- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06272435
Indice d'hydratation des boissons : évaluation de quatre solutions de réhydratation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses tentatives ont été faites pour améliorer et mesurer l’état d’hydratation des individus actifs. Cela implique généralement l'ingestion de liquides précédant l'activité (généralement de l'eau claire), ainsi que l'ingestion de liquides pendant l'activité elle-même (de l'eau accompagnée d'une boisson glucidique/électrolytique diluée). Cette approche semble bien fonctionner ; cependant, un certain débat demeure sur le meilleur liquide à consommer, notamment en ce qui concerne le type de macronutriments et le mélange d'électrolytes spécifique.
Aucune étude à ce jour pour évaluer les effets des trois différents produits électrolytiques liquides IV sur l'indice d'hydratation des boissons (BHI). Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'impact de trois produits LIV différents (multiplicateur d'hydratation, formulation sans sucre avec acides aminés et sans sucre avec allulose) sur l'état d'hydratation des hommes et des femmes jeunes et actifs par rapport à un témoin (eau ). L'étude suivra la même approche que celle utilisée par Maughan et ses collègues (2016) pour mesurer l'équilibre hydrique (la différence entre la quantité d'eau consommée et excrétée sous forme d'urine) et le BHI (la quantité relative d'urine expulsée après la consommation d'une boisson par rapport à à l'eau), y compris le temps passé dans un bilan hydrique positif, ainsi que la détermination des concentrations d'électrolytes, de l'osmolalité, de la gravité spécifique ainsi que du sodium et du potassium dans l'urine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) <35 kilogrammes par mètre carré
- apport alimentaire constant et exercice physique tout au long de la période d'étude
- consomme 2 litres (femmes) ou 2,5 litres (hommes) d'eau par jour avant les visites d'étude
- capable de jeûner pendant 15 heures
Critère d'exclusion:
- sensibilité ou être allergique à l'un des composants du produit à l'étude, ils seront exclus.
- consommateur de tabac
- régime spécialisé (régime pauvre en glucides/cétogène, régime carnivore, jeûne intermittent, etc.)
- consommation de caféine dans les 12 heures suivant la visite d'étude
- activité intense dans les 24 heures suivant la visite d'étude
- antécédents ou présence d'un trouble cliniquement pertinent (qui a nécessité ou nécessite un traitement) cardiaque, rénal, hépatique, endocrinien (y compris le diabète sucré), pulmonaire, biliaire, gastro-intestinal, pancréatique ou neurologique
- conditions qui modifient l’équilibre hydrique ou l’état des électrolytes/hydratation
- consommer tout médicament susceptible de modifier les niveaux de rétention d'eau/d'électrolytes, comme l'inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) (pour le diabète de type 2), les laxatifs, les diurétiques, l'Apremilast, la chimiothérapie ou le lithium.
- consommer des suppléments nutritionnels, des médicaments améliorant la performance et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 7 jours suivant les visites d'étude, hors dépistage).
- employé de Liquid IV
- être inscrit à une autre étude clinique dans les 30 jours suivant la première visite d'étude
- infection active ou maladie de toute nature
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Eau, multiplicateur, sucre avec acides aminés et sans sucre
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Eau, multiplicateur, sans sucre et sucre avec acides aminés
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Eau, sucre avec acides aminés, multiplicateur et sans sucre
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Eau, sucre avec acides aminés, sans sucre et multiplicateur
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Eau, sans sucre, multiplicateur et sucre avec acides aminés
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Eau, sans sucre, sucre avec acides aminés et multiplicateur
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Multiplicateur, eau, sucre avec acides aminés et sans sucre
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Multiplicateur, eau, sans sucre et sucre avec acides aminés
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Multiplicateur, sucre avec acides aminés, eau et sans sucre
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Multiplicateur, sucre avec acides aminés, sans sucre et eau
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Multiplicateur, sans sucre, eau et sucre avec acides aminés
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Multiplicateur, sans sucre, sucre avec acides aminés et eau
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sucre avec acides aminés, eau, multiplicateur et sans sucre
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sucre avec acides aminés, eau, sans sucre et multiplicateur
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sucre avec acides aminés, multiplicateur, eau et sans sucre
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sucre avec acides aminés, multiplicateur, sans sucre et eau
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sucre avec acides aminés, sans sucre, eau et multiplicateur
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sucre avec acides aminés, sans sucre, multiplicateur et eau
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sans sucre, eau, multiplicateur et sucre avec acides aminés
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sans sucre, eau, sucre avec acides aminés et multiplicateur
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sans sucre, multiplicateur, eau et sucre avec acides aminés
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sans sucre, multiplicateur, sucre avec acides aminés et eau
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sans sucre, sucre avec acides aminés, eau et multiplicateur
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Expérimental: Sans sucre, sucre avec acides aminés, multiplicateur et eau
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite.
Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement.
Les sujets consommeront ensuite le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre ci-dessus) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
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Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit expérimental multiplicateur d'hydratation sans sucre à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre (2 portions) de produit multiplicateur d'hydratation sans sucre disponible dans le commerce qui contient des acides aminés à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Les sujets consommeront 1 litre d'eau à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'hydratation des boissons
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
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Indice d'hydratation des boissons calculé comme la masse d'urine collectée après la consommation de contrôle (eau) divisée par la masse d'urine collectée après le traitement.
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0 minute après la consommation de la boisson
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Indice d'hydratation des boissons
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Indice d'hydratation des boissons calculé comme la masse d'urine collectée après la consommation de contrôle (eau) divisée par la masse d'urine collectée après le traitement.
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60 minutes après la consommation de la boisson
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Indice d'hydratation des boissons
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
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Indice d'hydratation des boissons calculé comme la masse d'urine collectée après la consommation de contrôle (eau) divisée par la masse d'urine collectée après le traitement.
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120 minutes après la consommation de la boisson
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Indice d'hydratation des boissons
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
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Indice d'hydratation des boissons calculé comme la masse d'urine collectée après la consommation de contrôle (eau) divisée par la masse d'urine collectée après le traitement.
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180 minutes après la consommation de la boisson
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Indice d'hydratation des boissons
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
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Indice d'hydratation des boissons calculé comme la masse d'urine collectée après la consommation de contrôle (eau) divisée par la masse d'urine collectée après le traitement.
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240 minutes après la consommation de la boisson
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan liquidien net
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
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Le bilan liquidien net sera calculé en soustrayant l'urine totale collectée du liquide total consommé.
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0 minute après la consommation de la boisson
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Bilan liquidien net
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan liquidien net sera calculé en soustrayant l'urine totale collectée du liquide total consommé.
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60 minutes après la consommation de la boisson
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Bilan liquidien net
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan liquidien net sera calculé en soustrayant l'urine totale collectée du liquide total consommé.
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120 minutes après la consommation de la boisson
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Bilan liquidien net
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan liquidien net sera calculé en soustrayant l'urine totale collectée du liquide total consommé.
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180 minutes après la consommation de la boisson
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Bilan liquidien net
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan liquidien net sera calculé en soustrayant l'urine totale collectée du liquide total consommé.
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240 minutes après la consommation de la boisson
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Osmolalité urinaire
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
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L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
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0 minute avant la consommation de la boisson
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Osmolalité urinaire
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
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L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
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0 minute après la consommation de la boisson
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Osmolalité urinaire
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
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60 minutes après la consommation de la boisson
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Osmolalité urinaire
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
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L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
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120 minutes après la consommation de la boisson
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Osmolalité urinaire
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
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L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
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180 minutes après la consommation de la boisson
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Osmolalité urinaire
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
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L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
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240 minutes après la consommation de la boisson
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Sodium urinaire
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
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Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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0 minute avant la consommation de la boisson
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Sodium urinaire
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
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Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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0 minute après la consommation de la boisson
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Sodium urinaire
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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60 minutes après la consommation de la boisson
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Sodium urinaire
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
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Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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120 minutes après la consommation de la boisson
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Sodium urinaire
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
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Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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180 minutes après la consommation de la boisson
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Sodium urinaire
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
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Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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240 minutes après la consommation de la boisson
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Potassium urinaire
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
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Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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0 minute avant la consommation de la boisson
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Potassium urinaire
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
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Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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0 minute après la consommation de la boisson
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Potassium urinaire
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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60 minutes après la consommation de la boisson
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Potassium urinaire
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
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Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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120 minutes après la consommation de la boisson
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Potassium urinaire
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
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Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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180 minutes après la consommation de la boisson
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Potassium urinaire
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
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Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
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240 minutes après la consommation de la boisson
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Densité urinaire
Délai: 150 minutes avant la consommation de la boisson
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La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
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150 minutes avant la consommation de la boisson
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Densité urinaire
Délai: 0 minutes avant la consommation de boisson urine
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La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
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0 minutes avant la consommation de boisson urine
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Densité urinaire
Délai: 0 minutes après la consommation de boisson urine
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La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
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0 minutes après la consommation de boisson urine
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Densité urinaire
Délai: 60 minutes après la consommation de boissons, urine
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La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
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60 minutes après la consommation de boissons, urine
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Densité urinaire
Délai: 120 minutes après la consommation de boissons, urine
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La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
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120 minutes après la consommation de boissons, urine
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Densité urinaire
Délai: 180 minutes après la consommation de boisson, urine
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La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
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180 minutes après la consommation de boisson, urine
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Densité urinaire
Délai: 240 minutes après la consommation de boisson, urine
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La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
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240 minutes après la consommation de boisson, urine
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Bilan sodique
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
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Le bilan sodique sera calculé en soustrayant le sodium total dans l'urine du sodium total consommé dans les boissons.
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0 minute après la consommation de la boisson
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Bilan sodique
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan sodique sera calculé en soustrayant le sodium total dans l'urine du sodium total consommé dans les boissons.
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60 minutes après la consommation de la boisson
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Bilan sodique
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan sodique sera calculé en soustrayant le sodium total dans l'urine du sodium total consommé dans les boissons.
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120 minutes après la consommation de la boisson
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Bilan sodique
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan sodique sera calculé en soustrayant le sodium total dans l'urine du sodium total consommé dans les boissons.
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180 minutes après la consommation de la boisson
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Bilan sodique
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan sodique sera calculé en soustrayant le sodium total dans l'urine du sodium total consommé dans les boissons.
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240 minutes après la consommation de la boisson
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Bilan potassique
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
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Le bilan de potassium sera calculé en soustrayant le potassium total dans l'urine du potassium total consommé dans les boissons.
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0 minute après la consommation de la boisson
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Bilan potassique
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan de potassium sera calculé en soustrayant le potassium total dans l'urine du potassium total consommé dans les boissons.
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60 minutes après la consommation de la boisson
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Bilan potassique
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan de potassium sera calculé en soustrayant le potassium total dans l'urine du potassium total consommé dans les boissons.
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120 minutes après la consommation de la boisson
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Bilan potassique
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan de potassium sera calculé en soustrayant le potassium total dans l'urine du potassium total consommé dans les boissons.
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180 minutes après la consommation de la boisson
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Bilan potassique
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
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Le bilan de potassium sera calculé en soustrayant le potassium total dans l'urine du potassium total consommé dans les boissons.
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240 minutes après la consommation de la boisson
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Masse corporelle
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
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La masse corporelle en kilogrammes sera mesurée à l'aide d'une balance numérique
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0 minute avant la consommation de la boisson
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Masse corporelle
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
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La masse corporelle en kilogrammes sera mesurée à l'aide d'une balance numérique
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240 minutes après la consommation de la boisson
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Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
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Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
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0 minute avant la consommation de la boisson
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Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
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Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
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0 minute après la consommation de la boisson
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Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
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60 minutes après la consommation de la boisson
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Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
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Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
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120 minutes après la consommation de la boisson
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Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
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Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
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180 minutes après la consommation de la boisson
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Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
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Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
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240 minutes après la consommation de la boisson
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Bloomer, PhD, Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-FY2024-64
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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