- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06272435
Index hydratace nápojů: Hodnocení čtyř rehydratačních roztoků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bylo učiněno mnoho pokusů zlepšit a změřit stav hydratace aktivních jedinců. To obvykle zahrnuje požití tekutin vedoucích k aktivitě (obvykle čistá voda), stejně jako požití tekutin během samotné aktivity (voda spolu se zředěným uhlohydrátovým/elektrolytovým nápojem). Zdá se, že tento přístup funguje dobře; nicméně, některé debaty zůstávají přes co nejlepší tekutina je konzumovat, zvláště se vztahoval k makronutrient typu a specifickému electrolyte mixu.
Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by vyhodnotily účinky tří různých tekutých IV elektrolytických produktů na index hydratace nápoje (BHI). Účelem této studie je proto určit vliv tří různých produktů LIV (multiplikátor hydratace, formulace bez cukru s aminokyselinami a bez cukru s allulózou) na stav hydratace u mladých a aktivních mužů a žen ve srovnání s kontrolou (voda ). Studie se bude řídit stejným přístupem, jaký použili Maughan a kolegové (2016) k měření bilance tekutin (rozdíl mezi množstvím spotřebované vody a množstvím propuštěné jako moč) a BHI (relativní množství vyloučené moči po konzumaci nápoje ve srovnání do vody), včetně času v pozitivní bilanci tekutin, stejně jako stanovení koncentrací elektrolytů, osmolality, specifické hmotnosti a sodíku a draslíku v moči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kilogramů na metr čtvereční
- konzistentní příjem stravy a cvičení po celou dobu studie
- spotřebuje 2 litry (ženy) nebo 2,5 litru (muži) vody denně před studijními návštěvami
- schopen držet půst 15 hodin
Kritéria vyloučení:
- přecitlivělost nebo alergii na jakoukoli složku studijního produktu, budou vyloučeni.
- uživatel tabáku
- specializovaná dieta (nízkosacharidová/ketogenní dieta, masožravá dieta, přerušovaný půst atd.)
- konzumace kofeinu do 12 hodin od studijní návštěvy
- namáhavou činností do 24 hodin od studijní návštěvy
- anamnéza nebo přítomnost klinicky relevantní (která vyžaduje nebo vyžaduje léčbu) srdeční, ledvinové, jaterní, endokrinní (včetně diabetes mellitus), plicní, žlučové, gastrointestinální, pankreatické nebo neurologické poruchy
- stavy, které mění rovnováhu tekutin nebo stav elektrolytů/hydratace
- konzumace jakýchkoli léků, které mohou změnit hladinu zadržování tekutin/elektrolytů, jako je inhibitor sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) (pro diabetes 2. typu), laxativa, diuretika, Apremilast, chemoterapie nebo lithium.
- konzumace doplňků výživy, léků zvyšujících výkonnost a/nebo nesteroidních protizánětlivých léků do 7 dnů od studijních návštěv s výjimkou screeningu).
- zaměstnanec Liquid IV
- být zařazen do další klinické studie do 30 dnů od první studijní návštěvy
- aktivní infekce nebo onemocnění jakéhokoli druhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Voda, multiplikátor, cukr s aminokyselinami a bez cukru
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Voda, multiplikátor, bez cukru a cukr s aminokyselinami
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Voda, cukr s aminokyselinami, multiplikátor a bez cukru
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Voda, cukr s aminokyselinami, bez cukru a multiplikátor
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Voda, bez cukru, multiplikátor a cukr s aminokyselinami
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Voda, bez cukru, cukr s aminokyselinami a multiplikátor
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Multiplikátor, voda, cukr s aminokyselinami a bez cukru
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Multiplikátor, voda, bez cukru a cukr s aminokyselinami
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Multiplikátor, cukr s aminokyselinami, voda a bez cukru
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Multiplikátor, cukr s aminokyselinami, bez cukru a voda
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Multiplikátor, bez cukru, voda a cukr s aminokyselinami
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Multiplikátor, Bez cukru, Cukr s aminokyselinami a Voda
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Cukr s aminokyselinami, voda, multiplikátor a bez cukru
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Cukr s aminokyselinami, voda, bez cukru a multiplikátor
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Bez cukru s aminokyselinami, multiplikátorem, vodou a cukrem
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Cukr s aminokyselinami, multiplikátor, bez cukru a voda
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Cukr s aminokyselinami, bez cukru, voda a multiplikátor
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Cukr s aminokyselinami, bez cukru, multiplikátor a voda
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Bez cukru, voda, multiplikátor a cukr s aminokyselinami
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Bez cukru, voda, cukr s aminokyselinami a multiplikátor
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Bez cukru, multiplikátor, voda a cukr s aminokyselinami
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Bez cukru, multiplikátor, cukr s aminokyselinami a voda
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Bez cukru, cukr s aminokyselinami, voda a multiplikátor
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Bez cukru, cukr s aminokyselinami, multiplikátor a voda
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty pak spotřebují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu ve výše uvedeném pořadí) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného produktu Hydration Multiplier rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) experimentálního produktu Multiplikátor hydratace bez cukru rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr (2 porce) komerčně dostupného hydratačního multiplikátoru bez cukru, který obsahuje aminokyseliny rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekty spotřebují 1 litr vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Nápoj Hydratační index vypočítaný jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Nápoj Hydratační index vypočítaný jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Nápoj Hydratační index vypočítaný jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Nápoj Hydratační index vypočítaný jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Nápoj Hydratační index vypočítaný jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočítá odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočítá odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočítá odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočítá odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočítá odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 150 minut před konzumací nápoje
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
150 minut před konzumací nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje moč
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
0 minut před konzumací nápoje moč
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje moč
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
0 minut po konzumaci nápoje moč
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje moč
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
60 minut po konzumaci nápoje moč
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje moč
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
120 minut po konzumaci nápoje moč
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje moč
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
180 minut po konzumaci nápoje moč
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje moč
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
240 minut po konzumaci nápoje moč
|
|
Rovnováha sodíku
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Sodium Balance se vypočítá odečtením celkového sodíku v moči od celkového sodíku spotřebovaného v nápoji.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Rovnováha sodíku
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Sodium Balance se vypočítá odečtením celkového sodíku v moči od celkového sodíku spotřebovaného v nápoji.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Rovnováha sodíku
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Sodium Balance se vypočítá odečtením celkového sodíku v moči od celkového sodíku spotřebovaného v nápoji.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Rovnováha sodíku
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Sodium Balance se vypočítá odečtením celkového sodíku v moči od celkového sodíku spotřebovaného v nápoji.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Rovnováha sodíku
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Sodium Balance se vypočítá odečtením celkového sodíku v moči od celkového sodíku spotřebovaného v nápoji.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Rovnováha draslíku
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Rovnováha draslíku se vypočítá odečtením celkového draslíku v moči od celkového draslíku spotřebovaného v nápoji.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Rovnováha draslíku
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Rovnováha draslíku se vypočítá odečtením celkového draslíku v moči od celkového draslíku spotřebovaného v nápoji.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Rovnováha draslíku
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Rovnováha draslíku se vypočítá odečtením celkového draslíku v moči od celkového draslíku spotřebovaného v nápoji.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Rovnováha draslíku
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Rovnováha draslíku se vypočítá odečtením celkového draslíku v moči od celkového draslíku spotřebovaného v nápoji.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Rovnováha draslíku
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Rovnováha draslíku se vypočítá odečtením celkového draslíku v moči od celkového draslíku spotřebovaného v nápoji.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Tělesná hmotnost v kilogramech bude měřena pomocí digitální váhy
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Tělesná hmotnost v kilogramech bude měřena pomocí digitální váhy
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Bloomer, PhD, Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO-FY2024-64
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .