- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06272435
Indice di idratazione delle bevande: valutazione di quattro soluzioni di reidratazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati fatti molti tentativi per migliorare e misurare lo stato di idratazione degli individui attivi. Ciò comporta in genere l'ingestione di liquidi che precedono l'attività (tipicamente acqua), nonché l'ingestione di liquidi durante l'attività stessa (acqua, insieme a una bevanda diluita di carboidrati/elettroliti). Questo approccio sembra funzionare bene; tuttavia, rimane un certo dibattito su quale sia il fluido migliore da consumare, in particolare in relazione al tipo di macronutrienti e alla specifica miscela elettrolitica.
Nessuno studio fino ad oggi per valutare gli effetti dei tre diversi prodotti elettrolitici liquidi IV sull'indice di idratazione della bevanda (BHI). Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di tre diversi prodotti LIV (moltiplicatore di idratazione, formulazione senza zucchero con aminoacidi e senza zucchero con allulosio) sullo stato di idratazione in uomini e donne giovani e attivi rispetto ad un controllo (acqua ). Lo studio seguirà lo stesso approccio utilizzato da Maughan e colleghi (2016) per misurare il bilancio dei liquidi (la differenza tra la quantità di acqua consumata ed espulsa come urina) e il BHI (la quantità relativa di urina escreta dopo il consumo di una bevanda rispetto a all'acqua) compreso il tempo in bilancio positivo dei liquidi, nonché la determinazione delle concentrazioni di elettroliti, osmolalità, gravità specifica e sodio e potassio nelle urine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea (BMI) <35 chilogrammi per metro quadrato
- apporto alimentare costante ed esercizio fisico durante tutto il periodo di studio
- consuma 2 litri (donne) o 2,5 litri (uomini) di acqua al giorno prima delle visite di studio
- capace di digiunare per 15 ore
Criteri di esclusione:
- sensibilità o essere allergici a qualsiasi componente del prodotto in studio verranno esclusi.
- consumatore di tabacco
- dieta specializzata (dieta a basso contenuto di carboidrati/chetogenica, dieta carnivora, digiuno intermittente, ecc.)
- consumo di caffeina entro 12 ore dalla visita di studio
- attività faticosa entro 24 ore dalla visita di studio
- storia o presenza di un disturbo clinicamente rilevante (che ha richiesto o richiede un trattamento) cardiaco, renale, epatico, endocrino (incluso diabete mellito), polmonare, biliare, gastrointestinale, pancreatico o neurologico
- condizioni che alterano l’equilibrio dei liquidi o lo stato degli elettroliti/idratazione
- consumare qualsiasi farmaco che possa alterare la ritenzione di liquidi/i livelli di elettroliti come l'inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) (per il diabete di tipo 2), lassativi, diuretici, Apremilast, chemioterapia o litio.
- consumo di integratori alimentari, farmaci che migliorano le prestazioni e/o farmaci antinfiammatori non steroidei entro 7 giorni dalle visite dello studio escluso lo screening).
- dipendente della Liquid IV
- essere arruolato in un altro studio clinico entro 30 giorni dalla prima visita dello studio
- infezione attiva o malattia di qualsiasi tipo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Acqua, moltiplicatore, zucchero con aminoacidi e senza zucchero
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Acqua, moltiplicatore, senza zucchero e zucchero con aminoacidi
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Acqua, zucchero con aminoacidi, moltiplicatore e senza zucchero
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Acqua, zucchero con aminoacidi, senza zucchero e moltiplicatore
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Acqua, senza zucchero, moltiplicatore e zucchero con aminoacidi
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Acqua, senza zucchero, zucchero con aminoacidi e moltiplicatore
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Moltiplicatore, Acqua, Zucchero con Aminoacidi e Senza Zucchero
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Moltiplicatore, acqua, senza zucchero e zucchero con aminoacidi
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Moltiplicatore, zucchero con aminoacidi, acqua e senza zucchero
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Moltiplicatore, zucchero con aminoacidi, senza zucchero e acqua
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Moltiplicatore, senza zucchero, acqua e zucchero con aminoacidi
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Moltiplicatore, senza zucchero, zucchero con aminoacidi e acqua
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Zucchero con aminoacidi, acqua, moltiplicatore e senza zucchero
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Zucchero con aminoacidi, acqua, senza zucchero e moltiplicatore
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Zucchero con aminoacidi, moltiplicatore, acqua e senza zucchero
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Zucchero con aminoacidi, moltiplicatore, senza zucchero e acqua
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Zucchero con aminoacidi, senza zucchero, acqua e moltiplicatore
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Zucchero con aminoacidi, senza zucchero, moltiplicatore e acqua
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Senza zucchero, acqua, moltiplicatore e zucchero con aminoacidi
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Senza zucchero, acqua, zucchero con aminoacidi e moltiplicatore
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Senza zucchero, moltiplicatore, acqua e zucchero con aminoacidi
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Senza zucchero, moltiplicatore, zucchero con aminoacidi e acqua
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Senza zucchero, zucchero con aminoacidi, acqua e moltiplicatore
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Sperimentale: Senza zucchero, zucchero con aminoacidi, moltiplicatore e acqua
I soggetti seguiranno la dieta di controllo per 24 ore prima della visita.
Alla visita dello studio, le misure di base verranno raccolte prima del trattamento.
I soggetti consumeranno quindi il trattamento assegnato (un trattamento per visita nell'ordine sopra) e verranno raccolte ulteriori misurazioni sperimentali.
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I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione disponibile in commercio ad una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto sperimentale moltiplicatore di idratazione senza zucchero a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro (2 porzioni) di prodotto moltiplicatore di idratazione senza zucchero disponibile in commercio che contiene aminoacidi a una velocità di 250 millilitri per 7,5 minuti.
I soggetti consumeranno 1 litro di acqua ad una velocità di 250 millilitri ogni 7,5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Indice di idratazione della bevanda calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento.
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0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Indice di idratazione della bevanda calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento.
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60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Indice di idratazione della bevanda calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento.
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120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Indice di idratazione della bevanda calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento.
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180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Indice di idratazione della bevanda calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento.
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240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
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0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
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60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
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120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
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180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
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240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
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L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
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0 minuti prima del consumo della bevanda
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Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
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L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
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0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
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L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
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60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
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L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
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120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
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L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
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180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
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L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
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240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
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Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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0 minuti prima del consumo della bevanda
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Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Sodio nelle urine
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il sodio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
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Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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0 minuti prima del consumo della bevanda
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Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
|
Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Potassio nelle urine
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il potassio nelle urine sarà misurato in millimoli per litro.
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240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 150 minuti prima del consumo della bevanda
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Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
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150 minuti prima del consumo della bevanda
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Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo di bevande urina
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Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
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0 minuti prima del consumo di bevande urina
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Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo di bevande, urina
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Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
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0 minuti dopo il consumo di bevande, urina
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Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo di bevande urinarie
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Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
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60 minuti dopo il consumo di bevande urinarie
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Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo di bevande urinarie
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Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
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120 minuti dopo il consumo di bevande urinarie
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Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo di bevande urinarie
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Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
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180 minuti dopo il consumo di bevande urinarie
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Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo di bevande urinarie
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Il peso specifico delle urine sarà misurato tramite rifrattometria.
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240 minuti dopo il consumo di bevande urinarie
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Bilancio del sodio
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio del sodio verrà calcolato sottraendo il sodio totale nelle urine dal sodio totale consumato nelle bevande.
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0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Bilancio del sodio
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio del sodio verrà calcolato sottraendo il sodio totale nelle urine dal sodio totale consumato nelle bevande.
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60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Bilancio del sodio
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio del sodio verrà calcolato sottraendo il sodio totale nelle urine dal sodio totale consumato nelle bevande.
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120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Bilancio del sodio
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio del sodio verrà calcolato sottraendo il sodio totale nelle urine dal sodio totale consumato nelle bevande.
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180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Bilancio del sodio
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio del sodio verrà calcolato sottraendo il sodio totale nelle urine dal sodio totale consumato nelle bevande.
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240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Equilibrio di potassio
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio del potassio verrà calcolato sottraendo il potassio totale nelle urine dal potassio totale consumato nella bevanda.
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0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Equilibrio di potassio
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio del potassio verrà calcolato sottraendo il potassio totale nelle urine dal potassio totale consumato nella bevanda.
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60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Equilibrio di potassio
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio del potassio verrà calcolato sottraendo il potassio totale nelle urine dal potassio totale consumato nella bevanda.
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120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Equilibrio di potassio
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio del potassio verrà calcolato sottraendo il potassio totale nelle urine dal potassio totale consumato nella bevanda.
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180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Equilibrio di potassio
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Il bilancio del potassio verrà calcolato sottraendo il potassio totale nelle urine dal potassio totale consumato nella bevanda.
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240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Massa corporea
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
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La massa corporea in chilogrammi sarà misurata utilizzando una bilancia digitale
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0 minuti prima del consumo della bevanda
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Massa corporea
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
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La massa corporea in chilogrammi sarà misurata utilizzando una bilancia digitale
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240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 0 minuti prima del consumo della bevanda
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Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
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0 minuti prima del consumo della bevanda
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Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
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0 minuti dopo il consumo della bevanda
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Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
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60 minuti dopo il consumo della bevanda
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Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
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120 minuti dopo il consumo della bevanda
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Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
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180 minuti dopo il consumo della bevanda
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Questionario sull'umore e sulla digestione
Lasso di tempo: 240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Ai soggetti verrà chiesto di autovalutare il proprio umore e lo stato digestivo tramite un questionario su scala analogica visiva con scala da 0 (Nessuno) a 10 (Estremo)
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240 minuti dopo il consumo della bevanda
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Bloomer, PhD, Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-FY2024-64
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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