Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр ICCU Индии: многоцентровая когорта пациентов отделений интенсивной сердечно-сосудистой терапии в Индонезии

17 февраля 2024 г. обновлено: Dafsah A. Juzar, MD, Indonesia University

У пациентов отделения интенсивной сердечно-сосудистой терапии (ОРИТ) часто наблюдаются сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), сопровождающиеся различными несердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако широко применимая система оценки для прогнозирования результатов лечения пациентов в отделениях интенсивной терапии отсутствует. Таким образом, разработка и проверка показателей для прогнозирования результатов лечения пациентов в отделении интенсивной терапии оправданы. Цели реестра IndONEsia ICCU (One ICCU) включают разработку эпидемиологического реестра пациентов отделения интенсивной терапии и создание многоцентровой исследовательской сети для анализа результатов лечения пациентов. Эта общенациональная многоцентровая когорта будет собирать данные от пациентов, получающих интенсивную сердечно-сосудистую терапию в 10 индонезийских больницах с отделением интенсивной терапии. удобства. Записанные данные будут включать демографические характеристики, результаты физикального обследования при поступлении в больницу и отделение интенсивной терапии, диагнозы при поступлении в отделение интенсивной терапии, терапию, вмешательство, осложнения на 3 и 5 дни лечения в отделении интенсивной терапии, внутрибольничные результаты и 30-дневные результаты. One ICCU — это большой перспективный реестр, описывающий процесс ухода и расширяющий клинические знания пациентов отделения интенсивной терапии. Он будет служить исследовательской платформой для прогнозирования смертности пациентов отделений интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот протокол проспективного когортного исследования включал в себя все последовательные госпитализации в отделения интенсивной терапии первичной медицинской помощи в одной специализированной больнице и девяти больницах общего профиля в Индонезии. В число участвующих больниц входят специализированный Национальный сердечно-сосудистый центр Харапан Кита в Джакарте и девять больниц общего профиля: больница общего профиля доктора Сарджито в Джокьякарте, больница общего профиля доктора Вахидина Судирохусодо в Макассаре, больница общего профиля имени Х. Адама Малика в Медане, больница общего профиля доктора Сайфула Анвара. в Маланге, больница общего профиля доктора М. Джамиля в Паданге, больница общего профиля доктора Искака в Тулунгагунге, больница общего профиля профессора Нгоэра в Денпасаре, больница общего профиля профессора доктора Р.Д. Канду в Манадо и больница общего профиля доктора Кариади в Семаранге. Каждая участвующая больница будет предоставлять данные обо всех последовательных госпитализациях в отделение интенсивной терапии в течение двух лет, с 2021 по 2023 год. Участвующие больницы были тщательно отобраны, чтобы представлять все регионы Индонезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12950

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Индонезия
- - Jakarta, Индонезия
    - National Cardiovacular Center Harapan Kita
  - Yogyakarta, Индонезия
    - Sardjito General Hospital
- Bali
  - Denpasar, Bali, Индонезия
    - Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital
- Central Java
  - Semarang, Central Java, Индонезия
    - Dr. Kariadi General Hospital
- East Java
  - Malang, East Java, Индонезия
    - Dr. Saiful Anwar General Hospital
  - Tulung Agung, East Java, Индонезия
    - Dr. Iskak General Hospital
- North Sulawesi
  - Manado, North Sulawesi, Индонезия
    - Prof. Dr. R. D. Kandou Manado General Hospital
- South Sulawesi
  - Makassar, South Sulawesi, Индонезия
    - Dr. Wahidin Sudirohusodo General Hospital
- West Sumatra
  - Padang, West Sumatra, Индонезия
    - Dr. M. Djamil Padang General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения в это исследование включают пациентов в возрасте ≥ 18 лет, которые согласились участвовать в исследовании. Мы исключаем госпитализацию исключительно для послеоперационного ведения после операции на сердце. Пациенты, желающие принять участие в этом исследовании, наблюдаются на третий и пятый день лечения в отделении интенсивной терапии, во время выписки из больницы и на 30-й день после дня выписки из больницы. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и соответствующие критериям включения, будут проинформированы о деталях этого исследования. В тех случаях, когда пациенты не могут выразить свое согласие на участие в этом исследовании (например, пациенты с потерей сознания), от их имени может быть получено информированное согласие от опекунов пациентов.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в это исследование включают пациентов в возрасте ≥ 18 лет, которые согласились участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

Мы исключаем госпитализацию исключительно для послеоперационного ведения после операции на сердце.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Один реестр ICCU Наблюдалась когорта, получавшая все необходимое лечение в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Живой Временное ограничение: От 1 до 30 дней	Пациент жив после лечения в отделении интенсивной терапии.	От 1 до 30 дней
Смерть Временное ограничение: От 1 до 30 дней	Смерть пациента после лечения в отделении интенсивной терапии.	От 1 до 30 дней
Повторно принят в ICCU Временное ограничение: От 1 до 30 дней	Если пациент повторно госпитализирован в ОРИТ после перевода в обычную палату.	От 1 до 30 дней
Повторная госпитализация Временное ограничение: От 1 до 30 дней	Повторная госпитализация в стационар в течение 30 дней после выписки после лечения.	От 1 до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

Главный следователь: Dafsah Juzar, MD, Indonesia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Metkus TS, Baird-Zars VM, Alfonso CE, Alviar CL, Barnett CF, Barsness GW, Berg DD, Bertic M, Bohula EA, Burke J, Burstein B, Chaudhry SP, Cooper HA, Daniels LB, Fordyce CB, Ghafghazi S, Goldfarb M, Katz JN, Keeley EC, Keller NM, Kenigsberg B, Kontos MC, Kwon Y, Lawler PR, Leibner E, Liu S, Menon V, Miller PE, Newby LK, O'Brien CG, Papolos AI, Pierce MJ, Prasad R, Pisani B, Potter BJ, Roswell RO, Sinha SS, Shah KS, Smith TD, Snell RJ, So D, Solomon MA, Ternus BW, Teuteberg JJ, van Diepen S, Zakaria S, Morrow DA. Critical Care Cardiology Trials Network (CCCTN): a cohort profile. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Oct 26;8(7):703-708. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac055.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

LB.02.01/VII/005/KEP005/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .