Wskaźnik nawodnienia napoju: ocena czterech roztworów nawadniających
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Richard Bloomer, University of Memphis
Dotychczas nie przeprowadzono badań oceniających wpływ trzech różnych produktów zawierających płynne elektrolity dożylne na wskaźnik nawodnienia napoju (BHI).
Dlatego celem tego badania jest określenie wpływu trzech różnych produktów LIV (wzmacniacz nawodnienia, preparat bez cukru z aminokwasami i bez cukru z alulozą) na stan nawodnienia u młodych i aktywnych mężczyzn i kobiet w porównaniu z grupą kontrolną (woda ).
W badaniu zostanie zastosowane to samo podejście, jakie zastosowali Maughan i wsp. (2016) do pomiaru bilansu płynów (różnicy między ilością wody spożytej i wydalonej w postaci moczu) oraz BHI (względna ilość moczu oddanego po spożyciu napoju w porównaniu do wody), w tym czas dodatniego bilansu płynów, a także oznaczenie stężenia elektrolitów, osmolalności, ciężaru właściwego oraz zawartości sodu i potasu w moczu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Podejmowano wiele prób poprawy i pomiaru stanu nawodnienia osób aktywnych fizycznie. Zwykle obejmuje to spożycie płynów poprzedzających aktywność (zwykle zwykłą wodę), a także spożycie płynów podczas samej aktywności (woda wraz z rozcieńczonym napojem węglowodanowo-elektrolitowym). To podejście wydaje się działać dobrze; jednakże nadal toczy się debata na temat tego, jaki płyn najlepiej spożywać, w szczególności w związku z rodzajem makroskładników odżywczych i konkretną mieszanką elektrolitów.
Dotychczas nie przeprowadzono badań oceniających wpływ trzech różnych produktów zawierających płynne elektrolity dożylne na wskaźnik nawodnienia napoju (BHI). Dlatego celem tego badania jest określenie wpływu trzech różnych produktów LIV (wzmacniacz nawodnienia, preparat bez cukru z aminokwasami i bez cukru z alulozą) na stan nawodnienia u młodych i aktywnych mężczyzn i kobiet w porównaniu z grupą kontrolną (woda ). W badaniu zostanie zastosowane to samo podejście, jakie zastosowali Maughan i wsp. (2016) do pomiaru bilansu płynów (różnicy między ilością wody spożytej i wydalonej w postaci moczu) oraz BHI (względna ilość moczu oddanego po spożyciu napoju w porównaniu do wody), w tym czas dodatniego bilansu płynów, a także oznaczenie stężenia elektrolitów, osmolalności, ciężaru właściwego oraz zawartości sodu i potasu w moczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jackie Pence, PhD
- Numer telefonu: 9016781547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
- Rekrutacyjny
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
Kontakt:
- Jackie Pence, Ph.D.
- Numer telefonu: 901-678-1547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
-
Główny śledczy:
- Richard J Bloomer, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kilogramów na metr kwadratowy
- spójne odżywianie i aktywność fizyczna przez cały okres badania
- spożywa przed wizytą studyjną 2 litry (kobiety) lub 2,5 litra (mężczyźni) wody dziennie
- jest w stanie pościć przez 15 godzin
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwość lub uczulenie na którykolwiek składnik badanego produktu, zostaną one wykluczone.
- użytkownik tytoniu
- dieta specjalistyczna (dieta niskowęglowodanowa/ketogenna, dieta mięsożerna, post przerywany itp.)
- spożycie kofeiny w ciągu 12 godzin od wizyty studyjnej
- wytężoną aktywność w ciągu 24 godzin od wizyty studyjnej
- historia lub obecność klinicznie istotnych (wymagających lub wymagających leczenia) zaburzeń serca, nerek, wątroby, endokrynologicznych (w tym cukrzycy), płuc, dróg żółciowych, żołądkowo-jelitowych, trzustki lub neurologicznych
- stany zmieniające równowagę płynów lub stan elektrolitów/nawodnienia
- spożywanie jakichkolwiek leków, które mogą zmieniać retencję płynów/poziom elektrolitów, takich jak inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) (w cukrzycy typu 2), środki przeczyszczające, moczopędne, apremilast, chemioterapia lub lit.
- przyjmowanie suplementów diety, leków poprawiających wydolność i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu 7 dni od wizyt studyjnych, z wyłączeniem badań przesiewowych).
- pracownik Liquid IV
- zostać włączonym do innego badania klinicznego w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty studyjnej
- aktywna infekcja lub jakakolwiek choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Woda, multiplikator, cukier z aminokwasami i bez cukru
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Woda, multiplikator, bez cukru i cukier z aminokwasami
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Woda, cukier z aminokwasami, multiplikator i bez cukru
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Woda, cukier z aminokwasami, bez cukru i multiplikator
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Woda, bez cukru, multiplikator i cukier z aminokwasami
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Woda, bez cukru, cukier z aminokwasami i multiplikator
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Mnożnik, woda, cukier z aminokwasami i bez cukru
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Multiplikator, woda, bez cukru i cukier z aminokwasami
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Multiplikator, cukier z aminokwasami, woda i bez cukru
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Mnożnik, Cukier z aminokwasami, Bez cukru i Woda
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Multiplikator, bez cukru, wody i cukru z aminokwasami
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Multiplikator, bez cukru, cukru z aminokwasami i wody
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Cukier z aminokwasami, wodą, multiplikatorem i bez cukru
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Cukier z aminokwasami, wodą, bez cukru i multiplikatorem
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Cukier z aminokwasami, multiplikatorem, wodą i bez cukru
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Cukier z aminokwasami, multiplikatorem, bez cukru i wodą
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Cukier z aminokwasami, bez cukru, z wodą i multiplikatorem
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Cukier z aminokwasami, bez cukru, multiplikatorem i wodą
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Bez cukru, wody, multiplikatora i cukru z aminokwasami
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Bez cukru, woda, cukier z aminokwasami i multiplikator
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Bez cukru, multiplikator, woda i cukier z aminokwasami
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Bez cukru, multiplikator, cukier z aminokwasami i woda
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Bez cukru, cukier z aminokwasami, woda i multiplikator
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Bez cukru, cukier z aminokwasami, multiplikator i woda
Pacjenci będą przestrzegać diety kontrolnej przez 24 godziny przed wizytą.
Podczas wizyty studyjnej przed leczeniem zostaną zebrane pomiary wyjściowe.
Następnie pacjenci przyjmą przypisany lek (jeden zabieg na wizytę w kolejności podanej powyżej) i zostaną zebrane dodatkowe pomiary eksperymentalne.
|
Pacjenci będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani spożywają 1 litr (2 porcje) eksperymentalnego bezcukrowego produktu nawilżającego w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Osoby badane będą spożywać 1 litr (2 porcje) dostępnego na rynku bezcukrowego produktu nawilżającego zawierającego aminokwasy w ilości 250 mililitrów na 7,5 minuty.
Badani będą spożywać 1 litr wody z szybkością 250 mililitrów na 7,5 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nawodnienia napoju
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Napój Wskaźnik nawodnienia obliczony jako masa moczu zebranego po kontrolnym spożyciu (wody) podzielona przez masę moczu zebranego po zabiegu.
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Wskaźnik nawodnienia napoju
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Napój Wskaźnik nawodnienia obliczony jako masa moczu zebranego po kontrolnym spożyciu (wody) podzielona przez masę moczu zebranego po zabiegu.
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Wskaźnik nawodnienia napoju
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Napój Wskaźnik nawodnienia obliczony jako masa moczu zebranego po kontrolnym spożyciu (wody) podzielona przez masę moczu zebranego po zabiegu.
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Wskaźnik nawodnienia napoju
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Napój Wskaźnik nawodnienia obliczony jako masa moczu zebranego po kontrolnym spożyciu (wody) podzielona przez masę moczu zebranego po zabiegu.
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Wskaźnik nawodnienia napoju
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Napój Wskaźnik nawodnienia obliczony jako masa moczu zebranego po kontrolnym spożyciu (wody) podzielona przez masę moczu zebranego po zabiegu.
|
240 minut po spożyciu napoju
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Osmolalność moczu będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Osmolalność moczu będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Osmolalność moczu będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Osmolalność moczu będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Osmolalność moczu będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Osmolalność moczu będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
W moczu Sód będzie mierzony w milimolach na litr.
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
W moczu Sód będzie mierzony w milimolach na litr.
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
W moczu Sód będzie mierzony w milimolach na litr.
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
W moczu Sód będzie mierzony w milimolach na litr.
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
W moczu Sód będzie mierzony w milimolach na litr.
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
W moczu Sód będzie mierzony w milimolach na litr.
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na litr.
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na litr.
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na litr.
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na litr.
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na litr.
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Potas w moczu będzie mierzony w milimolach na litr.
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 150 minut przed spożyciem napoju
|
Ciężar właściwy moczu będzie mierzony za pomocą refraktometrii.
|
150 minut przed spożyciem napoju
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju mocz
|
Ciężar właściwy moczu będzie mierzony za pomocą refraktometrii.
|
0 minut przed spożyciem napoju mocz
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju mocz
|
Ciężar właściwy moczu będzie mierzony za pomocą refraktometrii.
|
0 minut po spożyciu napoju mocz
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju mocz
|
Ciężar właściwy moczu będzie mierzony za pomocą refraktometrii.
|
60 minut po spożyciu napoju mocz
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju mocz
|
Ciężar właściwy moczu będzie mierzony za pomocą refraktometrii.
|
120 minut po spożyciu napoju mocz
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju mocz
|
Ciężar właściwy moczu będzie mierzony za pomocą refraktometrii.
|
180 minut po spożyciu napoju mocz
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju mocz
|
Ciężar właściwy moczu będzie mierzony za pomocą refraktometrii.
|
240 minut po spożyciu napoju mocz
|
|
Bilans sodu
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Bilans sodu zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego sodu w moczu od całkowitego sodu spożytego w napoju.
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans sodu
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Bilans sodu zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego sodu w moczu od całkowitego sodu spożytego w napoju.
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans sodu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Bilans sodu zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego sodu w moczu od całkowitego sodu spożytego w napoju.
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans sodu
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Bilans sodu zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego sodu w moczu od całkowitego sodu spożytego w napoju.
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans sodu
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Bilans sodu zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego sodu w moczu od całkowitego sodu spożytego w napoju.
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans potasu
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Bilans potasu zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego potasu w moczu od całkowitego potasu spożytego w napoju.
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans potasu
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Bilans potasu zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego potasu w moczu od całkowitego potasu spożytego w napoju.
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans potasu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Bilans potasu zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego potasu w moczu od całkowitego potasu spożytego w napoju.
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans potasu
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Bilans potasu zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego potasu w moczu od całkowitego potasu spożytego w napoju.
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Bilans potasu
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Bilans potasu zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego potasu w moczu od całkowitego potasu spożytego w napoju.
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Masa ciała w kilogramach będzie mierzona za pomocą wagi cyfrowej
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Masa ciała w kilogramach będzie mierzona za pomocą wagi cyfrowej
|
240 minut po spożyciu napoju
|
|
Kwestionariusz nastroju i trawienia
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem napoju
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o samoocenę swojego nastroju i stanu trawiennego za pomocą kwestionariusza w wizualnej skali analogowej ze skalą od 0 (brak) do 10 (skrajny).
|
0 minut przed spożyciem napoju
|
|
Kwestionariusz nastroju i trawienia
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o samoocenę swojego nastroju i stanu trawiennego za pomocą kwestionariusza w wizualnej skali analogowej ze skalą od 0 (brak) do 10 (skrajny).
|
0 minut po spożyciu napoju
|
|
Kwestionariusz nastroju i trawienia
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o samoocenę swojego nastroju i stanu trawiennego za pomocą kwestionariusza w wizualnej skali analogowej ze skalą od 0 (brak) do 10 (skrajny).
|
60 minut po spożyciu napoju
|
|
Kwestionariusz nastroju i trawienia
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o samoocenę swojego nastroju i stanu trawiennego za pomocą kwestionariusza w wizualnej skali analogowej ze skalą od 0 (brak) do 10 (skrajny).
|
120 minut po spożyciu napoju
|
|
Kwestionariusz nastroju i trawienia
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu napoju
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o samoocenę swojego nastroju i stanu trawiennego za pomocą kwestionariusza w wizualnej skali analogowej ze skalą od 0 (brak) do 10 (skrajny).
|
180 minut po spożyciu napoju
|
|
Kwestionariusz nastroju i trawienia
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu napoju
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o samoocenę swojego nastroju i stanu trawiennego za pomocą kwestionariusza w wizualnej skali analogowej ze skalą od 0 (brak) do 10 (skrajny).
|
240 minut po spożyciu napoju
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Bloomer, PhD, Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-FY2024-64
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .