- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06285838
Auswirkungen der Maßnahmen zur Eindämmung von COVID-19 auf die chirurgische Versorgung in Krankenhäusern und die klinischen Ergebnisse
Um die aktuelle COVID-19-Pandemie wirksam einzudämmen, sind schnelle und entschlossene Maßnahmen seitens der Gesundheits- und Krankenhausbehörden erforderlich. Diese Maßnahmen ermöglichen erstens dem Personal und den Einrichtungen den Spielraum, Überspannungskapazitäten bereitzustellen, um den erwarteten erhöhten Anforderungen an das Gesundheitswesen gerecht zu werden. Darüber hinaus unterstützen solche Maßnahmen durch die Verschiebung nicht dringender Krankenhausbesuche, Einweisungen und Untersuchungen die soziale Distanzierung und unterstützen Versuche, die Übertragung von Krankheiten einzudämmen. Das Aufschieben vermeintlich nicht dringender Patientendienstleistungen kann jedoch zu unbeabsichtigten verzögerten Diagnosen und einer Verschlechterung des aktuellen Patientenzustands sowie zu einer Zunahme von Notaufnahmen und Operationen führen.
Es wurde eine politische Entscheidung getroffen, dass wesentliche chirurgische Leistungen im Zusammenhang mit Krebs und dringenden Herz-Kreislauf-Operationen erlaubt sind, Chirurgen jedoch die Möglichkeit haben, als weniger dringend eingeschätzte Fälle zu verschieben. Zunehmend verschieben Patienten ihre Operationen oder Besuche auch aus Angst vor der sich entwickelnden Situation. Im Rahmen der Maßnahmen zur Eindämmung des COVID-19-Ausbruchs wurden daher die elektiven chirurgischen Leistungen am Outram Campus ab Januar 2020 deutlich reduziert.
Die chirurgische Philosophie dieser Zeit bestand darin, dass eine umsichtige Politik, die es Chirurgen ermöglichte, mit als kritisch erachteten Operationen fortzufahren, aber die als weniger wichtig erachteten Operationen zu verschieben, auf Systemebene schlechte Ergebnisse für Patienten vermeiden würde, die eine Operation benötigten, und dennoch die erforderlichen Ressourcen erfolgreich neu zuteilen konnte Bewältigung der sich ausbreitenden Pandemie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Kohorte der behandelten Patienten wird durch retrospektive Überprüfung der Krankenakten analysiert. Diese Patienten werden nach der Einrichtung, der Art des chirurgischen Eingriffs, dem Gesundheitszustand und dem Datum der chirurgischen Behandlung klassifiziert. Die Studie wird über die folgenden vier Zeiträume verglichen:
-31.1.2020 -31.1.2019 -31.1.2018 -31.12.2017
Die Studie konzentriert sich auf chirurgische Indizes für ausgewählte hochvolumige Krebs- und Nicht-Krebsdiagnosen im Zeitraum vom 1. Januar 2020 bis 31. Dezember 2020 und vergleicht sie insbesondere für die folgenden Jahre mit ähnlichen Indizes im gleichen Zeitraum in den vorangegangenen drei Jahren chirurgische Maßnahmen:
Operationen bei folgenden Krebsdiagnosen:
- Brustkrebs, [XIV- N60, keine Malignität], [Bösartig, II Neoplasmen- C50], Darmkrebs, [C18, 19, 20],
- hepatozelluläres Karzinom, [C22]
- Ausgewählte nicht krebsbedingte Operationen: a. Cholezystektomie b. Reparatur von Bauchhernien
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Singapore Health Services Pte ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis zum 31. Dezember 2020 die folgenden Operationen hatten.
Von der identifizierten Art des chirurgischen Eingriffs wie gezeigt: Operationen für die folgenden krebsbezogenen Eingriffe.
- Brustkrebs
- Darmkrebs
- Leber
- Rektum
Ausgewählte nicht krebsbedingte Operationen.
- Bauchdecke
- Gallenblase
Patienten der SGH und des zugehörigen Instituts NCC. Nur ortsansässige Staatsbürger Singapurs
Ausschlusskriterien:
Keine Ausschlusskriterien
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen der Maßnahmen zur Eindämmung von COVID-19 auf die chirurgische Versorgung in Krankenhäusern und die klinischen Ergebnisse
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der zur Eindämmung von COVID-19 ergriffenen Maßnahmen auf Patienten zu bewerten, die chirurgische Leistungen benötigen, gemessen an den Patientenergebnissen, wie z. B. der Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS), dem Aufenthalt auf der Intensivstation, dem APACHE-Score und dem Stadium des Krebses bei der Operation.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/2706
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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