- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06272435
Drikkehydreringsindeks: Vurdering av fire rehydreringsløsninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange forsøk har blitt gjort for å forbedre og måle hydreringsstatusen til aktive individer. Dette involverer vanligvis inntak av væsker som fører til aktivitet (vanligvis rent vann), samt inntak av væske under selve aktiviteten (vann, sammen med en fortynnet karbohydrat/elektrolyttdrikk). Denne tilnærmingen ser ut til å fungere bra; Det gjenstår imidlertid en del debatt om hva den beste væsken er å konsumere, spesielt knyttet til makronæringsstofftypen og den spesifikke elektrolyttblandingen.
Ingen studier hittil for å evaluere effekten av de tre forskjellige flytende IV-elektrolyttproduktene på drikkehydreringsindeksen (BHI). Derfor er formålet med denne studien å bestemme virkningen av tre forskjellige LIV-produkter (Hydration multiplikator, Sukkerfri formulering med aminosyrer og Sukkerfri med allulose) på hydreringsstatus hos unge og aktive menn og kvinner sammenlignet med en kontroll (vann). ). Studien vil følge samme tilnærming som Maughan og medarbeidere (2016) brukte for å måle væskebalansen (forskjellen mellom mengden vann som konsumeres og sendes som urin) og BHI (den relative mengden urin som passeres etter inntak av en drink sammenlignet med til vann) inkludert tid i positiv væskebalanse, samt bestemmelse av elektrolyttkonsentrasjoner, osmolalitet, egenvekt og natrium og kalium i urin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI) <35 kilo per kvadratmeter
- konsekvent kostinntak og trening gjennom hele studieperioden
- bruker 2 liter (kvinner) eller 2,5 liter (menn) vann per dag før studiebesøk
- kunne faste i 15 timer
Ekskluderingskriterier:
- følsomhet eller være allergisk mot noen komponenter i studieproduktet, vil de bli ekskludert.
- tobakksbruker
- spesialisert diett (lavkarbohydrat/ketogen diett, kjøttetende diett, periodisk faste, etc.)
- koffeinforbruk innen 12 timer etter studiebesøk
- anstrengende aktivitet innen 24 timer etter studiebesøk
- historie eller tilstedeværelse av en klinisk relevant (som krever eller krever behandling) hjerte-, nyre-, lever-, endokrine (inkludert diabetes mellitus), lunge-, galle-, gastrointestinale, bukspyttkjertel- eller nevrologiske lidelser
- forhold som endrer væskebalanse eller elektrolytter/hydreringsstatus
- inntak av medisiner som kan endre væskeretensjon/elektrolyttnivåer som natrium-glukose co-transporter 2 (SGLT2) hemmer (for type 2 diabetes), avføringsmidler, diuretika, Apremilast, kjemoterapi eller litium.
- inntak av kosttilskudd, ytelsesfremmende legemidler og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 7 dager etter studiebesøk, unntatt screening).
- ansatt i Liquid IV
- bli registrert i en annen klinisk studie innen 30 dager etter det første studiebesøket
- aktiv infeksjon eller sykdom av noe slag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vann, multiplikator, sukker med aminosyrer og sukkerfri
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Vann, multiplikator, sukkerfri og sukker med aminosyrer
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Vann, sukker med aminosyrer, multiplikator og sukkerfri
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Vann, sukker med aminosyrer, sukkerfri og multiplikator
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Vann, sukkerfri, multiplikator og sukker med aminosyrer
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Vann, sukkerfri, sukker med aminosyrer og multiplikator
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Multiplikator, vann, sukker med aminosyrer og sukkerfri
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Multiplikator, vann, sukkerfri og sukker med aminosyrer
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Multiplikator, sukker med aminosyrer, vann og sukkerfri
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Multiplikator, sukker med aminosyrer, sukkerfri og vann
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Multiplikator, sukkerfri, vann og sukker med aminosyrer
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Multiplikator, sukkerfri, sukker med aminosyrer og vann
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukker med aminosyrer, vann, multiplikator og sukkerfri
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukker med aminosyrer, vann, sukkerfri og multiplikator
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukker med aminosyrer, multiplikator, vann og sukkerfri
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukker med aminosyrer, multiplikator, sukkerfri og vann
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukker med aminosyrer, sukkerfri, vann og multiplikator
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukker med aminosyrer, sukkerfri, multiplikator og vann
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukkerfri, vann, multiplikator og sukker med aminosyrer
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukkerfri, vann, sukker med aminosyrer og multiplikator
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukkerfri, multiplikator, vann og sukker med aminosyrer
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukkerfri, multiplikator, sukker med aminosyrer og vann
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukkerfri, sukker med aminosyrer, vann og multiplikator
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sukkerfri, sukker med aminosyrer, multiplikator og vann
Forsøkspersonene vil følge kontrolldietten i 24 timer før besøket.
Ved studiebesøket vil baselinemål bli samlet inn før behandling.
Forsøkspersonene vil deretter konsumere den tildelte behandlingen (én behandling per besøk i rekkefølgen ovenfor), og ytterligere eksperimentelle målinger vil bli samlet inn.
|
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) eksperimentelt Sugar Free Hydration Multiplier-produkt med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter (2 porsjoner) kommersielt tilgjengelig Sugar Free Hydration Multiplier-produkt som inneholder aminosyrer med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
Forsøkspersonene vil konsumere 1 liter vann med en hastighet på 250 milliliter per 7,5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Drikkehydreringsindeks beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann)forbruk delt på massen av urin samlet etter behandling.
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Drikkehydreringsindeks beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann)forbruk delt på massen av urin samlet etter behandling.
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Drikkehydreringsindeks beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann)forbruk delt på massen av urin samlet etter behandling.
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikke
|
Drikkehydreringsindeks beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann)forbruk delt på massen av urin samlet etter behandling.
|
180 minutter etter inntak av drikke
|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikke
|
Drikkehydreringsindeks beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann)forbruk delt på massen av urin samlet etter behandling.
|
240 minutter etter inntak av drikke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt urin samlet fra totalt forbrukt væske
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt urin samlet fra totalt forbrukt væske
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt urin samlet fra totalt forbrukt væske
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt urin samlet fra totalt forbrukt væske
|
180 minutter etter inntak av drikke
|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt urin samlet fra totalt forbrukt væske
|
240 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 0 minutter før inntak av drikke
|
Urinosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
0 minutter før inntak av drikke
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Urinosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Urinosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Urinosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikke
|
Urinosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
180 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikke
|
Urinosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
240 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin natrium
Tidsramme: 0 minutter før inntak av drikke
|
Urin Natrium vil bli målt i millimol per liter.
|
0 minutter før inntak av drikke
|
|
Urin natrium
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Urin Natrium vil bli målt i millimol per liter.
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin natrium
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Urin Natrium vil bli målt i millimol per liter.
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin natrium
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Urin Natrium vil bli målt i millimol per liter.
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin natrium
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikke
|
Urin Natrium vil bli målt i millimol per liter.
|
180 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin natrium
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikke
|
Urin Natrium vil bli målt i millimol per liter.
|
240 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 0 minutter før inntak av drikke
|
Urin Kalium vil bli målt i millimol per liter.
|
0 minutter før inntak av drikke
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Urin Kalium vil bli målt i millimol per liter.
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Urin Kalium vil bli målt i millimol per liter.
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Urin Kalium vil bli målt i millimol per liter.
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikke
|
Urin Kalium vil bli målt i millimol per liter.
|
180 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin Kalium
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikke
|
Urin Kalium vil bli målt i millimol per liter.
|
240 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 150 minutter før inntak av drikke
|
Urinspesifikk tyngdekraft vil bli målt via refraktometri.
|
150 minutter før inntak av drikke
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 0 minutter før drikke forbruk urin
|
Urinspesifikk tyngdekraft vil bli målt via refraktometri.
|
0 minutter før drikke forbruk urin
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 0 minutter etter drikke forbruk urin
|
Urinspesifikk tyngdekraft vil bli målt via refraktometri.
|
0 minutter etter drikke forbruk urin
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 60 minutter etter drikke forbruk urin
|
Urinspesifikk tyngdekraft vil bli målt via refraktometri.
|
60 minutter etter drikke forbruk urin
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 120 minutter etter drikke forbruk urin
|
Urinspesifikk tyngdekraft vil bli målt via refraktometri.
|
120 minutter etter drikke forbruk urin
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 180 minutter etter drikke forbruk urin
|
Urinspesifikk tyngdekraft vil bli målt via refraktometri.
|
180 minutter etter drikke forbruk urin
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 240 minutter etter drikke forbruk urin
|
Urinspesifikk tyngdekraft vil bli målt via refraktometri.
|
240 minutter etter drikke forbruk urin
|
|
Natriumbalanse
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Natriumbalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt natrium i urin fra totalt natrium konsumert i drikke.
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Natriumbalanse
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Natriumbalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt natrium i urin fra totalt natrium konsumert i drikke.
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Natriumbalanse
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Natriumbalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt natrium i urin fra totalt natrium konsumert i drikke.
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Natriumbalanse
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikke
|
Natriumbalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt natrium i urin fra totalt natrium konsumert i drikke.
|
180 minutter etter inntak av drikke
|
|
Natriumbalanse
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikke
|
Natriumbalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt natrium i urin fra totalt natrium konsumert i drikke.
|
240 minutter etter inntak av drikke
|
|
Kaliumbalanse
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Kaliumbalansen vil bli beregnet ved å trekke totalt kalium i urin fra totalt kalium konsumert i drikke.
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Kaliumbalanse
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Kaliumbalansen vil bli beregnet ved å trekke totalt kalium i urin fra totalt kalium konsumert i drikke.
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Kaliumbalanse
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Kaliumbalansen vil bli beregnet ved å trekke totalt kalium i urin fra totalt kalium konsumert i drikke.
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Kaliumbalanse
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikke
|
Kaliumbalansen vil bli beregnet ved å trekke totalt kalium i urin fra totalt kalium konsumert i drikke.
|
180 minutter etter inntak av drikke
|
|
Kaliumbalanse
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikke
|
Kaliumbalansen vil bli beregnet ved å trekke totalt kalium i urin fra totalt kalium konsumert i drikke.
|
240 minutter etter inntak av drikke
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 0 minutter før inntak av drikke
|
Kroppsmasse i kilo vil bli målt ved hjelp av en digital skala
|
0 minutter før inntak av drikke
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikke
|
Kroppsmasse i kilo vil bli målt ved hjelp av en digital skala
|
240 minutter etter inntak av drikke
|
|
Spørreskjema om humør og fordøyelse
Tidsramme: 0 minutter før inntak av drikke
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å selvvurdere humøret og fordøyelsestilstanden via et spørreskjema med visuell analog skala med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem)
|
0 minutter før inntak av drikke
|
|
Spørreskjema om humør og fordøyelse
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å selvvurdere humøret og fordøyelsestilstanden via et spørreskjema med visuell analog skala med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem)
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Spørreskjema om humør og fordøyelse
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å selvvurdere humøret og fordøyelsestilstanden via et spørreskjema med visuell analog skala med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem)
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Spørreskjema om humør og fordøyelse
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å selvvurdere humøret og fordøyelsestilstanden via et spørreskjema med visuell analog skala med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem)
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Spørreskjema om humør og fordøyelse
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av drikke
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å selvvurdere humøret og fordøyelsestilstanden via et spørreskjema med visuell analog skala med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem)
|
180 minutter etter inntak av drikke
|
|
Spørreskjema om humør og fordøyelse
Tidsramme: 240 minutter etter inntak av drikke
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å selvvurdere humøret og fordøyelsestilstanden via et spørreskjema med visuell analog skala med skala 0 (Ingen) til 10 (Ekstrem)
|
240 minutter etter inntak av drikke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Bloomer, PhD, Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRO-FY2024-64
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .