- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06285838
COVID-19:n hillitsemiseksi toteutettujen toimenpiteiden vaikutus sairaalan kirurgisiin palveluihin ja kliinisiin tuloksiin
Terveydenhuolto- ja sairaalaviranomaisilta vaaditaan nopeita ja päättäväisiä toimia nykyisen COVID-19-pandemian tehokkaaksi hillitsemiseksi. Nämä toimenpiteet antavat ensinnäkin henkilökunnalle ja laitoksille liikkumavaraa tarjota ylivoimaisia valmiuksia vastatakseen terveydenhuollon odotettavissa oleviin kasvaviin vaatimuksiin. Lisäksi lykkäämällä kiireellisiä sairaalakäyntejä, vastaanottoja ja tutkimuksia tällaiset toimenpiteet tukevat sosiaalista etäisyyttä ja auttavat yrityksiä taudin leviämisen hallinnassa. Ei-kiireellisten potilaspalveluiden lykkääminen voi kuitenkin johtaa tahattomiin viivästyneisiin diagnooseihin ja potilaan nykyisten tilojen pahenemiseen sekä lisääntyneisiin ensiapuhoitoihin ja leikkauksiin.
Päätettiin, että syöpään ja kiireellisiin sydän- ja verisuonikirurgioihin liittyvät välttämättömät kirurgiset palvelut sallittiin, mutta kirurgilla oli mahdollisuus lykätä vähemmän kiireellisiksi arvioituja tapauksia. Yhä useammin potilaat myös lykkäävät leikkauksiaan tai käyntejään, koska he ovat huolissaan kehittyvästä tilanteesta. Outramin kampuksen valinnaisia kirurgisia palveluita vähennettiin siten merkittävästi tammikuusta 2020 lähtien osana toimenpiteitä COVID-19-epidemian hillitsemiseksi.
Tänä aikana kirurginen filosofia oli, että harkittu politiikka, joka salli kirurgien jatkaa kriittisinä pidettyjä leikkauksia, mutta lykätä niitä, joita pidettiin vähemmän niin järjestelmän tasolla, välttää huonot tulokset potilaille, jotka tarvitsivat leikkausta, ja silti onnistuneesti kohdentavat tarvittavat resurssit uudelleen käsitellä puhkeavaa pandemiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidettujen potilaiden kohortti analysoidaan retrospektiivisen potilastietojen tarkastelun avulla. Nämä potilaat luokitellaan laitoksen, kirurgisten toimenpiteiden tyypin, terveydentilan ja kirurgisen hoidon päivämäärän mukaan. Tutkimusta verrataan neljältä ajanjaksolta, jotka on lueteltu:
-1.1.-31.12.2020 -1.1.-31.12.2019 -1.1.-31.12.2018 -1.1.-31.12.2017
Tutkimuksessa keskitytään valikoitujen suurivolyymien syöpien ja ei-syöpädiagnoosien kirurgisiin indekseihin ajanjaksolla 1.1.2020-31.12.2020 ja verrataan niitä vastaaviin indekseihin saman ajanjakson ajalta viimeisten 3 vuoden ajalta erityisesti seuraavilta kirurgiset toimenpiteet:
Leikkaukset seuraaviin syöpädiagnooseihin:
- rintasyöpä, [XIV-N60, ei pahanlaatuisuutta], [pahanlaatuinen, II kasvaimet - C50], paksusuolen syöpä, [C18, 19, 20],
- hepatosellulaarinen syöpä, [C22]
- Valitut ei-syöpäleikkaukset: a. Kolekystektomia b. Vatsan tyrän korjaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore Health Services Pte Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty seuraavat leikkaukset 1.1.2017-31.12.2020 välisenä aikana.
Kuvassa näkyvästä tunnistetusta kirurgisesta toimenpidetyypistä Leikkaukset seuraaviin syöpään liittyviin toimenpiteisiin.
- Rintasyöpä
- Paksusuolen syöpä
- Maksa
- Peräsuoli
Valitut ei-syöpäleikkaukset.
- Vatsan seinä
- Sappirakko
SGH:n ja siihen liittyvän instituutin NCC:n potilaat Vain paikalliset Singaporen kansalaiset
Poissulkemiskriteerit:
Ei poissulkemiskriteerejä
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n hillitsemiseksi toteutettujen toimenpiteiden vaikutus sairaalan kirurgisiin hoitopalveluihin ja kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tutkimuksella pyritään arvioimaan COVID 19:n hillitsemiseksi toteutettujen toimenpiteiden vaikutusta potilaisiin, jotka tarvitsevat kirurgisia palveluita, mitattuna potilaiden tuloksista, kuten sairaalahoidon kesto (LOS), tehohoitojakso, APACHE-pisteet, leikkauksen syövän vaihe.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/2706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .