- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06285838
Impatto delle misure adottate per contenere COVID-19 sui servizi di assistenza chirurgica ospedaliera e sui risultati clinici
Per contenere efficacemente l’attuale pandemia di COVID-19 sono necessarie azioni rapide e decisive da parte delle autorità sanitarie e ospedaliere. Queste misure consentono in primo luogo al personale e alle strutture di fornire capacità di intervento per soddisfare le crescenti richieste previste del servizio sanitario. Inoltre, non rinviando visite ospedaliere urgenti, ricoveri e indagini, tali misure supportano il distanziamento sociale e aiutano i tentativi di controllare la trasmissione della malattia. Il rinvio dei servizi ai pazienti percepiti come non urgenti può tuttavia portare a diagnosi ritardate involontarie e all’esacerbazione delle condizioni attuali dei pazienti e portare a un aumento dei ricoveri e degli interventi chirurgici di emergenza.
È stata presa la decisione politica di consentire i servizi chirurgici essenziali relativi al cancro e alla chirurgia cardiovascolare urgente, ma che i chirurghi avevano la possibilità di posticipare quelli che vengono valutati come casi meno urgenti. Sempre più pazienti rinviano gli interventi chirurgici o le visite a causa delle ansie per lo sviluppo della situazione. I servizi chirurgici elettivi presso l’Outram Campus sono stati quindi significativamente ridotti a partire da gennaio 2020 nell’ambito delle misure di contenimento dell’epidemia di COVID-19.
La filosofia chirurgica durante questo periodo era quella di una politica giudiziosa che consentisse ai chirurghi di procedere con interventi chirurgici ritenuti critici ma di rinviare quelli ritenuti meno critici a livello di sistema, evitare scarsi risultati per i pazienti che necessitavano di un intervento chirurgico e tuttavia riallocare con successo le risorse necessarie per affrontare la pandemia in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La coorte di pazienti trattati sarà analizzata tramite revisione retrospettiva delle cartelle cliniche. Questi pazienti sono classificati in base all'istituzione, al tipo di procedura chirurgica, alla condizione medica e alle date del trattamento chirurgico. Lo studio sarà confrontato in quattro periodi di tempo come elencato:
-1gen-31dic2020 -1gen-31dic2019 -1gen-31dic2018 -1gen-31dic2017
Lo studio si concentra sugli indici chirurgici per diagnosi selezionate di cancro e non tumorali ad alto volume nel periodo dal 1° gennaio 2020 al 31 dicembre 2020 e li confronta con indici simili nello stesso periodo di tempo nei 3 anni precedenti in particolare, per i seguenti procedure chirurgiche:
Interventi chirurgici per le seguenti diagnosi di cancro:
- cancro al seno, [XIV- N60, non maligno], [Tumori maligni, II- C50], cancro del colon-retto, [C18, 19, 20],
- carcinoma epatocellulare, [C22]
- Interventi chirurgici non oncologici selezionati: a. Colecistectomia b. Riparazione dell'ernia addominale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore Health Services Pte ltd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno subito i seguenti interventi chirurgici nel periodo dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2020.
Dal tipo di procedura chirurgica identificata come mostrato Interventi chirurgici per le seguenti procedure correlate al cancro.
- Tumore al seno
- Cancro al colon
- Fegato
- Retto
Interventi chirurgici non oncologici selezionati.
- Parete addominale
- Cistifellea
Pazienti di SGH e del suo istituto correlato NCC Solo cittadini locali di Singapore
Criteri di esclusione:
Nessun criterio di esclusione
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impatto delle misure adottate per contenere il COVID-19 sui servizi di assistenza chirurgica ospedaliera e sui risultati clinici
Lasso di tempo: 4 anni
|
Lo studio mira a valutare l'effetto delle misure adottate per contenere COVID 19 sui pazienti che necessitano di servizi chirurgici misurati in base ai risultati dei pazienti, quali durata della degenza ospedaliera (LOS), degenza in terapia intensiva, punteggio APACHE, stadio del cancro all'intervento chirurgico.
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4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2020/2706
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