- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06285838
Dopad opatření přijatých k omezení COVID-19 na služby nemocniční chirurgické péče a klinické výsledky
K účinnému zvládnutí současné pandemie COVID-19 jsou nutná rychlá a rozhodná opatření ze strany zdravotnických a nemocničních orgánů. Tato opatření v prvé řadě umožňují personálu a zařízení volnost při poskytování přepěťových kapacit, které uspokojí očekávané zvýšené nároky na zdravotnickou službu. Navíc tím, že neodkládají žádné naléhavé návštěvy v nemocnici, přijetí a vyšetřování, tato opatření podporují sociální distancování a napomáhají pokusům o kontrolu přenosu nemocí. Odkládání zdánlivě neodkladných služeb pacientům však může vést k nezamýšleným opožděným diagnózám a zhoršení současného stavu pacientů a vést ke zvýšenému počtu urgentních příjmů a operací.
Bylo přijato politické rozhodnutí, že základní chirurgické výkony týkající se rakoviny a urgentní kardiovaskulární chirurgie jsou povoleny, ale že chirurgové mají možnost odložit případy, které jsou hodnoceny jako méně naléhavé. Pacienti také stále častěji odkládají své operace nebo návštěvy kvůli obavám z vyvíjející se situace. Volitelné chirurgické služby v kampusu Outram tak byly od ledna 2020 výrazně omezeny v rámci opatření k potlačení epidemie COVID-19.
Chirurgickou filozofií v tomto období bylo, že uvážlivá politika, která chirurgům umožňuje pokračovat v operaci, je považována za kritickou, ale odložit ty, které se považují za méně, bude na systémové úrovni, vyhnout se špatným výsledkům u pacientů, kteří vyžadovali operaci, a přesto úspěšně přerozdělit zdroje potřebné k řešit rozvíjející se pandemii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kohorta pacientů, kteří byli léčeni, bude analyzována prostřednictvím retrospektivního přezkoumání lékařské dokumentace. Tito pacienti jsou klasifikováni podle instituce, typu chirurgických výkonů, zdravotního stavu a termínů chirurgické léčby. Studie bude porovnána ve čtyřech časových obdobích, jak je uvedeno:
-1. ledna-31. prosince 2020 -1. ledna-31. prosince 2019 -1. ledna-31. prosince 2018 -1. ledna-31. prosince 2017
Studie se zaměřuje na chirurgické indexy pro vybrané velkoobjemové nádorové a nenádorové diagnózy v období od 1. ledna 2020 do 31. prosince 2020 a porovnává je s podobnými indexy za stejné časové období v předchozích 3 letech, zejména pro následující chirurgické zákroky:
Operace pro následující diagnózy rakoviny:
- rakovina prsu, [XIV-N60, bez malignity], [Maligní, II Novotvary- C50], kolorektální karcinom, [C18, 19, 20],
- hepatocelulární karcinom, [C22]
- Vybrané nenádorové operace: a. cholecystektomie b. Oprava břišní kýly
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Singapore Health Services Pte Ltd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří v období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2020 podstoupili následující operace.
Z identifikovaného typu chirurgického zákroku, jak je znázorněno Operace pro následující zákroky související s rakovinou.
- Rakovina prsu
- Rakovina tlustého střeva
- Játra
- Konečník
Vybrané nenádorové operace.
- Břišní stěna
- Žlučník
Pacienti z SGH a jeho příbuzného institutu NCC Pouze místní občané Singapuru
Kritéria vyloučení:
Žádná vylučovací kritéria
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad opatření přijatých k omezení COVID-19 na služby nemocniční chirurgické péče a klinické výsledky
Časové okno: 4 roky
|
Studie se snaží zhodnotit účinek opatření přijatých k omezení COVID 19 na pacienty, kteří potřebují chirurgické služby měřené výsledky pacientů, jako je délka pobytu v nemocnici (LOS), pobyt na JIP, skóre APACHE, stadium rakoviny při operaci.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/2706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .