- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06272435
Índice de Hidratação de Bebidas: Avaliação de Quatro Soluções de Reidratação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitas tentativas foram feitas para melhorar e medir o estado de hidratação de indivíduos ativos. Isso normalmente envolve a ingestão de líquidos que antecedem a atividade (geralmente água pura), bem como a ingestão de líquidos durante a atividade em si (água, juntamente com uma bebida diluída com carboidratos/eletrólitos). Esta abordagem parece funcionar bem; no entanto, permanece algum debate sobre qual o melhor líquido para consumir, em particular relacionado com o tipo de macronutrientes e a mistura eletrolítica específica.
Não há estudos até o momento para avaliar os efeitos dos três diferentes produtos eletrolíticos líquidos IV no índice de hidratação da bebida (BHI). Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o impacto de três produtos LIV diferentes (multiplicador de hidratação, formulação sem açúcar com aminoácidos e sem açúcar com alulose) no estado de hidratação em homens e mulheres jovens e ativos em comparação com um controle (água ). O estudo seguirá a mesma abordagem usada por Maughan e colegas (2016) para medir o equilíbrio de fluidos (a diferença entre a quantidade de água consumida e eliminada como urina) e o BHI (a quantidade relativa de urina eliminada após o consumo de uma bebida em comparação à água), incluindo o tempo em equilíbrio hídrico positivo, bem como a determinação das concentrações de eletrólitos, osmolalidade, gravidade específica e sódio e potássio na urina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) <35 quilogramas por metro quadrado
- ingestão alimentar consistente e exercícios durante todo o período do estudo
- consome 2 litros (mulheres) ou 2,5 litros (homens) de água por dia antes das visitas do estudo
- capaz de jejuar por 15 horas
Critério de exclusão:
- sensibilidade ou ser alérgico a qualquer componente do produto do estudo, eles serão excluídos.
- usuário de tabaco
- dieta especializada (dieta pobre em carboidratos/cetogênica, dieta carnívora, jejum intermitente, etc.)
- consumo de cafeína dentro de 12 horas após a visita do estudo
- atividade extenuante dentro de 24 horas após a visita de estudo
- história ou presença de doença cardíaca, renal, hepática, endócrina (incluindo diabetes mellitus), pulmonar, biliar, gastrointestinal, pancreática ou neurológica clinicamente relevante (que requer ou requer tratamento)
- condições que alteram o equilíbrio de fluidos ou eletrólitos/estado de hidratação
- consumir qualquer medicamento que possa alterar os níveis de retenção de líquidos / eletrólitos, como inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) (para diabetes tipo 2), laxantes, diuréticos, Apremilast, quimioterapia ou lítio.
- consumir suplementos nutricionais, medicamentos para melhorar o desempenho e/ou antiinflamatórios não esteróides dentro de 7 dias das visitas do estudo, excluindo triagem).
- funcionário da Liquid IV
- estar inscrito em outro estudo clínico dentro de 30 dias após a primeira visita do estudo
- infecção ativa ou doença de qualquer tipo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Água, Multiplicador, Açúcar com Aminoácidos e Sem Açúcar
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Água, Multiplicador, Sem Açúcar e Açúcar com Aminoácidos
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Água, Açúcar com Aminoácidos, Multiplicador e Sem Açúcar
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Água, Açúcar com Aminoácidos, Sem Açúcar e Multiplicador
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Água, sem açúcar, multiplicador e açúcar com aminoácidos
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Água, sem açúcar, açúcar com aminoácidos e multiplicador
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Multiplicador, Água, Açúcar com Aminoácidos e Sem Açúcar
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Multiplicador, Água, Sem Açúcar e Açúcar com Aminoácidos
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Multiplicador, Açúcar com Aminoácidos, Água e Sem Açúcar
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Multiplicador, Açúcar com Aminoácidos, Sem Açúcar e Água
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Multiplicador, sem açúcar, água e açúcar com aminoácidos
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Multiplicador, sem açúcar, açúcar com aminoácidos e água
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Açúcar com aminoácidos, água, multiplicador e sem açúcar
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Açúcar com aminoácidos, água, sem açúcar e multiplicador
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Açúcar com aminoácidos, multiplicador, água e sem açúcar
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Açúcar com aminoácidos, multiplicador, sem açúcar e água
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Açúcar com aminoácidos, sem açúcar, água e multiplicador
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Açúcar com aminoácidos, sem açúcar, multiplicador e água
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Sem Açúcar, Água, Multiplicador e Açúcar com Aminoácidos
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Sem açúcar, água, açúcar com aminoácidos e multiplicador
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Sem Açúcar, Multiplicador, Água e Açúcar com Aminoácidos
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Sem Açúcar, Multiplicador, Açúcar com Aminoácidos e Água
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Sem Açúcar, Açúcar com Aminoácidos, Água e Multiplicador
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
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Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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Experimental: Sem Açúcar, Açúcar com Aminoácidos, Multiplicador e Água
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os participantes consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem acima) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
|
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto Multiplicador de Hidratação disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto experimental Multiplicador de hidratação sem açúcar a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro (2 porções) de produto multiplicador de hidratação sem açúcar disponível comercialmente que contém aminoácidos a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
Os participantes consumirão 1 litro de água a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Hidratação de Bebidas
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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Índice de hidratação de bebidas calculado como massa de urina coletada após consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após tratamento.
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0 minutos após o consumo da bebida
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Índice de Hidratação de Bebidas
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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Índice de hidratação de bebidas calculado como massa de urina coletada após consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após tratamento.
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60 minutos após o consumo da bebida
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Índice de Hidratação de Bebidas
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
Índice de hidratação de bebidas calculado como massa de urina coletada após consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após tratamento.
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120 minutos após o consumo da bebida
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Índice de Hidratação de Bebidas
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
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Índice de hidratação de bebidas calculado como massa de urina coletada após consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após tratamento.
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180 minutos após o consumo da bebida
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Índice de Hidratação de Bebidas
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
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Índice de hidratação de bebidas calculado como massa de urina coletada após consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após tratamento.
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240 minutos após o consumo da bebida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balanço líquido de fluidos
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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O balanço líquido de líquidos será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
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0 minutos após o consumo da bebida
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Balanço líquido de fluidos
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
O balanço líquido de líquidos será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
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60 minutos após o consumo da bebida
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Balanço líquido de fluidos
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
O balanço líquido de líquidos será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
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Balanço líquido de fluidos
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
O balanço líquido de líquidos será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Balanço líquido de fluidos
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
O balanço líquido de líquidos será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
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240 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade da urina
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
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A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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0 minutos antes do consumo da bebida
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Osmolalidade da urina
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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0 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade da urina
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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60 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade da urina
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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120 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade da urina
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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180 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade da urina
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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240 minutos após o consumo da bebida
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Urina Sódica
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
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O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
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0 minutos antes do consumo da bebida
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Urina Sódica
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
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0 minutos após o consumo da bebida
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Urina Sódica
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
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60 minutos após o consumo da bebida
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Urina Sódica
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
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O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
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120 minutos após o consumo da bebida
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Urina Sódica
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
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O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
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180 minutos após o consumo da bebida
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Urina Sódica
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
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O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
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240 minutos após o consumo da bebida
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Potássio na urina
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
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O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
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0 minutos antes do consumo da bebida
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Potássio na urina
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
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0 minutos após o consumo da bebida
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Potássio na urina
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
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60 minutos após o consumo da bebida
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Potássio na urina
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
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O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
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120 minutos após o consumo da bebida
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Potássio na urina
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
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O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
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180 minutos após o consumo da bebida
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Potássio na urina
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
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O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
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240 minutos após o consumo da bebida
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Gravidade Específica da Urina
Prazo: 150 minutos antes do consumo da bebida
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A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
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150 minutos antes do consumo da bebida
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Gravidade Específica da Urina
Prazo: 0 minutos antes do consumo de bebida urina
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A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
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0 minutos antes do consumo de bebida urina
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Gravidade Específica da Urina
Prazo: 0 minutos após o consumo de bebida urina
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A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
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0 minutos após o consumo de bebida urina
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Gravidade Específica da Urina
Prazo: 60 minutos após o consumo de bebida urina
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A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
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60 minutos após o consumo de bebida urina
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Gravidade Específica da Urina
Prazo: 120 minutos após o consumo de bebida urina
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A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
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120 minutos após o consumo de bebida urina
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Gravidade Específica da Urina
Prazo: 180 minutos após o consumo de bebida urina
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A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
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180 minutos após o consumo de bebida urina
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Gravidade Específica da Urina
Prazo: 240 minutos após o consumo de bebida urina
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A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
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240 minutos após o consumo de bebida urina
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Balanço de sódio
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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O Balanço de Sódio será calculado subtraindo o sódio total na urina do sódio total consumido na bebida.
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0 minutos após o consumo da bebida
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Balanço de sódio
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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O Balanço de Sódio será calculado subtraindo o sódio total na urina do sódio total consumido na bebida.
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60 minutos após o consumo da bebida
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Balanço de sódio
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
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O Balanço de Sódio será calculado subtraindo o sódio total na urina do sódio total consumido na bebida.
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120 minutos após o consumo da bebida
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Balanço de sódio
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
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O Balanço de Sódio será calculado subtraindo o sódio total na urina do sódio total consumido na bebida.
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180 minutos após o consumo da bebida
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Balanço de sódio
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
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O Balanço de Sódio será calculado subtraindo o sódio total na urina do sódio total consumido na bebida.
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240 minutos após o consumo da bebida
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Equilíbrio de potássio
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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O Balanço de Potássio será calculado subtraindo o potássio total na urina do potássio total consumido na bebida.
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0 minutos após o consumo da bebida
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Equilíbrio de potássio
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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O Balanço de Potássio será calculado subtraindo o potássio total na urina do potássio total consumido na bebida.
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60 minutos após o consumo da bebida
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Equilíbrio de potássio
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
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O Balanço de Potássio será calculado subtraindo o potássio total na urina do potássio total consumido na bebida.
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120 minutos após o consumo da bebida
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Equilíbrio de potássio
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
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O Balanço de Potássio será calculado subtraindo o potássio total na urina do potássio total consumido na bebida.
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180 minutos após o consumo da bebida
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Equilíbrio de potássio
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
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O Balanço de Potássio será calculado subtraindo o potássio total na urina do potássio total consumido na bebida.
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240 minutos após o consumo da bebida
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Massa corporal
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
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A massa corporal em quilogramas será medida em balança digital
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0 minutos antes do consumo da bebida
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Massa corporal
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
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A massa corporal em quilogramas será medida em balança digital
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240 minutos após o consumo da bebida
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Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
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Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
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0 minutos antes do consumo da bebida
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Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
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0 minutos após o consumo da bebida
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Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
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60 minutos após o consumo da bebida
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Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
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Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
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120 minutos após o consumo da bebida
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Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
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Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
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180 minutos após o consumo da bebida
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Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
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Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
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240 minutos após o consumo da bebida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Bloomer, PhD, Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO-FY2024-64
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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