- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06285838
Indvirkningen af foranstaltninger, der er truffet for at begrænse COVID-19 på hospitalskirurgi og kliniske resultater
Der kræves hurtige og beslutsomme handlinger fra sundheds- og hospitalsmyndighedernes side for effektivt at begrænse den aktuelle COVID-19-pandemi. Disse foranstaltninger giver for det første personale og faciliteter spillerum til at give overspændingskapaciteter for at imødekomme forventede øgede krav til sundhedsvæsenet. Ved at udsætte ingen akutte hospitalsbesøg, indlæggelser og undersøgelser understøtter sådanne foranstaltninger desuden social distancering og hjælper forsøg på at kontrollere sygdomsoverførsel. Udskydelse af opfattede ikke-hastende patientydelser kan dog føre til utilsigtede forsinkede diagnoser og forværring af aktuelle patienttilstande og føre til øgede akutte indlæggelser og operationer.
Der blev truffet en politisk beslutning om, at væsentlige kirurgiske ydelser vedrørende kræft og akut hjerte-kar-kirurgi var tilladt, men at kirurger havde mulighed for at udsætte, hvad der vurderes at være mindre presserende. Patienterne udsætter også i stigende grad deres operationer eller besøg på grund af angst for udviklingssituationen. Elektive kirurgiske ydelser på Outram Campus blev således reduceret markant fra januar 2020 som en del af foranstaltningerne til at begrænse COVID-19-udbruddet.
Den kirurgiske filosofi i denne periode var, at en velovervejet politik, der gjorde det muligt for kirurger at fortsætte med operation, der blev anset for kritisk, men at udskyde dem, der blev anset for mindre, vil på systemniveau, undgå dårlige resultater for patienter, der krævede operation, og alligevel med succes omfordele de nødvendige ressourcer til tage fat på pandemien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kohorte af patienter, der blev behandlet, vil blive analyseret via retrospektiv journalgennemgang. Disse patienter er klassificeret efter institution, type af kirurgiske indgreb, den medicinske tilstand og datoer for kirurgisk behandling. Undersøgelsen vil blive sammenlignet på tværs af fire tidsperioder som angivet:
-1 jan-31 december 2020 - 1 jan-31 december 2019 - 1 jan-31 december 2018 - 1 jan-31 december 2017
Undersøgelsen fokuserer på kirurgiske indekser for udvalgte højvolumen kræft- og ikke-kræftdiagnoser i perioden 1. januar 2020 til 31. december 2020 og sammenligner dem med lignende indeks over samme tidsperiode i de foregående 3 år, især for følgende kirurgiske indgreb:
Operationer for følgende kræftdiagnoser:
- brystkræft, [XIV-N60, ingen malignitet], [Maligne, II neoplasmer-C50], kolorektal cancer, [C18, 19, 20],
- hepatocellulært karcinom, [C22]
- Udvalgte ikke-kræftoperationer: a. Kolecystektomi b. Reparation af abdominal brok
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore Health Services Pte Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået følgende operationer i perioden 1. januar 2017 til 31. december 2020.
Fra den identificerede kirurgiske proceduretype som vist. Operationer for følgende kræftrelaterede procedurer.
- Brystkræft
- Tyktarmskræft
- Lever
- Endetarm
Udvalgte ikke-kræftoperationer.
- Mavevæg
- Galdeblære
Patienter fra SGH og dets beslægtede institut NCC Kun lokale Singapore-borgere
Ekskluderingskriterier:
Ingen udelukkelseskriterier
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af foranstaltninger, der er truffet for at begrænse COVID-19, på hospitalskirurgiske tjenester og kliniske resultater
Tidsramme: 4 år
|
Undersøgelsen søger at vurdere effekten af de foranstaltninger, der er truffet for at begrænse COVID 19, på patienter, der har behov for kirurgiske ydelser målt på patientresultater, såsom længde af hospitalsophold (LOS), intensivafdelingsophold, APACHE-score, kræftstadie ved operation.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/2706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien