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Il registro ICCU dell’Indonesia: una coorte multicentrica di pazienti delle unità di terapia intensiva cardiovascolare in Indonesia

17 febbraio 2024 aggiornato da: Dafsah A. Juzar, MD, Indonesia University

I pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Cardiovascolare (ICCU) spesso presentano problemi di malattie cardiovascolari (CVD) accompagnati da varie condizioni non cardiovascolari. Tuttavia, manca un sistema di punteggio ampiamente applicabile per prevedere gli esiti dei pazienti nell’ICCU. Pertanto, è giustificato sviluppare e validare punteggi per prevedere gli esiti dei pazienti in terapia intensiva. Gli obiettivi del registro IndONEsia ICCU (One ICCU) includono lo sviluppo di un registro epidemiologico dei pazienti in ICCU e la creazione di una rete di ricerca multicentrica per analizzare i risultati dei pazienti. Questa coorte multicentrica a livello nazionale catturerà dati da pazienti sottoposti a trattamento di terapia intensiva cardiovascolare in 10 ospedali indonesiani con ICCU strutture. I dati registrati comprenderanno le caratteristiche demografiche, i risultati dell'esame fisico al ricovero in ospedale e in terapia intensiva, le diagnosi al ricovero in terapia intensiva, la terapia, l'intervento, le complicanze nei giorni 3 e 5 delle cure in terapia intensiva, gli esiti intraospedalieri e gli esiti a 30 giorni. The One ICCU è un ampio registro prospettico che descrive il processo di cura e fa avanzare la conoscenza clinica nei pazienti in terapia intensiva. Servirà come piattaforma sperimentale per prevedere la mortalità dei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo protocollo di studio prospettico di registro di coorte comprendeva tutti i ricoveri consecutivi in terapia intensiva medica primaria in un ospedale specializzato e nove ospedali generali in Indonesia. Gli ospedali partecipanti includono il Centro cardiovascolare nazionale specializzato Harapan Kita a Giacarta e nove ospedali generali: Dr. Sardjito General Hospital a Yogyakarta, Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital a Makassar, H. Adam Malik General Hospital a Medan, Dr. Saiful Anwar General Hospital a Malang, Ospedale generale Dr. M. Djamil a Padang, Ospedale generale Dr. Iskak a Tulungagung, Ospedale generale Prof. Ngoerah a Denpasar, Ospedale generale Prof. Dr. R. D. Kandou Manado e Ospedale generale Dr. Kariadi Semarang. Ciascun ospedale partecipante fornirà i dati per tutti i ricoveri medici consecutivi in terapia intensiva per un periodo di 2 anni, dal 2021 al 2023. Gli ospedali partecipanti sono stati accuratamente selezionati per rappresentare tutte le regioni dell'Indonesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12950

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Indonesia
- - Jakarta, Indonesia
    - National Cardiovacular Center Harapan Kita
  - Yogyakarta, Indonesia
    - Sardjito General Hospital
- Bali
  - Denpasar, Bali, Indonesia
    - Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital
- Central Java
  - Semarang, Central Java, Indonesia
    - Dr. Kariadi General Hospital
- East Java
  - Malang, East Java, Indonesia
    - Dr. Saiful Anwar General Hospital
  - Tulung Agung, East Java, Indonesia
    - Dr. Iskak General Hospital
- North Sulawesi
  - Manado, North Sulawesi, Indonesia
    - Prof. Dr. R. D. Kandou Manado General Hospital
- South Sulawesi
  - Makassar, South Sulawesi, Indonesia
    - Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
- West Sumatra
  - Padang, West Sumatra, Indonesia
    - Dr. M. Djamil Padang General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I criteri di inclusione di questo studio includono pazienti di età ≥ 18 anni che acconsentono a partecipare allo studio. Escludiamo i ricoveri esclusivamente per la gestione postoperatoria dopo un intervento di cardiochirurgia. I pazienti disposti a partecipare a questo studio vengono seguiti durante il terzo e il quinto giorno di cure in terapia intensiva, al momento della dimissione dall'ospedale e il giorno 30 successivo al giorno della dimissione dall'ospedale. I pazienti che sono stati ammessi all'ICCU e soddisfano i criteri di inclusione saranno informati sui dettagli di questo studio. Nei casi in cui i pazienti non possono esprimere il proprio consenso a partecipare a questo studio (ad esempio, quelli con perdita di coscienza), il consenso informato può essere ottenuto dai tutori dei pazienti per loro conto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione di questo studio includono pazienti di età ≥ 18 anni che acconsentono a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Escludiamo i ricoveri esclusivamente per la gestione postoperatoria dopo un intervento di cardiochirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Un registro dell'ICCU È stato osservato che la coorte riceveva tutto il trattamento necessario nell'ICCU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Vivo Lasso di tempo: Da 1 a 30 giorni	Paziente vivo dopo essere stato trattato in terapia intensiva.	Da 1 a 30 giorni
Morte Lasso di tempo: Da 1 a 30 giorni	Morte del paziente dopo il trattamento in terapia intensiva.	Da 1 a 30 giorni
Riammesso in terapia intensiva Lasso di tempo: Da 1 a 30 giorni	Se un paziente viene riammesso in terapia intensiva dopo essere stato trasferito in un reparto regolare.	Da 1 a 30 giorni
Riospedalizzazione Lasso di tempo: Da 1 a 30 giorni	Riammissione in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione dal trattamento.	Da 1 a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

Investigatore principale: Dafsah Juzar, MD, Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Metkus TS, Baird-Zars VM, Alfonso CE, Alviar CL, Barnett CF, Barsness GW, Berg DD, Bertic M, Bohula EA, Burke J, Burstein B, Chaudhry SP, Cooper HA, Daniels LB, Fordyce CB, Ghafghazi S, Goldfarb M, Katz JN, Keeley EC, Keller NM, Kenigsberg B, Kontos MC, Kwon Y, Lawler PR, Leibner E, Liu S, Menon V, Miller PE, Newby LK, O'Brien CG, Papolos AI, Pierce MJ, Prasad R, Pisani B, Potter BJ, Roswell RO, Sinha SS, Shah KS, Smith TD, Snell RJ, So D, Solomon MA, Ternus BW, Teuteberg JJ, van Diepen S, Zakaria S, Morrow DA. Critical Care Cardiology Trials Network (CCCTN): a cohort profile. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Oct 26;8(7):703-708. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac055.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità