Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRE-DELIRIC Prediction Model Plus SMART Care ke snížení výskytu deliria u pacientů na JIP

25. února 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Efektivita SMART/SmART péče vedené PREDELIRICEM při snižování výskytu deliria u pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče

Delirium je těžká akutní mozková dysfunkce charakterizovaná náhlou zmateností, nepozorností a kolísavou úrovní vědomí, která postihuje především intubované pacienty intenzivní péče. Zvyšuje riziko samoextubace, prodlužuje pobyt na JIP a zvyšuje mortalitu. Výskyt deliria na JIP se liší, přibližně 33,3 % pacientů je postiženo a míra nově vzniklého a preexistujícího deliria se pohybuje od 4 % do 89 %. Přesná diagnóza je náročná, 60–80 % pacientů zůstává nediagnostikováno. Včasná detekce je rozhodující pro intervenci a lepší výsledky.

K řešení těchto problémů zahrnuje model PREDIction of DELIrium (PRE-DELIRIC) 10 rizikových faktorů a předpovídá delirium do 24 hodin po přijetí na JIP, což umožňuje stratifikaci rizika do kategorií s nízkým až velmi vysokým rizikem. Rekalibruje prediktivní hodnoty se senzitivitou 91,3 % a specificitou 64,4 % s použitím cut-off skóre 27 %. Jeho integrace do řízení deliria je však nedostatečně prozkoumána. Stratifikace rizika deliria podporuje efektivní alokaci zdrojů, kontrolu nákladů, snížení pracovní zátěže a etické péče a zároveň rychle identifikuje vysoce rizikové pacienty.

V této studii vyšetřovatelé hodnotí integraci modelu PRE-DELIRIC do komplexního přístupu k řízení deliria nazývaného SMART/SmART péče vedená PRE-DELIRIC. SMART péče zahrnuje zlepšení obeznámenosti, hodnocení bolesti a úzkosti, snížení nepohodlí zařízení a kognitivní stimulaci. Pacienti se skóre PRE-DELIRIC > 30 % dostávají SMART péči a multidisciplinární zapojení na základě American Delirium Society.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

381

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení zahrnují pacienty přijaté na chirurgickou JIP v Taipei na Tchaj-wanu od ledna 2021 do března 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s SICU jsou starší 18 let. 2. podstoupil chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  1. Klinická diagnostika duševních poruch
  2. podstoupil neurochirurgické zákroky,
  3. Propuštěn z JIP do 24 hodin od přijetí
  4. Přechod na vysazení aktivní podpory života nebo „pouze komfortní péči“ do 24 hodin po přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt deliria
Časové okno: délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
Incidence deliria, která byla hodnocena každou směnovou primární sestrou JIP pomocí ICDSC.
délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dobu používání ventilátoru
Časové okno: délka pobytu na JIP ((pooperační 30 dní)
dobu používání ventilátoru
délka pobytu na JIP ((pooperační 30 dní)
míra neplánované sebeextubace
Časové okno: délka intubace (pooperační 30 dní)
udává podíl pacientů, kteří si neúmyslně vyjmuli endotracheální trubice (Ano/Ne)
délka intubace (pooperační 30 dní)
den fyzického omezení
Časové okno: délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
den fyzického omezení
délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
úroveň mobility
Časové okno: délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
úroveň mobility 0-10
délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
kumulativní dávka sedativ
Časové okno: délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)
Sedativa kumulativní léky zahrnují midazolam, propofol a dexmedetomidin záznam 24 hodin
délka pobytu na JIP (pooperační 30 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Ling Hsiao, Master, National Taiwan University Hospital
  • Ředitel studie: Man-Ling Wang, Doctor, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202305126RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit