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Registro IndONEsia ICCU: uma coorte multicêntrica de pacientes em unidades de terapia cardiovascular intensiva na Indonésia

17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dafsah A. Juzar, MD, Indonesia University
Pacientes na Unidade de Terapia Cardiovascular Intensiva (UTI) frequentemente apresentam problemas de doença cardiovascular (DCV) acompanhados de várias condições não cardiovasculares. No entanto, falta um sistema de pontuação amplamente aplicável para prever os resultados dos pacientes na UTI. Portanto, é necessário desenvolver e validar pontuações para prever os resultados dos pacientes na UTI. Os objetivos do registro IndONEsia ICCU (One ICCU) incluem o desenvolvimento de um registro epidemiológico de pacientes de ICCU e o estabelecimento de uma rede de pesquisa multicêntrica para analisar os resultados dos pacientes. Esta coorte multicêntrica nacional irá capturar dados de pacientes que recebem tratamento de cuidados intensivos cardiovasculares em 10 hospitais indonésios com ICCU instalações. Os dados registrados abrangerão características demográficas, resultados do exame físico no hospital e admissão na UTI, diagnósticos na admissão na UTI, terapia, intervenção, complicações nos dias 3 e 5 de cuidados na UTI, resultados hospitalares e resultados de 30 dias. The One ICCU é um registro grande e prospectivo que descreve o processo de atendimento e avança o conhecimento clínico em pacientes de UTI. Servirá como uma plataforma de investigação para prever a mortalidade de pacientes da UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este protocolo de estudo de registro de coorte prospectivo compreendeu todas as admissões médicas primárias consecutivas em UTI em um hospital especializado e nove hospitais gerais na Indonésia. Os hospitais participantes incluem o Centro Cardiovascular Nacional especializado Harapan Kita em Jacarta e nove hospitais gerais: Hospital Geral Dr. Sardjito em Yogyakarta, Hospital Geral Dr. Wahidin Sudirohusodo em Makassar, Hospital Geral H. Adam Malik em Medan, Hospital Geral Dr. em Malang, Hospital Geral Dr. Cada hospital participante contribuirá com dados de todas as internações médicas consecutivas na UTI por um período de 2 anos, de 2021 a 2023. Os hospitais participantes foram cuidadosamente selecionados para representar todas as regiões da Indonésia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12950

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
      • Jakarta, Indonésia
        • National Cardiovacular Center Harapan Kita
      • Yogyakarta, Indonésia
        • Sardjito General Hospital
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésia
        • Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésia
        • Dr. Kariadi General Hospital
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonésia
        • Dr. Saiful Anwar General Hospital
      • Tulung Agung, East Java, Indonésia
        • Dr. Iskak General Hospital
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonésia
        • Prof. Dr. R. D. Kandou Manado General Hospital
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésia
        • Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonésia
        • Dr. M. Djamil Padang General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os critérios de inclusão deste estudo incluem pacientes com idade ≥ 18 anos que consentem em participar do estudo. Excluímos internações apenas para manejo pós-operatório de cirurgia cardíaca. Os pacientes que desejam participar deste estudo são acompanhados no terceiro e quinto dia de atendimento na UTI, no horário da alta hospitalar e no 30º dia após o dia da alta hospitalar. Os pacientes que foram internados na UTI e atenderem aos critérios de inclusão serão informados sobre os detalhes deste estudo. Nos casos em que os pacientes não possam expressar seu consentimento para participar deste estudo (por exemplo, aqueles com perda de consciência), o consentimento informado poderá ser obtido dos responsáveis ​​dos pacientes em seu nome.

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão deste estudo incluem pacientes com idade ≥ 18 anos que consentem em participar do estudo.

Critério de exclusão:

Excluímos internações apenas para manejo pós-operatório de cirurgia cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Um registro ICCU
A coorte foi observada recebendo todo o tratamento necessário na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vivo
Prazo: 1 a 30 dias
Paciente vivo após tratamento na UTI.
1 a 30 dias
Morte
Prazo: 1 a 30 dias
Óbito do paciente após tratamento na UTI.
1 a 30 dias
Readmitido na ICCU
Prazo: 1 a 30 dias
Se um paciente for readmitido na UTI após ser transferido para uma enfermaria regular.
1 a 30 dias
Reinternação
Prazo: 1 a 30 dias
Readmissão ao hospital dentro de 30 dias após a alta após o tratamento.
1 a 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indonesia University

Investigadores

  • Investigador principal: Dafsah Juzar, MD, Indonesia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LB.02.01/VII/005/KEP005/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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