamil Padang General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterierne for denne undersøgelse omfatter patienter i alderen ≥ 18 år, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Vi udelukker kun indlæggelser til postoperativ behandling efter hjertekirurgi.
Patienter, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, følges op på deres dag tre og fem i ICCU-behandling, deres hospitalsudskrivningstidspunkt og dag 30 efter dagen for deres hospitalsudskrivning.
Patienter, der blev indlagt på ICCU og opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om detaljerne i denne undersøgelse.
I tilfælde, hvor patienter ikke kan udtrykke deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse (f.eks. dem med bevidstløshed), kan der indhentes informeret samtykke fra patienternes værger på deres vegne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for denne undersøgelse omfatter patienter i alderen ≥ 18 år, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Vi udelukker kun indlæggelser til postoperativ behandling efter hjertekirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Et ICCU-register
Kohorten blev observeret i at modtage al den nødvendige behandling på ICCU.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I live
Tidsramme: 1 til 30 dage
|
Patient i live efter at være blevet behandlet på ICCU.
|
1 til 30 dage
|
|
Død
Tidsramme: 1 til 30 dage
|
Patientdød efter at være blevet behandlet på ICCU.
|
1 til 30 dage
|
|
Genindlagt på ICCU
Tidsramme: 1 til 30 dage
|
Hvis en patient genindlægges på ICCU efter overførsel til en almindelig afdeling.
|
1 til 30 dage
|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: 1 til 30 dage
|
Genindlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen efter behandlingen.
|
1 til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dafsah Juzar, MD, Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Karsygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Hjertesygdomme
- Koronar sygdom
- Hjerte-kar-sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Akut koronarsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- LB.02.01/VII/005/KEP005/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada