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Das IndONEsia ICCU-Register: eine multizentrische Kohorte von Patienten auf kardiovaskulären Intensivstationen in Indonesien

17. Februar 2024 aktualisiert von: Dafsah A. Juzar, MD, Indonesia University
Patienten auf der Intensivstation für kardiovaskuläre Versorgung (ICCU) leiden häufig an Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), begleitet von verschiedenen nicht-kardiovaskulären Erkrankungen. Es fehlt jedoch ein allgemein anwendbares Bewertungssystem zur Vorhersage der Patientenergebnisse auf der Intensivstation. Daher ist die Entwicklung und Validierung von Scores zur Vorhersage der Ergebnisse für Patienten auf der Intensivstation erforderlich. Zu den Zielen des IndONEsia ICCU (One ICCU)-Registers gehören die Entwicklung eines epidemiologischen Registers von ICCU-Patienten und der Aufbau eines multizentrischen Forschungsnetzwerks zur Analyse der Patientenergebnisse. Diese landesweite multizentrische Kohorte wird Daten von Patienten erfassen, die in 10 indonesischen Krankenhäusern mit ICCU eine kardiovaskuläre Intensivbehandlung erhalten Einrichtungen. Zu den aufgezeichneten Daten gehören demografische Merkmale, Ergebnisse der körperlichen Untersuchung bei der Aufnahme ins Krankenhaus und auf der Intensivstation, Diagnosen bei der Aufnahme auf der Intensivstation, Therapie, Intervention, Komplikationen an den Tagen 3 und 5 der Behandlung auf der Intensivstation, Ergebnisse im Krankenhaus und 30-Tage-Ergebnisse. Das One ICCU ist ein großes, prospektives Register, das den Pflegeprozess beschreibt und das klinische Wissen bei ICCU-Patienten erweitert. Es wird als Untersuchungsplattform zur Vorhersage der Sterblichkeit von Intensivpatienten dienen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses prospektive Kohortenregister-Studienprotokoll umfasste alle aufeinanderfolgenden primärmedizinischen Aufnahmen auf der Intensivstation in einem Spezialkrankenhaus und neun Allgemeinkrankenhäusern in Indonesien. Zu den teilnehmenden Krankenhäusern gehören das spezialisierte Nationale Herz-Kreislauf-Zentrum Harapan Kita in Jakarta und neun allgemeine Krankenhäuser: Dr. Sardjito General Hospital in Yogyakarta, Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital in Makassar, H. Adam Malik General Hospital in Medan, Dr. Saiful Anwar General Hospital in Malang, Dr. M. Djamil General Hospital in Padang, Dr. Iskak General Hospital in Tulungagung, Prof. Ngoerah General Hospital in Denpasar, Prof. Dr. R. D. Kandou General Hospital Manado und Dr. Kariadi General Hospital Semarang. Jedes teilnehmende Krankenhaus wird Daten für alle aufeinanderfolgenden medizinischen Aufnahmen auf der Intensivstation für einen Zeitraum von zwei Jahren, von 2021 bis 2023, beisteuern. Die teilnehmenden Krankenhäuser wurden sorgfältig ausgewählt, um alle Regionen Indonesiens zu repräsentieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12950

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jakarta, Indonesien
        • National Cardiovacular Center Harapan Kita
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Sardjito General Hospital
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien
        • Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien
        • Dr. Kariadi General Hospital
    • East Java
      • Malang, East Java, Indonesien
        • Dr. Saiful Anwar General Hospital
      • Tulung Agung, East Java, Indonesien
        • Dr. Iskak General Hospital
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonesien
        • Prof. Dr. R. D. Kandou Manado General Hospital
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien
        • Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
    • West Sumatra
      • Padang, West Sumatra, Indonesien
        • Dr. M. Djamil Padang General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Einschlusskriterien dieser Studie gehören Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die der Teilnahme an der Studie zustimmen. Wir schließen Aufnahmen ausschließlich zur postoperativen Behandlung nach einer Herzoperation aus. Patienten, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen, werden am dritten und fünften Tag ihrer Behandlung auf der Intensivstation, bei ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus und am 30. Tag nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus nachuntersucht. Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden über die Einzelheiten dieser Studie informiert. In Fällen, in denen Patienten ihre Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie nicht ausdrücken können (z. B. bei Bewusstlosigkeit), kann in ihrem Namen eine Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten des Patienten eingeholt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Einschlusskriterien dieser Studie gehören Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

Wir schließen Aufnahmen ausschließlich zur postoperativen Behandlung nach einer Herzoperation aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ein ICCU-Register
Es wurde beobachtet, dass die Kohorte auf der Intensivstation alle notwendigen Behandlungen erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendig
Zeitfenster: 1 bis 30 Tage
Patient lebt nach Behandlung auf der Intensivstation.
1 bis 30 Tage
Tod
Zeitfenster: 1 bis 30 Tage
Tod des Patienten nach Behandlung auf der Intensivstation.
1 bis 30 Tage
Wiedereinweisung in die Intensivstation
Zeitfenster: 1 bis 30 Tage
Wenn ein Patient nach der Verlegung auf eine reguläre Station wieder auf die Intensivstation aufgenommen wird.
1 bis 30 Tage
Rehospitalisierung
Zeitfenster: 1 bis 30 Tage
Rückübernahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach der Behandlung.
1 bis 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dafsah Juzar, MD, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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