- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06279390
PRE-DELIRIC Prediction Model Plus SMART Care ke snížení výskytu deliria u pacientů na JIP
Efektivita SMART/SmART péče vedené PREDELIRICEM při snižování výskytu deliria u pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče
Delirium je těžká akutní mozková dysfunkce charakterizovaná náhlou zmateností, nepozorností a kolísavou úrovní vědomí, která postihuje především intubované pacienty intenzivní péče. Zvyšuje riziko samoextubace, prodlužuje pobyt na JIP a zvyšuje mortalitu. Výskyt deliria na JIP se liší, přibližně 33,3 % pacientů je postiženo a míra nově vzniklého a preexistujícího deliria se pohybuje od 4 % do 89 %. Přesná diagnóza je náročná, 60–80 % pacientů zůstává nediagnostikováno. Včasná detekce je rozhodující pro intervenci a lepší výsledky.
K řešení těchto problémů zahrnuje model PREDIction of DELIrium (PRE-DELIRIC) 10 rizikových faktorů a předpovídá delirium do 24 hodin po přijetí na JIP, což umožňuje stratifikaci rizika do kategorií s nízkým až velmi vysokým rizikem. Rekalibruje prediktivní hodnoty se senzitivitou 91,3 % a specificitou 64,4 % s použitím cut-off skóre 27 %. Jeho integrace do řízení deliria je však nedostatečně prozkoumána. Stratifikace rizika deliria podporuje efektivní alokaci zdrojů, kontrolu nákladů, snížení pracovní zátěže a etické péče a zároveň rychle identifikuje vysoce rizikové pacienty.
V této studii vyšetřovatelé hodnotí integraci modelu PRE-DELIRIC do komplexního přístupu k řízení deliria nazývaného SMART/SmART péče vedená PRE-DELIRIC. SMART péče zahrnuje zlepšení obeznámenosti, hodnocení bolesti a úzkosti, snížení nepohodlí zařízení a kognitivní stimulaci. Pacienti se skóre PRE-DELIRIC > 30 % dostávají SMART péči a multidisciplinární zapojení na základě American Delirium Society.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti s SICU jsou starší 18 let. 2. podstoupil chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika duševních poruch
- podstoupil neurochirurgické zákroky,
- Propuštěn z JIP do 24 hodin od přijetí
- Přechod na vysazení aktivní podpory života nebo „pouze komfortní péči“ do 24 hodin po přijetí na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt deliria
Časové okno: délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
|
Incidence deliria, která byla hodnocena každou směnovou primární sestrou JIP pomocí ICDSC.
|
délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dobu používání ventilátoru
Časové okno: délka pobytu na JIP ((pooperační 30 dní)
|
dobu používání ventilátoru
|
délka pobytu na JIP ((pooperační 30 dní)
|
míra neplánované sebeextubace
Časové okno: délka intubace (pooperační 30 dní)
|
udává podíl pacientů, kteří si neúmyslně vyjmuli endotracheální trubice (Ano/Ne)
|
délka intubace (pooperační 30 dní)
|
den fyzického omezení
Časové okno: délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
|
den fyzického omezení
|
délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
|
úroveň mobility
Časové okno: délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
|
úroveň mobility 0-10
|
délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
|
kumulativní dávka sedativ
Časové okno: délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
|
Sedativa kumulativní léky zahrnují midazolam, propofol a dexmedetomidin záznam 24 hodin
|
délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Ling Hsiao, Master, National Taiwan University Hospital
- Ředitel studie: Man-Ling Wang, Doctor, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202305126RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .